药品信息
扎地美特片12.5/1000毫克(恩帕格列净,盐酸二甲双胍)

扎地美特片12.5/1000毫克(恩帕格列净,盐酸二甲双胍)

处方药片剂경구
成分・含量
恩格列净›12.5mg / 1片盐酸二甲双胍›1000mg / 1片
生产/进口商
제이더블유중외제약(주)
外观
暗棕色带紫色的双面凸起的椭圆形薄膜涂层片
包装
60片/盒[10片/PTP x 6], 10片/盒[10片/PTP x 1], 60片/瓶, 30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202302631 · 批准 2023.09.04 · 医保编码 644915250

核心摘要

主要用途
2型糖尿病血糖控制及心血管事件预防效果
服用对象
成人
成人服用量
本药推荐剂量为每次1片,每日2次。 剂量应在每种成分的每日最大推荐剂量,即恩帕格列净25毫克和盐酸二甲双胍2000毫克的范围内确定。 单独使用盐酸二甲双胍或与胰岛素等其他药物联合使用的患者,推荐剂量为恩帕格列净5毫克每日2次(每日总量10毫克)及盐酸二甲双胍现有剂量。 对耐受性良好的患者,如果需要额外控制血糖

成分

生产厂家
제이더블유중외제약(주)

功效・作用

2型糖尿病血糖控制及心血管事件预防效果

  • 血糖控制困难的2型糖尿病,血糖控制不良,心血管疾病
查看批准原文

本药有助于改善联合服用恩帕格列净和盐酸二甲双胍的成人2型糖尿病患者的血糖控制。可与饮食疗法和运动疗法一起使用,有效管理血糖。此外,对于血糖未得到良好控制且合并心血管疾病的成人2型糖尿病患者,亦需谨慎使用,相关副作用和临床试验结果建议参考专业人士的信息。本药可改善2型糖尿病患者的血糖控制。

服用方法

成人服用量

本药推荐剂量为每次1片,每日2次。 剂量应在每种成分的每日最大推荐剂量,即恩帕格列净25毫克和盐酸二甲双胍2000毫克的范围内确定。 单独使用盐酸二甲双胍或与胰岛素等其他药物联合使用的患者,推荐剂量为恩帕格列净5毫克每日2次(每日总量10毫克)及盐酸二甲双胍现有剂量。 对耐受性良好的患者,如果需要额外控制血糖

注意事项

本药为用于治疗糖尿病的药物,由两个主要成分共同作用以控制血糖。 服用本药时可能会出现罕见的严重乳酸酸中毒并需要注意。乳酸酸中毒是体内乳酸过度积聚,可能导致危险状态,甚至威胁生命。 此外,与胰岛素或磺脲类等其他糖尿病药物共同服用时,可能会增加低血糖的风险,因此应仔细监测血糖状态。 本药不应给肾功能中度下降或更差的患者使用,以及在肾功能急剧恶化的情况下,或有严重感染、心力衰竭、急性心肌梗死等严重疾病时应避免使用。 在接受含碘造影剂的检查时,检查前后应暂时停用本药,并应在确认肾功能正常后才能再次服用。 对于怀孕或可能怀孕的女性以及哺乳期妇女,使用本药是安全的。 服用本药期间,应定期检查肾功能和血清肌酐水平以确认无异常。 处于液体量减少风险的患者或老年人,应当注意脱水或低血压,必要时可暂时中断本药的服用。 本药可能增加尿量,并可能提高尿路感染或生殖器感染的风险,因此如出现症状应立即咨询医疗人员。 可能导致维生素B12水平降低,因此长期服用的患者应监测血清维生素B12浓度。 与本药共同服用胰岛素或磺脲类药物时,为降低低血糖风险,可能需调整相关药物的剂量。 过量服用可能引发乳酸酸中毒等严重副作用,因此必须遵循医生指示准确服用剂量。 本药尚未在儿童中确立安全性与有效性,18岁以下不推荐使用。 服用本药期间应避免饮酒,对于急性疾病或手术等特殊情况需与医疗人员协商,可能暂时中断服用。 此外,本药对驾驶或机械操作能力的影响研究不够充分,因此需保持警惕。 为安全使用本药,定期检查与医疗人员咨询非常重要,若出现异常症状需立即告知。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、严重水肿(血管性水肿)、胸闷、呼吸困难、乳酸酸中毒、酮酸中毒、尿路脓毒症、肾盂肾炎、会阴部坏死、肝功能异常、肝炎、突发且非常严重的头痛、中风、癫痫、意识混乱、视力异常、瘫痪、血清肌酐升高及肾小球滤过率下降(急性肾损伤、重度肾损伤)、尿量显著减少、全身严重水肿、高血压、心肌梗死

轻微副作用

恶心、呕吐、腹泻、腹痛、食欲减退、便秘、味觉异常、瘙痒、皮疹、荨麻疹、红斑、血清肌酐升高、肾小球滤过率下降、尿量增加、排尿困难、维生素B12减少、体重下降、头晕、头痛、胸部不适、胸痛、虚弱、失眠、发热、面部肿胀、疲劳、腰背痛、关节痛、骨骼肌痛、丙氨酸氨基转移酶增高、天冬氨酸氨基转移酶增高

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应储存在密闭容器内,以防潮气和空气。保存温度应维持在1度到30度之间的室温,以保持药物效果。

外观·包装

外观

暗棕色带紫色的双面凸起的椭圆形薄膜涂层片

包装单位

60片/盒[10片/PTP x 6], 10片/盒[10片/PTP x 1], 60片/瓶, 30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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