薬情報
ケイロチン錠5mg(ロスバスタチンカルシウム)

ケイロチン錠5mg(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›5.2mg / 1錠
製造・輸入元
한국코러스(주)
外形
黄色の円形フィルムコーティング錠
包装
PTP包装 - 30錠/PTP[(15錠/PTP x 2)]
承認状況
正常

品目基準コード 201704835 · 承認 2017.06.27 · 保険コード 647204350

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、家族性)および心血管疾患リスク低下治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
原発性高コレステロール血症、混合型高脂血症、異常ベータリポプロテイン血症などの場合、食事にかかわらず1日1回5ミリグラムを初回用量として投与します。 必要に応じて維持用量として1日1回10ミリグラムまで増量することができ、4週以上の間隔をあけてLDLコレステロール値および患者の反応に応じて最大20ミリグラムまで調整します。
小児用量
ヘテロ接合体家族性高コレステロール血症小児患者(10歳以上17歳未満)の場合、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムまで投与されます。 投与の用量は個々の患者の治療目標に応じて4週以上の間隔をあけて調整されます。

成分

製造会社
한국코러스(주)

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、家族性)および心血管疾患リスク低下治療

  • 高コレステロール血症、高脂血症、動脈硬化症、異常ベータリポプロテイン血症、心血管疾患リスク因子、脳卒中リスク、心筋梗塞リスク
承認事項の原文を見る

この医薬品は、原発性高コレステロール血症および混合型高脂血症患者において食事療法と運動だけではコントロールできない場合に補助的に使用されます。また、ホモ接合体家族性高コレステロール血症患者やヘテロ接合体家族性高コレステロール血症を有する小児患者において食事療法と併用してコレステロール値を下げるのに役立ちます。高コレステロール血症患者の総コレステロールおよびLDLコレステロールを目標レベルまで低下させ、動脈硬化症の進行を遅延させます。原発性異常ベータリポプロテイン血症患者にも補助剤として使用され、この薬は高心血管疾患リスクを有する成人患者において脳卒中、心筋梗塞および動脈再狭窄のリスクを減少させるのに寄与します。全体として、この医薬品は高脂血症管理および心血管疾患予防に効果的に使用されます。

用法・用量

成人用量

原発性高コレステロール血症、混合型高脂血症、異常ベータリポプロテイン血症などの場合、食事にかかわらず1日1回5ミリグラムを初回用量として投与します。 必要に応じて維持用量として1日1回10ミリグラムまで増量することができ、4週以上の間隔をあけてLDLコレステロール値および患者の反応に応じて最大20ミリグラムまで調整します。

小児用量

ヘテロ接合体家族性高コレステロール血症小児患者(10歳以上17歳未満)の場合、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムまで投与されます。 投与の用量は個々の患者の治療目標に応じて4週以上の間隔をあけて調整されます。

注意事項

この薬は成分に対して過敏症のある患者、または活動性肝疾患のある患者には使用してはいけません。 筋肉疾患がある患者やシクロスポリンと併用して服用している患者、重度腎不全患者もこの薬を服用してはいけません。 妊娠中または授乳中の女性、および妊娠の可能性がある女性は、この薬を服用する前に妊娠の可能性と胎児に対するリスクを十分に認識する必要があります。 筋疾患や横紋筋融解症のリスクが高い患者、例えば中等度の腎障害、甲状腺機能低下症、筋肉疾患の家族歴がある場合は、この薬40mgの服用を避けるべきです。 また、乳糖不耐症などの遺伝的問題のある患者もこの薬を服用するべきではありません。 アルコールを大量に摂取したり肝疾患の病歴がある患者は、この薬服用前および服用中に定期的に肝機能検査を受けなければなりません。 筋肉痛や筋力低下の症状が現れた場合は、すぐに医師に伝え、必要に応じて血液検査で筋肉の損傷程度を確認する必要があります。 重度の筋肉症状がある場合や血液検査結果が異常な場合は、この薬の服用を中止することもあります。 この薬は一部の患者において肝機能異常、筋肉痛、頭痛、消化不良などの副作用を引き起こす可能性があるため、症状が持続または悪化した場合は医療従事者に相談することが必要です。 他の薬剤と併用する場合、相互作用の可能性があるため、服用中のすべての薬剤を医療従事者に知らせる必要があります。 妊娠中または授乳中の場合、この薬は使用しないべきであり、妊娠計画がある場合は適切な避妊が必要です。 過剰服用時には特別な解毒剤がないため、直ちに病院に行き適切な治療を受け、肝機能と筋肉数値をモニタリングする必要があります。 この薬服用時にめまいが起こることがあるため、運転や機械操作には注意が必要です。 この薬を服用する前には必ず医師または薬剤師に相談し、個々の健康状態に合った安全な使用法を確認する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

血管性浮腫を含む過敏反応、膵炎、筋疾患(筋炎を含む)、横紋筋融解症、重度の筋力低下、呼吸困難、眼筋麻痺、黄疸、肝炎、スティーブンス・ジョンソン症候群、好酸球増加および全身症状を伴う薬物反応症候群(DRESS)、免疫媒介性壊死性筋症、急性腎不全、乏尿、致命的および非致命的肝不全、重度の皮膚異常反応、重度のアレルギー反応、重度の浮腫

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、吐き気、腹痛、かゆみ、発疹、じんましん、筋肉痛、倦怠感、血小板減少症、下痢、疲労、無感覚、感覚異常、胸の不快感、食欲不振、腹部膨満、肝機能検査異常、失神、全身痛、筋肉けいれん、痛風、勃起不全、関節痛、記憶喪失、末梢神経障害、血尿、むくみ、うつ病、睡眠障害、性機能障害、女性型乳房症、認知障害

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないようにしっかり閉じた容器に保管する必要があります。また、室温の1度から30度の間で保管することが望ましいです。

外観・包装

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

PTP包装 - 30錠/PTP[(15錠/PTP x 2)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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