약 정보
케이로틴정5mg(로수바스타틴칼슘)

케이로틴정5mg(로수바스타틴칼슘)

전문의약품정제
성분 · 함량
로수바스타틴칼슘›5.2mg / 1정
제조·수입사
한국코러스(주)
외형
노란색의 원형 필름코팅정제
포장
PTP 포장 - 30정/피티피[(15 정 / PTP x 2)]
허가 상태
정상

품목기준코드 201704835 · 허가 2017.06.27 · 보험 코드 647204350

핵심 요약

주요 용도
고콜레스테롤혈증(원발성, 가족성) 및 심혈관질환 위험 감소 치료
사용 대상
성인 · 소아
성인 용량
원발성 고콜레스테롤혈증, 복합형 고지혈증, 이상베타리포프로테인혈증 등의 경우 식사와 상관없이 하루 중 아무 때나 1일 1회 5밀리그램을 초회용량으로 투여한다. 필요시 유지용량으로 1일 1회 10밀리그램까지 증량할 수 있으며, 4주 이상의 간격을 두고 LDL-콜레스테롤 수치와 환자의 반응에 따라 최대 20밀리그램까지 조절한다.
소아 용량
이형 가족형 고콜레스테롤혈증 소아환자(만 10세∼만 17세)의 경우 1일 1회 5밀리그램에서 20밀리그램까지 투여한다. 투여 용량은 개별 환자의 치료목표에 따라 4주 이상의 간격을

성분

제조사
한국코러스(주)

효능·효과

고콜레스테롤혈증(원발성, 가족성) 및 심혈관질환 위험 감소 치료

  • 고콜레스테롤혈증
  • 고지혈증
  • 죽상동맥경화증
  • 이상베타리포프로테인혈증
  • 심혈관 질환 위험 인자
  • 뇌졸중 위험
  • 심근경색 위험
허가사항 원문 보기

이 의약품은 원발성 고콜레스테롤혈증 및 복합형 고지혈증 환자에서 식이요법과 운동만으로 조절되지 않을 때 보조적으로 사용합니다. 또한, 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증 환자나 이형 가족성 고콜레스테롤혈증을 가진 소아 환자에서 식이요법과 병행하여 콜레스테롤 수치를 낮추는 데 도움을 줍니다. 고콜레스테롤혈증 환자의 총콜레스테롤과 LDL-콜레스테롤을 목표 수준으로 낮추어 죽상동맥경화증의 진행을 지연시키며, 원발성 이상베타리포프로테인혈증 환자에게도 보조제로 사용됩니다. 이 약은 또한 심혈관 질환 위험성이 높은 성인 환자에서 뇌졸중, 심근경색 및 동맥 재협착 위험을 감소시키는 데 기여합니다. 전반적으로 이 의약품은 고지혈증 관리와 심혈관 질환 예방에 효과적으로 사용합니다.

용법·용량

성인 용량

원발성 고콜레스테롤혈증, 복합형 고지혈증, 이상베타리포프로테인혈증 등의 경우 식사와 상관없이 하루 중 아무 때나 1일 1회 5밀리그램을 초회용량으로 투여한다. 필요시 유지용량으로 1일 1회 10밀리그램까지 증량할 수 있으며, 4주 이상의 간격을 두고 LDL-콜레스테롤 수치와 환자의 반응에 따라 최대 20밀리그램까지 조절한다.

소아 용량

이형 가족형 고콜레스테롤혈증 소아환자(만 10세∼만 17세)의 경우 1일 1회 5밀리그램에서 20밀리그램까지 투여한다. 투여 용량은 개별 환자의 치료목표에 따라 4주 이상의 간격을

