약 정보
유니로바정20mg(로수바스타틴칼슘)

유니로바정20mg(로수바스타틴칼슘)

전문의약품정제
성분 · 함량
로수바스타틴칼슘›20.8mg / 1정
제조·수입사
구주제약(주)
외형
분홍색의 원형 필름코팅정
포장
내수용 - 30정/상자[10정/피티피x3],내수용 - 30정/병,수출용 - 30정/상자[10정/피티피x3],수출용 - 100정/상자[10정/피티피x10],수출용 - 30정/병
허가 상태
정상

품목기준코드 201601638 · 허가 2016.03.28 · 보험 코드 669804720

핵심 요약

주요 용도
고콜레스테롤혈증(원발성, 가족성) 및 심혈관질환 위험 감소 치료
사용 대상
성인 · 소아
성인 용량
초회용량은 1일 1회 5밀리그램이며, 더 많은 LDL-콜레스테롤치감소가 필요한 경우 유지용량으로 조절하여 투여할 수 있다. 유지용량은 1일 1회 10밀리그램으로 대부분의 환자는 이 용량에서 조절된다. 유지용량은 4주 또는 그 이상의 간격을 두고 LDL-콜레스테롤 수치, 치료목표 및 환자의 반응에 따라 적절히 조절하여야 하며, 1일 최대 20밀리그램까지 증량
소아 용량
이형 가족형 고콜레스테롤혈증 소아환자 (만10세 ~ 만17세)에게는 통상적인 용량범위는 1일 1회 5밀리그램 ~ 20 밀리그램이다. 투여용량은 개개의 환자에서 권장되는 치료목표에

성분

제조사
구주제약(주)

효능·효과

고콜레스테롤혈증(원발성, 가족성) 및 심혈관질환 위험 감소 치료

  • 원발성 고콜레스테롤혈증
  • 이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증
  • 복합형 고지혈증
  • 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증
  • 고콜레스테롤혈증
  • 죽상동맥경화증
  • 이형 가족형 고콜레스테롤혈증
  • 원발성 이상베타리포프로테인혈증
  • 심혈관 질환 위험 인자
  • 뇌졸중 위험
  • 심근경색 위험
  • 동맥 혈관재형성술 위험
허가사항 원문 보기

이 의약품은 주로 고콜레스테롤혈증과 고지혈증 환자에게 사용됩니다. 원발성 고콜레스테롤혈증, 특히 가족성 고콜레스테롤혈증과 복합형 고지혈증에서 식이요법과 운동으로 조절이 어려울 경우 보조제로 쓰입니다. 또한 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증이나 이상베타리포프로테인혈증 환자에게도 도움이 됩니다. 특히 만 10세에서 17세 사이의 이형 가족형 고콜레스테롤혈증 소아 환자에서 총콜레스테롤과 LDL-콜레스테롤 및 아포-B 단백 수치를 낮추는 데 사용합니다. 이 약은 총콜레스테롤과 LDL-콜레스테롤을 감소시켜 죽상동맥경화증의 진행을 지연시키며, 심혈관 질환과 뇌졸중, 심근경색 등 위험성 감소에도 효과적입니다. 따라서 고지혈증과 심혈관 질환 위험 감소에 사용합니다.

용법·용량

성인 용량

초회용량은 1일 1회 5밀리그램이며, 더 많은 LDL-콜레스테롤치감소가 필요한 경우 유지용량으로 조절하여 투여할 수 있다. 유지용량은 1일 1회 10밀리그램으로 대부분의 환자는 이 용량에서 조절된다. 유지용량은 4주 또는 그 이상의 간격을 두고 LDL-콜레스테롤 수치, 치료목표 및 환자의 반응에 따라 적절히 조절하여야 하며, 1일 최대 20밀리그램까지 증량

소아 용량

이형 가족형 고콜레스테롤혈증 소아환자 (만10세 ~ 만17세)에게는 통상적인 용량범위는 1일 1회 5밀리그램 ~ 20 밀리그램이다. 투여용량은 개개의 환자에서 권장되는 치료목표에

