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瑞舒伐他汀钙 5.2mg
片剂 · 处方药
(株)赛尔特利昂制药

品目基准编码 201707535 · 批准 2017.10.20 · 医保编码 693902680
改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
本药用于多种高脂血症和异常脂质血症患者。当饮食控制和运动难以控制原发性高胆固醇血症或家族性高胆固醇血症、复合型高脂血症患者时用作辅助药物。尤其对同源合并家族性高胆固醇血症或异常β脂蛋白血症患者的治疗有帮助,能够降低高胆固醇血症患者的总胆固醇和 LDL 胆固醇水平,从而延缓动脉粥样硬化的发展。此外,还可安全用于10至17岁家族性高胆固醇血症儿童患者的胆固醇水平控制。对心血管疾病风险较高的中年患者有助于减少中风、心肌梗塞及动脉血管重建术的风险。综上所述,这种药物有效改善各种形式的异常脂质血症和心血管风险因素。
初始剂量为每日1次,每次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整至维持剂量。维持剂量为每日1次,每次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增至每日20毫克。 老年患者:无需调整剂量。 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7的患者,瑞舒伐他汀的全身暴露量未见增加;Child-Pugh评分为8或9的患者,全身暴露量增加。应考虑对这些患者进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐初始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 易发生肌病的患者:易发生肌病患者的推荐初始剂量为5毫克。其中部分患者禁用本品40毫克剂量。
10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次,每次5毫克至20毫克。(尚无在儿童患者群中使用高于20毫克剂量的临床资料。) 10岁以下:安全性和有效性尚未确立。
本药不应在特定患者中使用。例如,对本药成分过敏的人、严重肝功能损害患者、患有肌肉疾病的人,以及与特定药物共同服用的患者都不应服用本药。 孕妇或哺乳期女性,以及未采取适当避孕措施的育龄女性在服用本药之前,必须咨询医生,并且仅在怀孕可能性低且理解对胎儿的风险后才能服用。 本药应小心用于有肝病或大量饮酒的人,并应定期进行肝功能检测。此外,如出现肌肉疼痛或肌肉无力等症状,应立即告诉医生。 本药需要特别注意那些有肌肉损伤风险增加的多种因素的患者,例如肾功能下降、甲状腺功能减退、家族有肌病历史、酗酒、与特定药物的合用等。 本药含有乳糖,因此乳糖不耐症患者不应服用。 在服用本药期间,必须定期检查肝功能和肌肉状态,出现异常症状应立即与医疗人员咨询。 本药可能与其他药物相互作用,因此如有其他正在服用的药物,务必告知医生或药剂师。特别是与特定抗病毒药物、免疫抑制剂、抗生素以及降脂药物共同服用时需要小心。 孕期或哺乳期女性不应服用本药,且有懷孕可能的女性应采取适当避孕。 在过量服用时,没有特定解毒剂,因此应立即前往医院接受适当治疗和检查。 本药据说对驾驶或操作机械没有重大影响,但可能会出现头晕等症状,因此需要注意。 最后,在服用本药期间,可能会出现严重皮肤反应、严重肝损伤、或与肌肉相关的异常症状,如怀疑出现这些症状,应立即停止服用并咨询医疗人员。
包括血管水肿的过敏反应、糖尿病、头痛、头晕、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌肉痛、肌病、横纹肌溶解症、无力症、多发性神经病、记忆丧失、周围神经病、重症肌无力、咳嗽、呼吸困难、腹泻、眼肌无力、血小板减少症、黄疸、肝炎、转氨酶升高、史蒂文斯-约翰逊综合症、嗜酸细胞增多伴全身症状的药物反应综合症、扁平状药物皮疹、狼疮样综合症、肌肉撕裂、关节痛、免疫介导性坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁症、睡眠障碍、间质性肺病、性功能障碍、女性乳腺发育、致命和非致命肝衰竭、认知障碍、ALT升高、胸痛、CK升高、AST升高、关节疼痛、疲劳、麻木、感觉异常、胸部不适、食欲减退、腹部胀气、肝功能检查异常、晕厥、全身疼痛、肌肉痉挛、痛风、勃起功能障碍、急性肾衰竭、少尿、血清肌酐升高
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应存放在密封容器中以保护免受空气或湿气的影响,并且在1至30度的室温下储存是安全的。
黄色圆形薄膜涂层片
28片(14片/PTP*2),30片/瓶,100片/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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(株)赛尔特利昂制药

瑞舒伐他汀钙 10.4mg
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韩国阿斯特拉捷利卡有限公司

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韩国阿斯利康有限公司

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宗均堂(株)
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