药品信息

诺和盈预填充注射笔2.4(司美格鲁肽)

处方药근육 · 정맥 · 피하
成分・含量
司美格鲁肽›9.6mg
生产/进口商
노보노디스크제약(주)
外观
装有无色或几乎无色的透明液体的无色透明的可调剂量的预填充笔
包装
1支预填充笔/盒[预填充笔 (3mL)]
许可状态
正常

品目基准编码 202301384 · 批准 2023.04.27

核心摘要

主要用途
用于治疗肥胖及超重(体重管理,降低心血管风险)
给药对象
成人 · 儿童
成人给药量
每周以0.25 mg开始,逐渐增加16周,达到维持剂量即每周2.4 mg。 增加计划如下: 1~4周:0.25 mg 5~8周:0.5 mg 9~12周:1 mg 13~16周:1.7 mg 然后每周给予维持剂量2.4 mg。 不建议给予每周超过2.4 mg。
儿童给药量
对于12岁以上青少年,适用与成人相同的剂量增加方案。 维持剂量为2.4 mg,或在达到最大耐受剂量前逐步增加,每周不超过2.4 mg。

成分

进口商
노보노디스크제약(주)

功效・作用

用于治疗肥胖及超重(体重管理,降低心血管风险)

  • 肥胖、异常血糖、高血糖前期、第2型糖尿病、高血压、异常脂质血症、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病、超重
查看批准原文

本药用于帮助减轻体重和维持体重,即体重管理。对于成人,给予BMI(体重指数)≥30的肥胖患者,或BMI在27至30之间且合并有糖尿病前期、高血压、异常脂质血症等与体重相关的疾病的超重患者。此外,用于已确诊的心血管疾病的超重或肥胖患者以降低重大心血管事件的风险。对于12岁以上的青少年,体重≥60kg且符合成人BMI 30的肥胖患者,帮助进行体重管理。本药作为辅助疗法与减少卡路里摄入和增加身体活动等生活方式改善共同使用。因此,本药被有效地用于体重管理和改善心血管健康。

给药方法

成人给药量

每周以0.25 mg开始,逐渐增加16周,达到维持剂量即每周2.4 mg。 增加计划如下: 1~4周:0.25 mg 5~8周:0.5 mg 9~12周:1 mg 13~16周:1.7 mg 然后每周给予维持剂量2.4 mg。 不建议给予每周超过2.4 mg。

儿童给药量

对于12岁以上青少年,适用与成人相同的剂量增加方案。 维持剂量为2.4 mg,或在达到最大耐受剂量前逐步增加,每周不超过2.4 mg。

注意事项

本药不应给予对主要成分或添加剂过敏的患者。 在脱水状态的患者中需谨慎使用。本药可能引起胃肠道副作用,导致体内水分减少,从而增加肾功能恶化的风险。 有急性胰腺炎病史或怀疑急性胰腺炎症状的患者应中止本药的使用,对于胰腺炎患者则需谨慎给予。 本药不应用作第2型糖尿病患者的胰岛素替代,且不得与其他GLP-1受体激动剂联合使用。 若与胰岛素或磺脲类药物同用,可能增加低血糖风险,因此在开始使用本药时,可能需要减少相关药物的剂量。 患有糖尿病性视网膜病变的患者在使用本药期间需密切观察眼部情况,不建议对控制不良或不稳定的视网膜病变患者使用。 对于使用其他产品进行体重管理的患者、第1型糖尿病患者、严重肾脏或肝功能障碍的患者、心力衰竭患者等,本药的安全性和有效性尚未充分确认,建议不使用。 本药适用于成人及12岁以上青少年,但对12岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立。 本药可能常见胃肠道副作用(恶心、呕吐、腹泻、便秘等),特别是在剂量增加期间更易发生。 心率可能增加,因此患有心脏病的患者需谨慎使用。 本药会延迟胃排空,可能影响其他口服药物的吸收,因此使用本药的患者应与医疗人员讨论共同服用的药物。 孕妇或计划怀孕的女性不得使用本药,哺乳期女性也不应给予。 在使用本药期间如出现抑郁症状或自杀冲动,须立即告知医疗人员,且有自杀行为病史的患者不得使用。 本药需冷藏保存,使用前应接受医疗人员关于正确注射方法的教育。 过量使用可能导致脱水和胃肠道障碍,出现症状时须立即进行医疗评估和治疗。 驾驶或操作机械时可能会出现眩晕,因此需加以注意,尤其是低血糖风险的患者需特别注意低血糖的预防。

副作用

过敏症,脱水,急性胰腺炎,低血糖,糖尿病视网膜病变,过敏性反应,头痛,眩晕,味觉异常,感觉异常,低血压,直立性低血压,心率增加,呕吐,腹泻,便秘,恶心,腹痛,胃炎,胃食管反流病,消化不良,打嗝,胃肠内气体滞留,腹部膨胀,胃排空延迟,肠梗阻,胆石症,脱发,血管水肿,疲劳,注射部位反应,淀粉酶增加,脂肪酶增加,鼻咽炎,胃肠炎,鼻窦炎,尿路感染,韧带扭伤,焦虑,流感,皮疹,荨麻疹,胆囊炎,骨折,尿结石,肝酶异常,知觉异常,皮肤疼痛,敏感性皮肤,皮肤灼热感,肺吸入,自杀行为,自杀念头

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密封容器中,以防与空气接触,并在冷藏(2~8℃)下保存,注意避免冰冻。此外,应存放在阴暗处,避免光照。

外观·包装

外观

装有无色或几乎无色的透明液体的无色透明的可调剂量的预填充笔

包装单位

1支预填充笔/盒[预填充笔 (3mL)]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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