약 정보
자디메트정12.5/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민염산염)

자디메트정12.5/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민염산염)

전문의약품정제경구
성분 · 함량
엠파글리플로진›12.5mg / 1정메트포르민염산염›1000mg / 1정
제조·수입사
제이더블유중외제약(주)
외형
어두운 갈색빛이 있는 자주색의 양면이 볼록한 타원형 필름코팅정
포장
60정/상자[10정/PTP x 6],10정/상자[10정/PTP x 1],60정/병,30정/병
허가 상태
정상

품목기준코드 202302631 · 허가 2023.09.04 · 보험 코드 644915250

핵심 요약

주요 용도
제2형 당뇨병 혈당조절 및 심혈관계 사건 예방 효과
복용 대상
성인
성인 복용량
이 약의 권장 용량은 1회 1정, 1일 2회이다. 용량은 각 성분의 1일 최대 권장 용량인 엠파글리플로진 25 mg과 메트포르민 2000 mg을 넘지 않는 범위에서 결정한다. 메트포르민 단독 또는 인슐린 등 다른 약물과 병용하는 환자는 엠파글리플로진 5 mg 1일 2회(1일 총량 10 mg)과 메트포르민 기존 복용량을 권장한다. 내약성이 우수하고 추가 혈당

성분

제조사
제이더블유중외제약(주)

효능·효과

제2형 당뇨병 혈당조절 및 심혈관계 사건 예방 효과

  • 혈당조절이 어려운 제 2형 당뇨병
  • 혈당조절 불량
  • 심혈관계 질환
허가사항 원문 보기

이 약은 엠파글리플로진과 메트포르민을 함께 복용하는 성인 제2형 당뇨병 환자에서 혈당 조절을 개선하는 데 도움을 줍니다. 식사요법과 운동요법과 함께 사용하여 혈당을 효과적으로 관리할 수 있습니다. 또한, 혈당이 충분히 조절되지 않는 성인 제2형 당뇨병 환자 중 심혈관계 질환이 있는 경우에도 신중하게 사용해야 하며, 관련 부작용과 임상시험 결과는 전문가를 위한 정보를 참고하시길 권합니다. 이 약은 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 개선합니다.

복용 방법

성인 복용량

이 약의 권장 용량은 1회 1정, 1일 2회이다. 용량은 각 성분의 1일 최대 권장 용량인 엠파글리플로진 25 mg과 메트포르민 2000 mg을 넘지 않는 범위에서 결정한다. 메트포르민 단독 또는 인슐린 등 다른 약물과 병용하는 환자는 엠파글리플로진 5 mg 1일 2회(1일 총량 10 mg)과 메트포르민 기존 복용량을 권장한다. 내약성이 우수하고 추가 혈당

