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瑞舒伐他汀钙 5.2mg
片剂 · 处方药
韩国科罗斯(株)

品目基准编码 201704835 · 批准 2017.06.27 · 医保编码 647204350
改善血脂异常,降低心血管疾病风险,抑制动脉粥样硬化进展
本药用于原发性高胆固醇血症及混合性高脂血症患者,当单靠饮食控制和锻炼无法调节时作为辅助手段。它还帮助与饮食疗法结合使用时降低动情性家族性高胆固醇血症患者及异型家族性高胆固醇血症小儿患者的胆固醇水平。降低高胆固醇血症患者的总胆固醇和LDL胆固醇至目标水平,从而延缓动脉粥样硬化的进展,并作为辅助药物用于原发性异常贝特脂蛋白血症患者。本药还会在心血管疾病高风险的成人患者中减少中风、心肌梗塞及动脉再狭窄的风险。总体而言,本药在高脂血症管理及心血管疾病预防中有效。
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 开始使用本品前及用药期间,患者应遵循标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。可在一天中的任何时间服用本品,不受进食影响。起始剂量为5毫克,每日1次;若需要进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整至维持剂量。维持剂量为10毫克,每日1次,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增至20毫克/日。 3. 老年人:无需调整剂量。 4. 肾功能衰竭患者:轻度及中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者禁用。中度肾功能衰竭患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能衰竭患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中部分患者禁用本品40毫克剂量。
2. 杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁至17岁) 10岁至17岁:通常剂量范围为5毫克~20毫克,每日1次。(尚无在儿童患者群体中使用超过20毫克剂量的临床资料。) 10岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立。
本药禁用于对成分过敏的患者或有活动性肝病的患者。 有肌肉疾病或与环孢素联合使用的患者、中重度肾功能不全患者也应禁用本药。 孕妇或哺乳期女性,以及有可能怀孕的女性在服药前必须充分了解怀孕的可能性和对胎儿的风险。 对肌病或横纹肌溶解症高风险的患者,例如中度肾功能障碍、甲状腺功能减退、肌肉疾病家族史,禁用本药40毫克剂量。 此外,患有乳糖不耐症等遗传性问题的患者也不得服用本药。 大量饮酒或有肝病病史的患者在服用前后应定期进行肝功能检查。 如出现肌肉疼痛或肌肉无力症状,应立即告知医生,并在必要时通过血液检查确认肌肉损伤程度。 如有严重肌肉症状或血液检查结果异常,可考虑停药。 本药可能引起部分患者的肝功能异常、肌肉疼痛、头痛、消化不良等副作用,因此当症状持续或加重时,应咨询医疗人员。 与其他药物同时服用时有可能发生相互作用,故应告知医疗人员正在服用的所有药物。 妊娠期或哺乳期不应使用本药,而计划怀孕的患者应采取适当的避孕措施。 如发生过量服用,尚无特异性解毒剂,需立刻前往医院接受适当治疗,并监测肝功能及肌肉水平。 服用本药可能引起头晕,因此在驾驶或操作机械时需小心。 在服用本药前,应务必与医生或药剂师咨询,确认适合个人健康状况的安全使用方法。
包括血管性水肿的过敏反应,糖尿病,头痛,眩晕,便秘,恶心,腹痛,胰腺炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,肌肉疼痛,肌病,横纹肌溶解症,虚弱,多发性神经病,记忆丧失,周围神经病,重症肌无力,咳嗽,呼吸困难,腹泻,眼肌无力,血小板减少,黄疸,肝炎,转氨酶升高,史蒂文斯-约翰逊综合症,嗜酸性粒细胞增多伴全身症状药物反应综合症,药物性扁平苔藓样皮疹,狼疮样综合症,肌肉撕裂,关节痛,免疫介导的坏死性肌病,血尿,水肿,抑郁症,失眠,间质性肺病,性功能障碍,女性乳房发育,致命和非致命肝衰竭,认知障碍,ALT升高,胸痛,肌肉痉挛,痛风,勃起功能障碍,麻木,感觉异常,胸部不适,食欲不振,腹部胀气,晕厥,全身疼痛,疲劳
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应储存于密闭容器中以防止空气或湿气进入。同时,建议储存在室温1至30度之间。
黄色圆形薄膜包衣片
PTP包装 - 30片/PTP[(15片/PTP x 2)]
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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