약 정보
크로스틴정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)

크로스틴정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)

전문의약품정제
성분 · 함량
로수바스타틴칼슘›5.2mg / 1정
제조·수입사
(주)셀트리온제약
외형
노란색의 원형 필름코팅정
포장
28정(14정/PTP*2), 30정/병, 100정/병
허가 상태
정상

품목기준코드 201707535 · 허가 2017.10.20 · 보험 코드 693902680

핵심 요약

주요 용도
고콜레스테롤혈증(원발성, 가족성) 및 심혈관질환 위험 감소 치료
사용 대상
성인 · 소아
성인 용량
하루 중 아무 때나 식사와 상관없이 1일 1회 5밀리그램을 초회용량으로 투여한다. 더 많은 LDL-콜레스테롤치 감소가 필요한 경우 유지용량으로 조절하며, 대부분은 1일 1회 10밀리그램에서 조절된다. 유지용량은 4주 또는 그 이상의 간격을 두고 LDL-콜레스테롤 수치, 치료목표 및 환자의 반응에 따라 적절히 조절하며, 1일 최대 20밀리그램까지 증량할 수
소아 용량
이형 가족형 고콜레스테롤혈증 소아환자(만 10세~만 17세)는 1일 1회 5밀리그램에서 20밀리그램까지 투여한다. 투여용량은 개별 환자의 치료목표에 따라 4주 또는 그 이상의 간격

성분

제조사
(주)셀트리온제약

효능·효과

고콜레스테롤혈증(원발성, 가족성) 및 심혈관질환 위험 감소 치료

  • 고콜레스테롤혈증
  • 이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증
  • 복합형 고지혈증
  • 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증
  • 죽상동맥경화증
  • 이형 가족형 고콜레스테롤혈증
  • 원발성 이상베타리포프로테인혈증
  • 관상동맥 심질환
  • 고감도 C-반응단백 증가
  • 고혈압
  • 낮은 HDL-콜레스테롤치
  • 흡연
허가사항 원문 보기

이 의약품은 다양한 고지혈증 및 이상지질혈증 환자들에게 사용됩니다. 원발성 고콜레스테롤혈증이나 가족성 고콜레스테롤혈증, 복합형 고지혈증 환자에서 식이조절과 운동으로 조절이 어려울 때 보조제로 사용됩니다. 특히 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증이나 이상베타리포프로테인혈증 환자의 치료에 도움을 주며, 고콜레스테롤 혈증 환자의 총콜레스테롤과 LDL 콜레스테롤 수치를 낮춰 죽상동맥경화증의 진행을 늦춥니다. 또한 만 10세에서 17세 사이의 가족성 고콜레스테롤혈증 소아환자의 콜레스테롤 수치를 조절하는 데도 안전하게 사용됩니다. 심혈관 질환 위험성이 높은 중년 이상의 환자에게는 뇌졸중, 심근경색, 동맥 혈관재형성술의 위험 감소에도 기여합니다. 이처럼 이 약은 다양한 형태의 이상지질혈증과 심혈관계 위험 요소를 개선하는 데 효과적으로 사용합니다.

용법·용량

성인 용량

하루 중 아무 때나 식사와 상관없이 1일 1회 5밀리그램을 초회용량으로 투여한다. 더 많은 LDL-콜레스테롤치 감소가 필요한 경우 유지용량으로 조절하며, 대부분은 1일 1회 10밀리그램에서 조절된다. 유지용량은 4주 또는 그 이상의 간격을 두고 LDL-콜레스테롤 수치, 치료목표 및 환자의 반응에 따라 적절히 조절하며, 1일 최대 20밀리그램까지 증량할 수

소아 용량

이형 가족형 고콜레스테롤혈증 소아환자(만 10세~만 17세)는 1일 1회 5밀리그램에서 20밀리그램까지 투여한다. 투여용량은 개별 환자의 치료목표에 따라 4주 또는 그 이상의 간격

