약 정보
로트로반정20밀리그램(로수바스타틴칼슘)

로트로반정20밀리그램(로수바스타틴칼슘)

전문의약품정제경구
성분 · 함량
로수바스타틴칼슘›20.8mg / 1정
제조·수입사
경동제약(주)
외형
분홍색의 원형 필름코팅정
포장
30정(10정/Alu-Alu X3)
허가 상태
정상

품목기준코드 201400155 · 허가 2014.01.15 · 보험 코드 648103350

핵심 요약

주요 용도
고콜레스테롤혈증 및 심혈관질환 위험 감소 치료
복용 대상
성인 · 소아
성인 복용량
하루 중 아무때나 식사와 상관없이 투여할 수 있다. 초회용량은 1일 1회 5밀리그램이며, 유지용량으로 1일 1회 10밀리그램을 대부분의 환자가 투여한다. 유지용량은 4주 이상 간격을 두고 LDL-콜레스테롤 수치, 치료목표, 환자 반응에 따라 조절하며, 최대 1일 20밀리그램까지 증량할 수 있다.
소아 복용량
만 10세에서 만 17세 사이의 소아환자는 1일 1회 5밀리그램에서 20밀리그램 사이의 용량을 투여한다. 용량은 개별 환자의 치료목표에 따라 4주 이상 간격을 두고 조절한다. 10

성분

제조사
경동제약(주)

효능·효과

고콜레스테롤혈증 및 심혈관질환 위험 감소 치료

  • 고콜레스테롤혈증
  • 이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증
  • 복합형 고지혈증
  • 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증
  • 죽상동맥경화증
  • 원발성 이상베타리포프로테인혈증
  • 관상동맥 심질환
  • 뇌졸중
  • 심근경색
허가사항 원문 보기

이 약은 원발성 고콜레스테롤혈증과 복합형 고지혈증을 식이요법과 운동으로 조절이 어려울 때 보조제로 사용합니다. 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증 환자에게도 식이요법이나 다른 지질저하요법의 보조제로 효과적입니다. 고콜레스테롤혈증 환자의 총콜레스테롤과 LDL-콜레스테롤 수치를 낮춰 죽상동맥경화증의 진행을 지연시킵니다. 또한, 고콜레스테롤혈증이 심한 10세에서 17세 소아 환자에게서도 LDL-콜레스테롤과 아포-B 단백 수치를 감소시키는 데 도움을 줍니다. 원발성 이상베타리포프로테인혈증 환자들의 식이요법 보조제로도 사용되며, 심혈관 질환의 위험성을 감소시키는 데 기여합니다. 특히, 위험 인자가 있는 고감도 C-반응단백 수치가 높은 중년 이상의 환자에게 뇌졸중, 심근경색 및 동맥 혈관재형성술의 위험을 낮춥니다. 이 약은 고콜레스테롤혈증과 심혈관 질환 위험을 개선하는 데 사용합니다.

복용 방법

성인 복용량

하루 중 아무때나 식사와 상관없이 투여할 수 있다. 초회용량은 1일 1회 5밀리그램이며, 유지용량으로 1일 1회 10밀리그램을 대부분의 환자가 투여한다. 유지용량은 4주 이상 간격을 두고 LDL-콜레스테롤 수치, 치료목표, 환자 반응에 따라 조절하며, 최대 1일 20밀리그램까지 증량할 수 있다.

소아 복용량

만 10세에서 만 17세 사이의 소아환자는 1일 1회 5밀리그램에서 20밀리그램 사이의 용량을 투여한다. 용량은 개별 환자의 치료목표에 따라 4주 이상 간격을 두고 조절한다. 10

