ジャディメット錠12.5/1000ミリグラム(エンパグリフロジン、メトホルミン塩酸塩)

成人服用量

本剤の推奨用量は1回1錠、1日2回です。用量は各成分の1日最大推奨用量であるエンパグリフロジン25mgおよびメトホルミン2000mgを超えない範囲で決定します。メトホルミン単独またはインスリンなどの他の薬剤と併用する患者にはエンパグリフロジン5mg1日2回(1日総量10mg)とメトホルミンの既存服用量を推奨します。耐用性が良好で追加の血糖管理が必要な場合はエンパグリフロジン25mg(1日総量)に増量することができます。

本剤は糖尿病治療に使用される薬剤であり、2つの主要成分が協力して血糖を管理します。 本剤を服用する際には、稀に重度の乳酸アシドーシスという合併症が発生する可能性があるため注意が必要です。乳酸アシドーシスは体内に乳酸が過剰に蓄積され、危険な状態になる可能性があり、生命を脅かすことがあります。 また、インスリンやスルホニルウレアなどの他の糖尿病薬と併用する場合、低血糖症が発生するリスクがあるため、血糖状態をよく観察する必要があります。 本剤は腎機能が中等度以上に低下した患者には使用してはいけません。また、腎機能が急激に悪化する場合や重度の感染症、心不全、急性心筋梗塞などの重篤な疾患がある時も投与を避けるべきです。 ヨード造影剤を使った検査を受ける場合、検査前後に一定期間本剤の服用を中止する必要があり、腎機能が正常であることを確認した後にのみ再服用できます。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性には本剤の使用は安全ではありません。 本剤を服用中は定期的に腎機能と血中クレアチニン値を検査して異常がないか確認する必要があります。 体液量が減少するリスクがある患者や高齢者の場合、脱水や低血圧に注意し、必要に応じて本剤の服用を一時中止することがあります。 本剤は尿量を増加させる可能性があり、尿路感染や生殖器感染のリスクを高めることがあるため、症状が現れた場合には直ちに医療従事者に相談する必要があります。 ビタミンB12濃度が低下する可能性があるため、長期服用する患者は血中ビタミンB12濃度をモニタリングすることをお勧めします。 本剤と共にインスリンまたはスルホニルウレア剤を服用する際には、低血糖リスクを減少させるためにその薬剤の用量調整が必要となる場合があります。 用量を超えて服用した場合、乳酸アシドーシスなどの重篤な副作用が発生する可能性があるため、医師の指示に従って正しい用量を服用する必要があります。 本剤は小児に対する安全性と有効性が確立されていないため、18歳未満には推奨されません。 本剤を服用中はアルコールの摂取を避けた方が良く、急性疾患や手術など特別な状況では医療従事者と相談の上、服用を一時中止することができます。 また、本剤は運転や機械操作能力に与える影響に関する研究が十分でないため注意が必要です。 本剤を安全に使用するためには定期的な検査と医療従事者との相談が重要であり、異常が現れた場合には直ちに知らせることが必要です。

重篤な副作用

じんましん、重度の浮腫(血管性浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、乳酸アシドーシス、ケトンアシドーシス、尿路性敗血症、腎盂腎炎、会陰部壊死、肝機能異常、肝炎、突然の非常に重度の頭痛、脳卒中、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、血中クレアチニン増加および糸球体濾過率の低下(急性腎損傷、重度の腎障害)、尿量が著しく減少、全身的な重度の浮腫、血圧上昇、心筋

軽度の副作用

悪心、嘔吐、下痢、腹痛、食欲不振、便秘、味覚異常、かゆみ、発疹、じんましん、紅斑、血中クレアチニン増加、糸球体濾過率の低下、排尿増加、排尿困難、ビタミンB12の減少、体重減少、めまい、頭痛、胸部不快感、胸痛、無力感、不眠、発熱、顔の腫れ、疲労、腰痛、関節痛、筋骨格痛、アラニンアミノ転移酵素の増加、アスパラギン酸

本剤は空気や湿気から保護するため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが重要です。このようにすることで薬の効果をよく維持できます。

外形

暗い茶色を帯びた紫色の両面が凸状の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

60錠/箱[10錠/PTP x 6],10錠/箱[10錠/PTP x 1],60錠/瓶,30錠/瓶