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瑞舒伐他汀钙 20.8mg
片剂 · 处方药
京东制药有限公司

品目基准编码 201400155 · 批准 2014.01.15 · 医保编码 648103350
改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,降低心血管疾病风险
本药用于原发性高胆固醇血症及合并型高脂血症,作为饮食疗法和运动调节困难时的辅助药物。对同源性家族性高胆固醇血症患者,作为饮食疗法或其他降脂疗法的辅助手段也有效。降低高胆固醇血症患者的总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平,延缓动脉粥样硬化的进展。此外,也帮助严重高胆固醇血症的10岁至17岁儿童患者降低LDL胆固醇和载脂蛋白B的水平。还可作为原发性异常β脂蛋白血症患者的饮食辅助药物,并有助于降低心血管疾病的风险。特别是对于具有危险因素的中年及以上患者,降低高敏C-反应蛋白(hs-CRP)水平,有助于减低中风、心肌梗死及动脉血管重建手术的风险。该药用于改善高胆固醇血症及心血管疾病风险。
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 服用本品前及服用期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续坚持。无论是否进食,均可在一天中的任何时间服用本品。初始剂量为每日1次,每次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量并作为维持剂量服用。维持剂量为每日1次,每次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日剂量最多可增加至20毫克。 3. 老年人:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。不得用于重度肾功能不全患者。中度肾功能不全患者服用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量有所增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分>9的患者用药经验。活动性肝病患者不得服用本品。 6. 种族:由于亚洲患者服用本品后全身暴露量增加,推荐初始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐初始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本品40毫克剂量。
10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次,每次5毫克~20毫克。(尚无在儿童患者群体中使用高于20毫克剂量的临床资料。) 未满10岁:安全性和有效性尚未确立。
本药不应用于对特定成分过敏的患者。 存在活动性肝病或肝功能异常严重者不应使用。 有肌肉疾病或肌肉相关问题的患者不适合使用本药。 与环孢素合用的患者或严重肾功能障碍患者也不应服用本药。 怀孕或哺乳的女性不应使用本药,具有怀孕可能性的女性应采取适当的避孕措施。 肌病或横纹肌溶解症高风险者尤其应避免高剂量使用。 本药含有乳糖,乳糖不耐受者应特别注意。 有肝功能异常或有酗酒史的患者在服药前和服药期间需重复进行肝功能检查。 如出现肌肉疼痛或肌肉无力症状,应立即告知医疗人员并接受检查。 在严重生理压力或重病时,可能需要停止本药的使用。 因与其他药物可能存在相互作用,若正服用其他药物,请务必告知医疗人员。 与纤维酸类药物合用时肌肉异常反应风险较高,需特别注意。 本药少数情况下可引起严重皮肤反应或肝损伤,若出现皮疹或黄疸症状,应立即停药。 临床试验及上市后报道的副作用包括头痛、眩晕、消化不良、肌肉疼痛等,大多数为轻微及暂时性。 过量服用时无特效解毒剂,应根据症状提供治疗,并进行肝功能及肌肉酶检测。 在驾驶或操作机械时可能会出现眩晕,需小心。 在亚洲人群中,血药浓度可能更高,因此可能需要调节剂量。 对儿童和青少年,关于生长与性发育的影响报道有限,因此建议谨慎使用。
包括血管水肿的过敏反应,糖尿病,头痛,头晕,便秘,恶心,腹痛,胰腺炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,肌肉疼痛,肌病,横纹肌溶解症,无力,多发性神经病,记忆丧失,周围神经病,重症肌无力,咳嗽,呼吸困难,腹泻,眼肌无力,血小板减少,黄疸,肝炎,转氨酶升高,史蒂文斯-约翰逊综合征,嗜酸性粒细胞增多和全身症状伴随药物反应综合征,带状药物皮疹,类狼疮综合征,肌肉撕裂,关节痛,免疫介导性坏死性肌病,血尿,水肿,抑郁症,睡眠障碍,间质性肺疾病,性功能障碍,男性乳房发育,致命及非致命性肝衰竭,认知障碍,ALT升高,胸痛,肌肉痉挛,痛风,勃起功能障碍,无感觉,感觉异常,胸部不适,食欲减退,腹部膨胀,晕厥,全身疼痛,疲劳
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应保存在密闭容器中,以防空气和湿气的影响。建议存放温度保持在1至30度之间的常温。
粉红色圆形薄膜包衣片
30片(10片/铝铝包装 X3)
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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