薬情報
ロトロバン錠20ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

ロトロバン錠20ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›20.8mg / 1錠
製造・輸入元
경동제약(주)
外形
ピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠(10錠/Alu-Alu X3)
承認状況
正常

品目基準コード 201400155 · 承認 2014.01.15 · 保険コード 648103350

要約

主な用途
高コレステロール血症及び心血管疾患リスクの低減治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
一日の任意の時に食事に関係なく投与できます。 初回容量は1日1回5ミリグラムであり、維持容量として1日1回10ミリグラムをほとんどの患者に投与します。 維持容量は4週間以上の間隔を持ってLDLコレステロール値、治療目標、患者の反応に応じて調整され、最大1日20ミリグラムまで増量することができます。
小児服用量
10歳から17歳の小児患者は1日1回5ミリグラムから20ミリグラムの範囲で投与されます。 容量は個々の患者の治療目標に応じて4週間以上の間隔で調整します。 10

成分

製造会社
경동제약(주)

効能・効果

高コレステロール血症及び心血管疾患リスクの低減治療

  • 高コレステロール血症、異形接合家族性高コレステロール血症、複合型高脂血症、ホモ接合型家族性高コレステロール血症、動脈硬化、原発性異常βリポプロテイン血症、冠状動脈心疾患、脳卒中、心筋梗塞
承認事項の原文を見る

本薬は原発性高コレステロール血症と複合型高脂血症を食事療法と運動で調整が困難な際に補助剤として使用します。 ホモ接合型家族性高コレステロール血症患者においても食事療法や他の脂質低下療法の補助として効果的です。 高コレステロール血症患者の総コレステロール及びLDLコレステロール値を低下させ、動脈硬化の進行を遅延させます。また、高コレステロール血症が重度の10歳から17歳の小児患者においてもLDLコレステロール及びアポBタンパク値を減少させるのに寄与します。 原発性異常βリポプロテイン血症患者の食事療法補助剤としても使用され、心血管疾患のリスクを低下させるのに役立ちます。 特に、危険因子がある高感度C反応性タンパク質値が高い中年層以上の患者において脳卒中、心筋梗塞及び動脈血管再形成術のリスクを低下させます。この薬は高コレステロール血症及び心血管疾患リスクを改善するために使用されます。

服用方法

成人服用量

一日の任意の時に食事に関係なく投与できます。 初回容量は1日1回5ミリグラムであり、維持容量として1日1回10ミリグラムをほとんどの患者に投与します。 維持容量は4週間以上の間隔を持ってLDLコレステロール値、治療目標、患者の反応に応じて調整され、最大1日20ミリグラムまで増量することができます。

小児服用量

10歳から17歳の小児患者は1日1回5ミリグラムから20ミリグラムの範囲で投与されます。 容量は個々の患者の治療目標に応じて4週間以上の間隔で調整します。 10

注意事項

本薬は特定成分にアレルギーがある患者には使用してはなりません。 活動性肝疾患がある場合や肝機能異常が重度の患者には投与を行ってはなりません。 筋肉疾患がある患者や筋肉関連の問題がある患者には本薬は適していません。 シクロスポリンと併用する患者や重度の腎機能障害がある患者も本薬を服用してはなりません。 妊娠中または授乳中の女性は本薬を使用してはならず、妊娠可能性のある女性は適切な避妊法を使用する必要があります。 筋病症や横紋筋融解症のリスクが高い患者は特に高用量投与を避けるべきです。 本薬は乳糖を含むため乳糖不耐症の患者は注意が必要です。 肝機能異常またはアルコール過剰摂取歴のある患者は服用前及び服用中に肝機能検査を繰り返す必要があります。 筋肉痛や筋肉の弱化症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせて検査を受ける必要があります。 重度の身体的ストレスや重度の疾患がある場合は本薬の投与を中止することがあるかもしれません。 他の薬剤との相互作用があるため、服用中の薬剤があれば必ず医療従事者に申し出る必要があります。 特にフィブレート系薬剤と併用する際は筋肉異常反応のリスクが高まるため注意が必要です。 本薬は稀に重篤な皮膚反応や肝障害を引き起こすことがあるため、皮膚発疹や黄疸症状が現れた場合は直ちに使用を中止する必要があります。 臨床試験及び市販後に報告された副作用には頭痛、めまい、消化障害、筋肉痛などがあり、ほとんどは軽度で一時的です。 過量投与の場合は特別な解毒剤がないため、症状に応じた治療及び肝機能及び筋酵素検査が必要です。 運転や機械操作時にめまいが生じるかもしれないため注意が必要です。 アジア人では血中濃度が高くなる可能性があるため用量調整が必要です。 小児及び若年者に対しては成長及び二次性徴に対する影響が限定的に報告されているため慎重に使用することが推奨されます。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、血管浮腫を含む過敏反応、筋病症、横紋筋融解症、重度のアレルギー反応、スティーブンス-ジョンソン症候群、好酸球増加及び全身症状を伴う薬物反応症候群、免疫介在性壊死性筋炎、咳、呼吸困難、呼吸問題、黄疸、肝炎、肝異常、重度の筋力低下、眼筋麻痺、重度の浮腫、急性腎不全、尿少、重度の肝損傷、高ビリルビン血症、重篤な皮膚異常

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、悪心、腹痛、かゆみ、筋肉痛、無力症、血尿、下痢、疲労、感覚異常、胸の不快感、食欲不振、腹部膨満、失神、全身痛、筋肉けいれん、痛風、勃起不全、関節痛、血小板減少症、トランスアミナーゼ上昇、ALT上昇、AST上昇、CK上昇、記憶喪失、末梢神経障害、咳、ループス様症候群、血中クレアチニン上昇、うつ病、む

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

本薬は空気や湿気から保護するために密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外観・包装

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠(10錠/Alu-Alu X3)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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