주의사항

이 약은 특정 성분에 알레르기가 있는 환자에게는 사용하지 않아야 합니다. 활동성 간질환이 있거나 간 기능 이상이 심한 경우에는 투여하지 않아야 합니다. 근육 질환이 있거나 근육 관련 문제가 있는 환자에게는 이 약이 적합하지 않습니다. 사이클로스포린과 함께 복용하는 환자나 심한 신장 기능 장애가 있는 환자도 이 약을 복용하지 않아야 합니다. 임신 중이거나 수유 중인 여성은 이 약을 사용해서는 안 되며, 임신 가능성이 있는 여성은 적절한 피임법을 사용해야 합니다. 근육병증이나 횡문근융해증 위험이 높은 환자는 특히 고용량 투여를 피해야 합니다. 이 약은 유당을 포함하고 있으므로 유당 불내증이 있는 환자는 주의해야 합니다. 간 기능 이상이나 알코올 과다 섭취 병력이 있는 환자는 복용 전과 복용 중에 간 기능 검사를 반복하는 것이 필요합니다. 근육통이나 근육 약화 증상이 나타나면 즉시 의료진에게 알리고 검사를 받아야 합니다. 심한 신체적 스트레스나 중증 질환이 있을 때는 이 약의 투여를 중단해야 할 수 있습니다. 다른 약물과의 상호작용이 있으므로, 복용 중인 약물이 있다면 반드시 의료진에게 알려야 합니다. 특히 피브레이트 계열 약물과 병용 시 근육 이상 반응 위험이 높아 주의가 필요합니다. 이 약은 드물게 심각한 피부 반응이나 간 손상을 일으킬 수 있으므로, 피부 발진이나 황달 증상이 나타나면 즉시 사용을 중단해야 합니다. 임상 시험과 시판 후 보고된 부작용으로는 두통, 어지러움, 소화 장애, 근육통 등이 있으며 대부분 경미하고 일시적입니다. 과량 복용 시에는 특별한 해독제가 없으므로 증상에 따른 치료와 간 기능 및 근육 효소 검사가 필요합니다. 운전이나 기계 조작 시 어지러움이 발생할 수 있으므로 주의해야 합니다. 아시아인에서는 혈중 농도가 더 높게 나타날 수 있으므로 용량 조절이 필요할 수 있습니다. 소아 및 청소년에게는 성장과 이차 성징에 대한 영향이 제한적으로 보고되어 있어 신중한 사용이 권장됩니다.

부작용과 즉시 진료가 필요한 경우

심각한 부작용

  • 두드러기
  • 혈관부종을 포함한 과민 반응
  • 근육병증
  • 횡문근융해증
  • 심한 알레르기 반응
  • 스티븐스-존슨 증후군
  • 호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응 증후군
  • 면역매개성 괴사성 근병증
  • 기침
  • 호흡곤란
증상 12개 더 보기
  • 호흡 문제
  • 황달
  • 간염
  • 간 이상
  • 중증 근육 무력증
  • 안근 무력증
  • 심한 부종
  • 급성신부전
  • 핍뇨
  • 심각한 간손상
  • 고빌리루빈혈증
  • 심한 피부 이상

경미한 부작용

  • 두통
  • 어지러움
  • 변비
  • 구역
  • 복통
  • 가려움증
  • 근육통
  • 무력증
  • 혈뇨
  • 설사
증상 24개 더 보기
  • 피로
  • 무감각
  • 감각이상
  • 가슴불편함
  • 식욕부진
  • 복부팽만
  • 실신
  • 전신통증
  • 근육경련
  • 통풍
  • 발기부전
  • 관절통증
  • 혈소판감소증
  • 트랜스아미나제 증가
  • ALT 증가
  • AST 증가
  • CK 증가
  • 기억상실
  • 말초신경병증
  • 기침
  • 루푸스양 증후군
  • 혈중크레아티닌증가
  • 우울증
  • 수

모든 사람에게 나타나는 것은 아니며, 개인에 따라 다를 수 있습니다.

보관 방법

이 약은 공기나 습기로부터 보호하기 위해 밀폐된 용기에 보관해야 합니다. 보관 온도는 1도에서 30도 사이의 실온을 유지하는 것이 좋습니다.

외형·포장

외형

분홍색의 원형 필름코팅정

포장 단위

30정(10정/Alu-Alu X3)

동일성분 약

같은 성분이라도 함량과 제형, 사용 방법이 다를 수 있어요.

성분이 같아도 함량과 제형에 따라 복용량과 사용 방법이 달라질 수 있습니다. 복용 중인 약을 변경하기 전에는 의사·약사와 상담하세요.

이 약에 대한 질문

아직 등록된 질문이 없습니다.

의학적 판단이 필요한 내용은 의사·약사와 상담하세요.

연관 검색어

검색 태그

추천 검색어

본 약 정보는 식품의약품안전처에서 제공하는 의약품 정보를 바탕으로 제공됩니다.
정확한 용법·용량 및 사용 방법은 의사 · 약사와 상담하세요.