药品信息
尤尼罗伐片20mg(瑞舒伐他汀钙)

尤尼罗伐片20mg(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›20.8mg / 1片
生产/进口商
久珠制药有限公司
外观
粉红色圆形膜衣片
包装
内用 - 30片/盒[10片/PTP×3],内用 - 30片/瓶,出口用 - 30片/盒[10片/PTP×3],出口用 - 100片/盒[10片/PTP×10],出口用 - 30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201601638 · 批准 2016.03.28 · 医保编码 669804720

核心摘要

主要用途
改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,降低心血管疾病风险
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 开始用药前及用药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续遵循。该药可在一天中的任何时间服用,不受进食影响。起始剂量为每日1次、每次5 mg;如需进一步降低LDL胆固醇水平,可调整剂量作为维持剂量使用。维持剂量为每日1次、每次10 mg,大多数患者使用此剂量即可达到控制。维持剂量应间隔4周或更长时间,根据LDL胆固醇水平、治疗目标及患者反应进行适当调整,最高可增至每日20 mg。 3. 老年人: 无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者: 轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者不得使用。中度肾功能不全患者使用该药20 mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者: Child-Pugh评分≤7的患者未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加,但Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分>9的患者用药经验。活动性肝病患者不得使用该药。 6. 种族: 由于亚洲患者使用该药时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5 mg。禁用40 mg剂量。 7. 易患肌病的患者: 易患肌病患者的推荐起始剂量为5 mg。此类患者中的部分患者禁用该药40 mg剂量。
儿童剂量
10岁~17岁:通常剂量范围为每日1次、每次5 mg~20 mg。(尚无在儿童患者群体中使用高于20 mg剂量的临床资料。)应根据个体患者的推荐治疗目标单独调整剂量。剂量应间隔4周或更长时间进行调整。 10岁以下:安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
久珠制药有限公司

功效・作用

改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,降低心血管疾病风险

  • 原发性高胆固醇血症
  • 家族性异合子高胆固醇血症
  • 复合型高脂血症
  • 同合子家族性高胆固醇血症
  • 高胆固醇血症
  • 动脉粥样硬化
  • 家族性高胆固醇血症
  • 原发性异常β脂蛋白血症
  • 心血管疾病风险因素
  • 脑卒中风险
  • 心肌梗死风险
  • 动脉血管再造术风险
查看批准原文

本药主要用于高胆固醇血症和高脂血症患者。用作原发性高胆固醇血症,尤其是家族性高胆固醇血症以及复合型高脂血症的辅助治疗,尤其在饮食和运动难以控制的情况下。此外,对动合家族性高胆固醇血症或异常β脂蛋白血症患者也有效。尤其用于10岁至17岁之间的家族性高胆固醇血症儿童患者,能降低总胆固醇、LDL-胆固醇及Apo-B蛋白水平。本药通过降低总胆固醇和LDL-胆固醇,延缓动脉粥样硬化的进展,并有效降低心血管疾病和脑卒中、心肌梗死等风险。因此用于高脂血症和心血管疾病风险的降低。

用法用量

成人剂量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 开始用药前及用药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续遵循。该药可在一天中的任何时间服用,不受进食影响。起始剂量为每日1次、每次5 mg;如需进一步降低LDL胆固醇水平,可调整剂量作为维持剂量使用。维持剂量为每日1次、每次10 mg,大多数患者使用此剂量即可达到控制。维持剂量应间隔4周或更长时间,根据LDL胆固醇水平、治疗目标及患者反应进行适当调整,最高可增至每日20 mg。 3. 老年人: 无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者: 轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者不得使用。中度肾功能不全患者使用该药20 mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者: Child-Pugh评分≤7的患者未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加,但Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分>9的患者用药经验。活动性肝病患者不得使用该药。 6. 种族: 由于亚洲患者使用该药时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5 mg。禁用40 mg剂量。 7. 易患肌病的患者: 易患肌病患者的推荐起始剂量为5 mg。此类患者中的部分患者禁用该药40 mg剂量。

儿童剂量

10岁~17岁:通常剂量范围为每日1次、每次5 mg~20 mg。(尚无在儿童患者群体中使用高于20 mg剂量的临床资料。)应根据个体患者的推荐治疗目标单独调整剂量。剂量应间隔4周或更长时间进行调整。 10岁以下:安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药对特定患者绝对禁用。例如,过敏于本药、肝功能严重受损患者、具有肌肉疾病以及怀孕或哺乳期妇女不得服用本药。 此外,肾功能极差的患者或同时用药的患者也需谨慎。尤其是与肌肉相关的不良反应风险较高的患者应谨慎决定本药的剂量调整或是否服用。 本药可能会影响肝功能,因此有肝病史或酗酒的患者需定期进行肝功能检查。 如出现肌肉痛或肌肉虚弱等症状,应立即告知医生,必要时可停止本药。这些症状有时可能会发展为严重的肌肉损伤。 本药含有乳糖,乳糖不耐症的患者应避免服用。 在用药期间,可能会有其他药物相互作用,因此需告诉医疗人员所有正在服用的药物,尤其是与特定抗病毒药物、抗生素、免疫抑制剂、纤维酸类药物一起服用时需特别注意。 对有可能怀孕的女性应使用适当的避孕方法,确诊怀孕时应立即停止服用。 过量服用时无特效解毒剂,需根据症状给予治疗,并检查肝功能及肌肉酶水平。 最后,驾驶或操作机械时可能会感到头晕,需小心。 最后,本药在亚洲人群中的血浆浓度可能较高,因此可能需要调整剂量。

副作用

包括血管性水肿的过敏反应、糖尿病、头痛、眩晕、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌肉疼痛、肌病、横纹肌溶解症、无力症、多发性神经病、记忆丧失、外周神经病、重症肌无力、咳嗽、呼吸困难、腹泻、眼肌无力、血小板减少症、黄疸、肝炎、转氨酶升高、斯蒂文斯-约翰逊综合症、嗜酸性粒细胞增多及全身症状伴随的药物反应综合症、扁平苔藓样药物皮疹、狼疮样综合症、肌肉撕裂、关节痛、免疫介导性坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁症、睡眠障碍、间质性肺病、性功能障碍、女性乳房发育症、致命性和非致命性肝衰竭、认知障碍、ALT升高、胸痛、肌肉痉挛、痛风、勃起功能障碍、AST升高、麻木、感觉异常、胸部不适、食欲不振、腹部膨胀、肝功能检测异常、晕厥、全身疼痛、疲劳

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气和湿气敏感,务必保存在密封容器中。最佳保存温度为1度到30度之间的室温。这将保持药物效果的长久安全。

外观·包装

外观

粉红色圆形膜衣片

包装单位

内用 - 30片/盒[10片/PTP×3],内用 - 30片/瓶,出口用 - 30片/盒[10片/PTP×3],出口用 - 100片/盒[10片/PTP×10],出口用 - 30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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