주의사항

이 약은 성분에 과민증이 있는 환자나 활동성 간질환이 있는 환자에게는 사용하면 안 됩니다. 근육 질환이 있거나 사이클로스포린과 함께 복용하는 환자, 중증 신부전 환자도 이 약을 복용하지 않아야 합니다. 임산부나 수유부, 그리고 임신 가능성이 있는 여성은 이 약을 복용하기 전에 반드시 임신하지 않을 가능성과 태아에 대한 위험성을 충분히 인지해야 합니다. 근육병증이나 횡문근융해증 위험이 높은 환자, 예를 들어 중등도 신장애, 갑상선 기능 저하증, 근육 질환 가족력이 있는 경우에는 이 약 40mg 용량을 복용하지 않아야 합니다. 또한, 유당 불내성 등의 유전적인 문제가 있는 환자도 이 약을 복용해서는 안 됩니다. 알코올을 많이 섭취하거나 간 질환 병력이 있는 환자는 이 약 복용 전과 복용 중에 간 기능 검사를 정기적으로 받아야 합니다. 근육통이나 근육 약화 증상이 나타나면 즉시 의사에게 알리고, 필요 시 혈액 검사를 통해 근육 손상 정도를 확인해야 합니다. 심한 근육 증상이 있거나 혈액 검사 결과가 비정상일 경우 이 약 복용을 중단할 수도 있습니다. 이 약은 일부 환자에서 간 기능 이상, 근육통, 두통, 소화 장애 등의 부작용이 나타날 수 있으므로 증상이 지속되거나 심해지면 의료진과 상담해야 합니다. 다른 약물과 함께 복용할 때 상호작용 가능성이 있으므로, 복용 중인 모든 약물을 의료진에게 알려야 합니다. 임신 중이거나 수유 중인 경우에는 이 약을 사용하지 않아야 하며, 임신 계획이 있는 경우 적절한 피임을 해야 합니다. 과량 복용 시에는 특별한 해독제가 없으므로 즉시 병원에 방문하여 적절한 치료를 받아야 하며, 간 기능과 근육 수치를 모니터링해야 합니다. 이 약 복용 시 어지러움이 발생할 수 있으므로 운전이나 기계 조작 시 주의가 필요합니다. 이 약을 복용하기 전에는 반드시 의사나 약사와 상의하여 개인의 건강 상태에 맞는 안전한 사용법을 확인해야 합니다.

부작용과 즉시 진료가 필요한 경우

심각한 부작용

  • 혈관부종을 포함한 과민 반응
  • 췌장염
  • 근육병증 (근육염 포함)
  • 횡문근융해증
  • 중증 근육 무력증
  • 호흡곤란
  • 안근 무력증
  • 황달
  • 간염
  • 스티븐스-존슨 증후군
증상 8개 더 보기
  • 호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응 증후군(DRESS)
  • 면역매개성 괴사성 근병증
  • 급성신부전
  • 핍뇨
  • 치명적 및 비치명적 간부전
  • 중증 피부 이상 반응
  • 심한 알레르기 반응
  • 심한 부종

경미한 부작용

  • 두통
  • 어지러움
  • 변비
  • 구역
  • 복통
  • 가려움증
  • 발진
  • 두드러기
  • 근육통
  • 무력증
증상 24개 더 보기
  • 혈소판감소증
  • 설사
  • 피로
  • 무감각
  • 감각이상
  • 가슴불편함
  • 식욕부진
  • 복부팽만
  • 간기능검사이상
  • 실신
  • 전신통증
  • 근육경련
  • 통풍
  • 발기부전
  • 관절통증
  • 기억상실
  • 말초신경병증
  • 혈뇨
  • 부종
  • 우울증
  • 수면장애
  • 성적 기능이상
  • 여성형유방증
  • 인지장애

모든 사람에게 나타나는 것은 아니며, 개인에 따라 다를 수 있습니다.

보관 방법

이 약은 공기나 습기가 들어가지 않도록 꼭 닫힌 용기에 보관해야 합니다. 또한, 실온인 1도에서 30도 사이의 온도에서 보관하는 것이 좋습니다.

외형·포장

외형

노란색의 원형 필름코팅정제

포장 단위

PTP 포장 - 30정/피티피[(15 정 / PTP x 2)]

동일성분 약

같은 성분이라도 함량과 제형, 사용 방법이 다를 수 있어요.

성분이 같아도 함량과 제형에 따라 복용량과 사용 방법이 달라질 수 있습니다. 복용 중인 약을 변경하기 전에는 의사·약사와 상담하세요.

이 약에 대한 질문

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