주의사항

이 약은 특정 환자에게는 절대 투여해서는 안 됩니다. 예를 들어 이 약에 알레르기가 있거나, 간 기능이 심각하게 나쁜 환자, 근육 질환이 있는 환자, 그리고 임신 중이거나 수유 중인 여성은 이 약을 복용하면 안 됩니다. 또한, 신장 기능이 매우 저하된 환자나 특정 약물을 함께 복용하는 환자도 주의가 필요합니다. 특히 근육 관련 부작용 위험이 높은 환자는 이 약의 용량 조절이나 투여 여부를 신중히 결정해야 합니다. 이 약은 간 기능에 영향을 줄 수 있으므로, 간 질환 병력이 있거나 과도한 음주를 하는 환자는 치료 전과 치료 중에 간 기능 검사를 정기적으로 받아야 합니다. 근육통이나 근육 약화 같은 증상이 나타나면 즉시 의사에게 알려야 하며, 필요 시 이 약의 복용을 중단할 수 있습니다. 이러한 증상은 드물게 심각한 근육 손상으로 진행될 수 있기 때문입니다. 이 약은 유당을 포함하고 있어 유당 불내증이 있는 환자는 복용하지 않는 것이 좋습니다. 약을 복용하는 동안에는 다른 약물과 상호작용이 있을 수 있으므로, 복용 중인 모든 약을 의료진에게 알려야 하며, 특히 특정 항바이러스제, 항생제, 면역억제제, 피브레이트 계열 약물과 함께 복용할 때는 주의가 필요합니다. 임신 가능성이 있는 여성은 임신하지 않도록 적절한 피임 방법을 사용해야 하며, 임신이 확인되면 즉시 복용을 중단해야 합니다. 과량 복용 시에는 특별한 해독제가 없으므로 증상에 따른 치료와 간 기능 및 근육 효소 수치 검사가 필요합니다. 운전이나 기계 조작 시 어지러움이 발생할 수 있으므로 주의해야 합니다. 마지막으로, 이 약은 아시아인에서 혈중 농도가 더 높게 나타날 수 있으므로, 용량 조절이 필요할 수 있습니다.

부작용과 즉시 진료가 필요한 경우

심각한 부작용

  • 두드러기
  • 혈관부종을 포함한 과민 반응
  • 가슴 답답함
  • 숨쉬기 곤란
  • 호흡곤란
  • 스티븐스-존슨 증후군
  • 호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응 증후군(DRESS)
  • 황달
  • 간염
  • 치명적 및 비치명적 간부전
증상 11개 더 보기
  • 갑작스럽고 매우 심한 두통
  • 발작
  • 의식 혼란
  • 시야 이상
  • 마비
  • 근육병증(근육염 포함)
  • 횡문근융해증
  • 급성신부전
  • 핍뇨
  • 부종
  • 중증 근육 무

경미한 부작용

  • 두통
  • 어지러움
  • 변비
  • 구역
  • 복통
  • 가려움증
  • 발진
  • 근육통
  • 무력증
  • 기침
증상 18개 더 보기
  • 설사
  • 혈뇨
  • 피로
  • 무감각
  • 감각이상
  • 가슴불편함
  • 식욕부진
  • 복부팽만
  • 실신
  • 전신통증
  • 근육경련
  • 통풍
  • 발기부전
  • 관절통증
  • 혈소판감소증
  • 트랜스아미나제 증가
  • ALT 증가
  • AST 증가

모든 사람에게 나타나는 것은 아니며, 개인에 따라 다를 수 있습니다.

보관 방법

이 약은 공기나 습기에 민감할 수 있으므로, 꼭 밀폐된 용기에 보관해야 합니다. 보관 온도는 1도에서 30도 사이의 실온을 유지하는 것이 좋습니다. 이렇게 하면 약의 효과를 오래도록 안전하게 지킬 수 있습니다.

외형·포장

외형

분홍색의 원형 필름코팅정

포장 단위

내수용 - 30정/상자[10정/피티피x3],내수용 - 30정/병,수출용 - 30정/상자[10정/피티피x3],수출용 - 100정/상자[10정/피티피x10],수출용 - 30정/병

동일성분 약

같은 성분이라도 함량과 제형, 사용 방법이 다를 수 있어요.

성분이 같아도 함량과 제형에 따라 복용량과 사용 방법이 달라질 수 있습니다. 복용 중인 약을 변경하기 전에는 의사·약사와 상담하세요.

이 약에 대한 질문

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