薬情報
ユニロバ錠20mg(ロスバスタチンカルシウム)

ユニロバ錠20mg(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›20.8mg / 1錠
製造・輸入元
구주제약(주)
外形
ピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
国内向け - 30錠/箱[10錠/PTP×3],国内向け - 30錠/瓶,輸出用 - 30錠/箱[10錠/PTP×3],輸出用 - 100錠/箱[10錠/PTP×10],輸出用 - 30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201601638 · 承認 2016.03.28 · 保険コード 669804720

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、家族性)および心血管疾患リスクの低下治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
初回用量は1日1回5ミリグラムであり、より多くのLDLコレステロール値の減少が必要な場合は、維持用量として調整して投与することができます。 維持用量は1日1回10ミリグラムであり、ほとんどの患者はこの用量で調整されます。 維持用量は4週間以上の間隔を置いてLDLコレステロール値、治療目標および患者の反応に応じて適切に調整する必要があり、1日最大20ミリグラムまで増量できます。
小児用量
異型家族型高コレステロール血症の小児患者(満10歳~満17歳)には、一般的な用量範囲は1日1回5ミリグラム~20ミリグラムです。 投与用量は個々の患者で推奨される治療目標に応じて調整します。

成分

製造会社
구주제약(주)

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、家族性)および心血管疾患リスクの低下治療

  • 原発性高コレステロール血症、異型接合家族性高コレステロール血症、複合型高脂血症、同型接合家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症、動脈硬化症、異型家族型高コレステロール血症、原発性異常ベータリポタンパク血症、心血管疾患リスク因子、脳卒中リスク、心筋梗塞リスク、動脈血管再形成術リスク
承認事項の原文を見る

この医薬品は主に高コレステロール血症および高脂血症の患者に使用されます。原発性高コレステロール血症、特に家族性高コレステロール血症や複合型高脂血症で食事療法と運動でコントロールが難しい場合の補助剤として使用されます。また、同型接合家族性高コレステロール血症や異常ベータリポタンパク血症の患者にも効果があります。特に10歳から17歳の異型家族型高コレステロール血症の小児患者において、総コレステロールおよびLDLコレステロール、アポBタンパク質値を低下させるために使用します。この薬は、総コレステロールおよびLDLコレステロールを減少させ、動脈硬化症の進行を遅延させ、心血管疾患や脳卒中、心筋梗塞などのリスク低下にも効果的です。したがって、高脂血症と心血管疾患リスク低下に使用されています。

用法・用量

成人用量

初回用量は1日1回5ミリグラムであり、より多くのLDLコレステロール値の減少が必要な場合は、維持用量として調整して投与することができます。 維持用量は1日1回10ミリグラムであり、ほとんどの患者はこの用量で調整されます。 維持用量は4週間以上の間隔を置いてLDLコレステロール値、治療目標および患者の反応に応じて適切に調整する必要があり、1日最大20ミリグラムまで増量できます。

小児用量

異型家族型高コレステロール血症の小児患者(満10歳~満17歳)には、一般的な用量範囲は1日1回5ミリグラム~20ミリグラムです。 投与用量は個々の患者で推奨される治療目標に応じて調整します。

注意事項

この薬は特定の患者に絶対に投与してはいけません。例えば、この薬にアレルギーがある患者、肝機能が重度に不良な患者、筋肉疾患のある患者、妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。 また、腎機能が非常に低下している患者や特定の薬剤を併用する患者も注意が必要です。特に筋肉関連の副作用リスクが高い患者は、この薬の用量調整や投与の可否を慎重に決定する必要があります。 この薬は肝機能に影響を及ぼす可能性があるため、肝疾患の既往がある患者や過度の飲酒をする患者は、治療前と治療中に肝機能検査を定期的に受ける必要があります。 筋肉痛や筋肉の弱さなどの症状が現れた場合は、直ちに医師に知らせ、必要に応じてこの薬の服用を中止できます。これらの症状は稀に重篤な筋肉損傷に進行する可能性があるからです。 この薬は乳糖を含むため、乳糖不耐症の患者は服用しない方が良いでしょう。 薬を服用している間は他の薬との相互作用がある可能性があるため、服用中のすべての薬を医療従事者に知らせ、特に特定の抗ウイルス薬、抗生物質、免疫抑制剤、フィブラート系薬剤と併用する際は注意が必要です。 妊娠の可能性がある女性は妊娠しないよう適切な避妊方法を用いる必要があり、妊娠が確認された場合は即座に服用を中止しなければなりません。 過量服用時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた治療と肝機能および筋肉酵素値の検査が必要です。 運転や機械操作中にめまいが発生する可能性があるため注意が必要です。 最後に、この薬はアジア人で血中濃度がより高く現れる可能性があるため、用量調整が必要になることがあります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんま疹、血管浮腫を含む過敏反応、胸の圧迫感、呼吸困難、呼吸困難、スティーブンス-ジョンソン症候群、好酸球増加および全身症状を伴う薬剤反応症候群(DRESS)、黄疸、肝炎、致死的および非致死的肝不全、突然かつ非常に重度の頭痛、発作、意識混乱、視覚障害、麻痺、筋肉疾患(筋炎を含む)、横紋筋融解症、急性腎不全、乏尿、浮腫、重度の筋肉無力症

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、吐き気、腹痛、かゆみ、発疹、筋肉痛、無力症、咳、下痢、血尿、疲労、無感覚、感覚異常、胸部不快感、食欲不振、腹部膨満、失神、全身痛、筋肉痙攣、痛風、勃起不全、関節痛、血小板減少症、トランスアミナーゼ増加、ALT増加、AST増加

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感であるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持するのが望ましいです。これにより、薬の効果を安全に長持ちさせることができます。

外観・包装

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

国内向け - 30錠/箱[10錠/PTP×3],国内向け - 30錠/瓶,輸出用 - 30錠/箱[10錠/PTP×3],輸出用 - 100錠/箱[10錠/PTP×10],輸出用 - 30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

関連検索語

検索タグ

おすすめ検索語

本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。