주의사항

이 약은 특정 환자들에게는 사용하지 않아야 합니다. 예를 들어, 이 약의 성분에 알레르기가 있는 사람, 간 기능이 심하게 저하된 사람, 근육 질환이 있는 사람, 그리고 특정 약물과 함께 복용하는 환자들은 이 약을 복용하면 안 됩니다. 임신 중이거나 수유 중인 여성, 그리고 적절한 피임을 하지 않는 가임기 여성은 이 약을 복용하기 전에 반드시 의사와 상의해야 하며, 임신 가능성이 낮고 태아에 대한 위험성을 이해한 경우에만 복용할 수 있습니다. 이 약은 간 질환이나 알코올을 많이 섭취하는 사람에게는 주의해서 사용해야 하며, 간 기능 검사를 정기적으로 받아야 합니다. 또한 근육통이나 근육 약화 등의 증상이 나타날 경우 즉시 의사에게 알려야 합니다. 이 약은 근육 손상 위험이 높아질 수 있는 여러 가지 요인, 예를 들어 신장 기능 저하, 갑상선 기능 저하, 유전적 근육 질환 병력, 알코올 남용, 특정 약물과의 병용 등이 있는 환자에게는 더욱 주의가 필요합니다. 이 약은 유당을 포함하고 있으므로, 유당 불내증이 있는 환자는 복용하지 않아야 합니다. 이 약을 복용하는 동안에는 간 기능과 근육 상태를 정기적으로 검사해야 하며, 이상 증상이 나타나면 즉시 의료진과 상담해야 합니다. 이 약은 다른 약물과 상호작용할 수 있으므로, 복용 중인 다른 약물이 있다면 반드시 의사나 약사에게 알려야 합니다. 특히 특정 항바이러스제, 면역억제제, 항생제, 그리고 지질 저하 약물과 함께 복용할 때는 주의가 필요합니다. 임신 중이거나 수유 중인 경우에는 이 약을 복용하지 말아야 하며, 임신 가능성이 있는 여성은 적절한 피임을 해야 합니다. 과량 복용 시에는 특별한 해독제가 없으므로 즉시 병원에 방문하여 적절한 치료와 검사를 받아야 합니다. 이 약은 운전이나 기계 조작에 큰 영향을 미치지 않는 것으로 알려져 있으나, 어지러움 등의 증상이 나타날 수 있으니 주의해야 합니다. 마지막으로, 이 약을 복용하는 동안에는 중증 피부 반응이나 심각한 간 손상, 근육 관련 이상 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 의심되면 즉시 복용을 중단하고 의료진과 상담해야 합니다.

부작용과 즉시 진료가 필요한 경우

심각한 부작용

  • 두드러기
  • 혈관부종을 포함한 과민 반응
  • 스티븐스-존슨 증후군
  • 호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응 증후군(DRESS)
  • 황달
  • 간염
  • 고빌리루빈혈증
  • 급성 신부전
  • 핍뇨
  • 간부전
증상 7개 더 보기
  • 중증 근육 무력증
  • 안근 무력증
  • 횡문근융해증
  • 심한 부종
  • 숨쉬기 곤란
  • 가슴 답답함
  • 치명적 간손상

경미한 부작용

  • 두통
  • 어지러움
  • 변비
  • 구역
  • 복통
  • 가려움증
  • 발진
  • 근육통
  • 무력증
  • 혈뇨
증상 16개 더 보기
  • 설사
  • 가슴통증
  • 기침
  • 피로
  • 무감각
  • 감각이상
  • 식욕부진
  • 복부팽만
  • 실신
  • 전신통증
  • 근육경련
  • 통풍
  • 발기부전
  • 관절통증
  • 두근거림
  • 혈소판감소증

모든 사람에게 나타나는 것은 아니며, 개인에 따라 다를 수 있습니다.

보관 방법

이 약은 공기나 습기로부터 보호하기 위해 밀폐된 용기에 보관해야 하며, 실온인 1도에서 30도 사이의 온도에서 보관하는 것이 안전합니다.

외형·포장

외형

노란색의 원형 필름코팅정

포장 단위

28정(14정/PTP*2), 30정/병, 100정/병

동일성분 약

같은 성분이라도 함량과 제형, 사용 방법이 다를 수 있어요.

성분이 같아도 함량과 제형에 따라 복용량과 사용 방법이 달라질 수 있습니다. 복용 중인 약을 변경하기 전에는 의사·약사와 상담하세요.

이 약에 대한 질문

아직 등록된 질문이 없습니다.

의학적 판단이 필요한 내용은 의사·약사와 상담하세요.

연관 검색어

검색 태그

추천 검색어

본 약 정보는 식품의약품안전처에서 제공하는 의약품 정보를 바탕으로 제공됩니다.
정확한 용법·용량 및 사용 방법은 의사 · 약사와 상담하세요.