주의사항

이 약은 당뇨병 치료에 사용되는 약물로서, 두 가지 주요 성분이 함께 작용하여 혈당을 조절합니다. 이 약을 복용할 때는 심한 유산산증이라는 드문 합병증이 발생할 수 있으므로 주의해야 합니다. 유산산증은 몸 속에 젖산이 과도하게 쌓여 위험한 상태가 될 수 있으며, 생명을 위협할 수 있습니다. 또한, 인슐린이나 설포닐우레아 같은 다른 당뇨병 약물과 함께 복용할 경우, 저혈당증이 발생할 위험이 있으므로 혈당 상태를 잘 관찰해야 합니다. 이 약은 신장 기능이 중등도 이상으로 떨어진 환자에게는 사용하지 않아야 하며, 신장 기능이 급격히 나빠질 수 있는 상태나 심한 감염, 심부전, 급성 심근경색 등 심각한 질환이 있을 때도 투여를 피해야 합니다. 요오드 조영제를 사용하는 검사를 받을 경우, 검사 전후 일정 기간 동안 이 약의 복용을 중단해야 하며, 신장 기능이 정상인지 확인한 후에만 다시 복용할 수 있습니다. 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 여성, 수유부에게는 이 약을 사용하지 않는 것이 안전합니다. 이 약을 복용하는 동안에는 정기적으로 신장 기능과 혈중 크레아티닌 수치를 검사하여 이상이 없는지 확인해야 합니다. 체액량이 줄어들 위험이 있는 환자나 고령자의 경우, 탈수나 저혈압에 주의하며 필요시 이 약 복용을 일시 중단할 수 있습니다. 이 약은 배뇨량을 증가시킬 수 있으며, 요로감염이나 생식기 감염의 위험을 높일 수 있으므로 증상이 나타나면 즉시 의료진과 상담해야 합니다. 비타민 B12 수치가 감소할 수 있으므로, 장기간 복용하는 환자는 혈중 비타민 B12 농도를 모니터링하는 것이 좋습니다. 이 약과 함께 인슐린이나 설포닐우레아 제제를 복용할 때는 저혈당 위험을 줄이기 위해 해당 약물의 용량을 조절할 필요가 있습니다. 과량 복용 시에는 유산산증과 같은 심각한 부작용이 발생할 수 있으므로, 의사의 지시에 따라 정확한 용량을 복용해야 합니다. 이 약은 어린이에게는 안전성과 효과가 확립되지 않아 18세 미만에게는 권장되지 않습니다. 이 약을 복용하는 동안 알코올 섭취는 피하는 것이 좋으며, 급성 질환이나 수술 등 특별한 상황에서는 의료진과 상의하여 복용을 일시 중단할 수 있습니다. 또한, 이 약은 운전이나 기계 조작 능력에 미치는 영향에 대한 연구가 충분하지 않으므로 주의가 필요합니다. 이 약을 안전하게 사용하려면 정기적인 검사와 의료진과의 상담이 중요하며, 이상 증상이 나타나면 즉시 알리는 것이 필요합니다.

부작용과 즉시 진료가 필요한 경우

심각한 부작용

  • 두드러기
  • 심한 붓기(혈관부종)
  • 가슴 답답함
  • 숨쉬기 곤란
  • 유산산증
  • 케톤산증
  • 요로성패혈증
  • 신우신염
  • 회음부 괴저
  • 간기능 이상
증상 12개 더 보기
  • 간염
  • 갑작스럽고 매우 심한 두통
  • 뇌경색
  • 발작
  • 의식 혼란
  • 시야 이상
  • 마비
  • 혈중 크레아티닌 증가 및 사구체여과율 감소(급성 신 손상, 중증 신장애)
  • 소변량이 현저히 줄어듦
  • 전신 심한 부종
  • 혈압 상승
  • 심근

경미한 부작용

  • 구역
  • 구토
  • 설사
  • 복통
  • 식욕부진
  • 변비
  • 미각 이상
  • 가려움증
  • 발진
  • 두드러기
증상 21개 더 보기
  • 홍반
  • 혈중 크레아티닌 증가
  • 사구체여과율 감소
  • 배뇨 증가
  • 배뇨 곤란
  • 비타민 B12 감소
  • 체중 감소
  • 어지러움
  • 두통
  • 흉부 불편감
  • 흉통
  • 무력증
  • 불면
  • 발열
  • 얼굴 종창
  • 피로
  • 등허리 통증
  • 관절통
  • 근골격 통증
  • 알라닌 아미노 전이 효소 증가
  • 아스파르트

모든 사람에게 나타나는 것은 아니며, 개인에 따라 다를 수 있습니다.

보관 방법

이 약은 공기나 습기로부터 보호하기 위해 꼭 밀폐된 용기에 보관해야 합니다. 보관 온도는 1도에서 30도 사이의 실온을 유지하는 것이 중요합니다. 이렇게 하면 약의 효과를 잘 유지할 수 있습니다.

외형·포장

외형

어두운 갈색빛이 있는 자주색의 양면이 볼록한 타원형 필름코팅정

포장 단위

60정/상자[10정/PTP x 6],10정/상자[10정/PTP x 1],60정/병,30정/병

동일성분 약

같은 성분이라도 함량과 제형, 사용 방법이 다를 수 있어요.

성분이 같아도 함량과 제형에 따라 복용량과 사용 방법이 달라질 수 있습니다. 복용 중인 약을 변경하기 전에는 의사·약사와 상담하세요.

이 약에 대한 질문

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