薬情報
クロスチン錠5ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

クロスチン錠5ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›5.2mg / 1錠
製造・輸入元
(주)셀트리온제약
外形
黄色の円形フィルムコーティング錠
包装
28錠(14錠/PTP*2), 30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201707535 · 承認 2017.10.20 · 保険コード 693902680

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、家族性)および心血管疾患リスク低減治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
昼食の有無にかかわらず、1日1回5ミリグラムを初回用量として投与します。 LDLコレステロールのさらなる減少が必要な場合は維持用量に調整し、ほとんどの患者は1日1回10ミリグラムで調整されます。 維持用量は、4週間又はそれ以上の間隔をあけてLDLコレステロール値、治療目標、患者の反応に応じて適切に調整し、1日最大20ミリグラムまで増量できます。
小児用量
異型家族性高コレステロール血症の小児患者(10歳~17歳)は、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムまで投与されます。 投与用量は個々の患者の治療目標に従って4週間又はそれ以上の間隔で調整します。

成分

製造会社
(주)셀트리온제약

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、家族性)および心血管疾患リスク低減治療

  • 高コレステロール血症、異型接合家族性高コレステロール血症、複合型高脂血症、動型接合家族性高コレステロール血症、アテローム性動脈硬化症、異型家族性高コレステロール血症、原発性異常βリポプロテイン血症、冠状動脈心疾患、高感度C反応性タンパク質増加、高血圧、低HDLコレステロール値、喫煙、早期冠状動脈心疾患の家族歴、脳卒中リスク、心筋梗塞リスク、動脈血管再形成術リスク
承認事項の原文を見る

この医薬品はさまざまな高脂血症および異常脂質血症の患者に使用されます。原発性高コレステロール血症や家族性高コレステロール血症、複合型高脂血症患者で食事制御および運動で調整が困難な場合の補助剤として使用されます。特に動型接合家族性高コレステロール血症や異常βリポプロテイン血症患者の治療に役立ち、高コレステロール血症患者の総コレステロールおよびLDLコレステロール値を下げ、アテローム性動脈硬化症の進行を遅らせます。また、10歳から17歳の家族性高コレステロール血症の小児患者のコレステロール値を調整するためにも安全に使用されます。心血管疾患リスクが高い中年層以上の患者には、脳卒中、心筋梗塞、動脈血管再形成術のリスク低減にも寄与します。このようにこの薬はさまざまな形式の異常脂質血症および心血管系リスク要因を改善するのに効果的に使用されます。

用法・用量

成人用量

昼食の有無にかかわらず、1日1回5ミリグラムを初回用量として投与します。 LDLコレステロールのさらなる減少が必要な場合は維持用量に調整し、ほとんどの患者は1日1回10ミリグラムで調整されます。 維持用量は、4週間又はそれ以上の間隔をあけてLDLコレステロール値、治療目標、患者の反応に応じて適切に調整し、1日最大20ミリグラムまで増量できます。

小児用量

異型家族性高コレステロール血症の小児患者(10歳~17歳)は、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムまで投与されます。 投与用量は個々の患者の治療目標に従って4週間又はそれ以上の間隔で調整します。

注意事項

この薬は特定の患者には使用しないべきです。たとえば、この薬の成分にアレルギーがある人、肝機能が重度に低下した人、筋肉疾患がある人、特定の薬剤と併用している患者はこの薬を服用してはいけません。 妊娠中または授乳中の女性、そして適切な避妊をしていない生殖可能な女性はこの薬を服用する前に必ず医師に相談する必要があり、妊娠の可能性が低く胎児へのリスクを理解した場合にのみ服用できます。 この薬は肝疾患またはアルコールを多く摂取する人に注意して使用する必要があり、肝機能検査を定期的に受ける必要があります。また、筋肉痛や筋力低下などの症状が現れた場合は直ちに医師に知らせる必要があります。 この薬は筋肉損傷のリスクが高まるさまざまな要因、たとえば腎機能低下、甲状腺機能低下、遺伝的筋肉疾患の病歴、アルコール乱用、特定の薬剤との併用など各患者に対して特に注意が必要です。 この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症の患者は服用してはいけません。 この薬を服用している間は肝機能と筋肉状態を定期的に検査する必要があり、異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談しなければなりません。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬物があれば必ず医師や薬剤師に知らせる必要があります。特に特定の抗ウイルス剤、免疫抑制剤、抗生物質、そして脂質低下薬との併用時には注意が必要です。 妊娠中または授乳中の場合はこの薬を服用してはいけませんし、妊娠の可能性がある女性は適切な避妊をしなければなりません。 過量摂取時には特別な解毒剤がないため、直ちに病院へ行って適切な治療と検査を受けなければなりません。 この薬は運転や機械操作に大きな影響を与えないとされていますが、めまいなどの症状が現れる可能性があるため注意が必要です。 最後に、この薬を服用している間は重篤な皮膚反応や深刻な肝障害、筋肉関連の異常症状が現れる可能性があるため、こうした症状が疑われる場合は直ちに服用を中止し、医療従事者に相談しなければなりません。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫を含む過敏反応、スティーブンス・ジョンソン症候群、好酸球増加および全身症状を伴う薬剤反応症候群(DRESS)、黄疸、肝炎、高ビリルビン血症、急性腎不全、乏尿、肝不全、重症筋無力症、眼筋無力症、横紋筋融解症、重度の浮腫、呼吸困難、胸の圧迫感、致命的肝損傷

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、悪心、腹痛、かゆみ、発疹、筋肉痛、無力感、血尿、下痢、胸痛、咳、疲労、無感覚、感覚異常、食欲不振、腹部膨満、失神、全身痛、筋肉痙攣、痛風、勃起不全、関節痛、動悸、血小板減少症

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するために密閉された容器に保管すべきであり、常温の1度から30度の間で保管することが安全です。

外観・包装

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

28錠(14錠/PTP*2), 30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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