薬情報

ウィゴビプリフィルドペン2.4(セマグルチド)

医療用医薬品근육 · 정맥 · 피하
成分・含量
セマグルチド›9.6mg
製造・輸入元
노보노디스크제약(주)
外形
無色またはほぼ無色の透明液体が入った無色透明のカートリッジが装着された容量調整可能なプリフィルドペン
包装
1プリフィルドペン/箱[プリフィルドペン (3mL)]
承認状況
正常

品目基準コード 202301384 · 承認 2023.04.27

要約

主な用途
肥満および過体重(体重管理、心血管リスク低下)治療
投与対象
成人 · 小児
成人投与量
週1回0.25 mgから開始し、16週間の間に段階的に増量して維持用量である週1回2.4 mgに達します。 増量スケジュールは以下の通りです: 1〜4週目:0.25 mg 5〜8週目:0.5 mg 9〜12週目:1 mg 13〜16週目:1.7 mg その後、維持用量である2.4 mgを週1回投与します。 週1回2.4 mgを超えて投与することは推奨されません。
小児投与量
12歳以上の青年の場合、成人と同様の用量増加スケジュールを適用します。 維持用量2.4 mgまたは最大耐容量に到達するまで増量し、週1回2.4 mgを超えて投与しない。

成分

輸入元
노보노디스크제약(주)

効能・効果

肥満および過体重(体重管理、心血管リスク低下)治療

  • 肥満、異常血糖、糖尿病前段階、2型糖尿病、高血圧、異常脂質血症、閉塞性睡眠時無呼吸症候群、心血管疾患、過体重
承認事項の原文を見る

この薬は体重減少と体重維持、つまり体重管理に役立つ薬です。成人の場合、体格指数(BMI)が30以上の肥満患者やBMIが27以上30未満の過体重患者の中で糖尿病前段階、高血圧、異常脂質血症など体重に関連する併存疾患がある方に投与されます。また、心血管疾患が確定した過体重または肥満患者において主要な心血管イベントのリスクを減少させるために使用します。12歳以上の青年の場合、体重が60kg以上で成人のBMI 30に相当する肥満患者で体重管理を助けるために使用されます。この薬はカロリー制限の食事療法や身体活動の増加などの生活習慣改善と併用して服用する補助療法です。したがって、この薬は体重管理と心血管健康改善に効果的に使用されます。

投与方法

成人投与量

週1回0.25 mgから開始し、16週間の間に段階的に増量して維持用量である週1回2.4 mgに達します。 増量スケジュールは以下の通りです: 1〜4週目:0.25 mg 5〜8週目:0.5 mg 9〜12週目:1 mg 13〜16週目:1.7 mg その後、維持用量である2.4 mgを週1回投与します。 週1回2.4 mgを超えて投与することは推奨されません。

小児投与量

12歳以上の青年の場合、成人と同様の用量増加スケジュールを適用します。 維持用量2.4 mgまたは最大耐容量に到達するまで増量し、週1回2.4 mgを超えて投与しない。

注意事項

この薬は主成分または添加物にアレルギーのある患者には投与してはいけません。 脱水状態の患者には注意が必要です。この薬が消化管の副作用を引き起こして体内の水分が減少する可能性があり、それによって腎機能が悪化するリスクがあります。 急性膵炎の病歴がある場合や急性膵炎の症状が疑われる場合はこの薬の使用を中止し、膵炎患者には慎重に投与する必要があります。 この薬は2型糖尿病患者においてインスリンの代用として使用してはいけず、他のGLP-1受容体アゴニストと併用してはいけません。 インスリンやスルホニル尿素と併用する場合、低血糖のリスクが増加する可能性があるため、この薬を開始する際にはそれらの薬剤の用量を減少させることが必要です。 糖尿病性網膜症のある患者はこの薬使用中に目の状態を注意深く観察し、コントロールできないまたは不安定な網膜症患者には推奨されません。 体重管理目的で他の製品を使用している患者、1型糖尿病患者、重度の腎または肝機能障害のある患者、心不全患者などに対しては、この薬の安全性と効果が十分に確認されていないため使用を推奨しません。 この薬は成人及び12歳以上の青年に使用可能ですが、12歳未満の子供の場合、安全性と効果が確立されていません。 この薬は消化管に関する副作用(吐き気、嘔吐、下痢、便秘など)が頻繁に現れる可能性があり、特に用量増加期間により頻発します。 心拍数が増加する可能性があるため、心疾患のある患者には注意が必要です。 この薬は胃の排出時間を遅延させ、他の経口薬の吸収に影響を与える可能性があるため、併用薬について医療従事者に相談する必要があります。 妊娠中または妊娠を計画している女性はこの薬を使用してはいけなく、授乳中の女性も投与してはいけません。 この薬を使用中にうつ病の症状や自殺衝動が現れた場合はすぐに医療従事者に知らせ、過去に自殺行動のある患者には使用を禁じられています。 この薬は冷蔵保存する必要があり、使用前には必ず医療従事者から正しい注射方法についての指導を受ける必要があります。 過量投与の場合、脱水症状と消化管障害が現れる可能性があるため、症状がある場合には直ちに医療従事者の評価と治療が必要です。 運転や機械操作時にめまいが生じる可能性があるため注意が必要で、特に低血糖のリスクがある患者は低血糖を予防することに気を使う必要があります。

副作用

過敏症、脱水、急性膵炎、低血糖、糖尿病性網膜症、アナフィラキシー反応、頭痛、めまい、味覚異常、異常感覚、低血圧、起立性低血圧、心拍数増加、嘔吐、下痢、便秘、悪心、腹痛、胃炎、胃食道逆流症、消化不良、げっぷ、消化管内ガス貯留、腹部膨満、胃排出遅延、腸閉塞、胆石症、脱毛、血管浮腫、疲労、注射部位反応、アミラーゼ増加、リパーゼ増加、鼻咽頭炎、胃腸炎、副鼻腔炎、尿路感染、靭帯捻挫、不安、インフルエンザ、発疹、じんましん、胆嚢炎、骨折、尿路結石症、肝酵素異常、知覚異常、皮膚痛、敏感肌、皮膚発熱、肺吸引、自殺行為、自殺念慮

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と接触しないように密封された容器に保管する必要があり、凍らないように注意して冷蔵保存(2〜8℃)すべきです。また、光にさらされないように暗い場所に保管することをお勧めします。

外観・包装

外形

無色またはほぼ無色の透明液体が入った無色透明のカートリッジが装着された容量調整可能なプリフィルドペン

包装単位

1プリフィルドペン/箱[プリフィルドペン (3mL)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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