药品信息
罗泽多片10/2.5毫克(依折麦布, 瑞舒伐他汀钙)

罗泽多片10/2.5毫克(依折麦布, 瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›2.6mg / 1片依折麦布(微粉化)›10mg / 1片
生产/进口商
제일약품(주)
外观
黄色椭圆形薄膜包衣片
包装
30片/盒[10片/PTP X 3], 30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202300828 · 批准 2023.03.10 · 医保编码 645406310

核心摘要

主要用途
改善高胆固醇血症(原发性、混合型)及治疗异常脂质血症
使用对象
成人
成人剂量
本药应在与饮食无关的情况下,每日一次给予。 原发性高胆固醇血症患者的剂量范围为每日10/2.5mg~10/20mg。 推荐的初始剂量为每日10/2.5mg或10/5mg。 如需要更大程度上降低LDL-胆固醇的患者可以调整剂量。 用药后,需间隔4周以上确认血脂水平。

成分

生产厂家
제일약품(주)

功效・作用

改善高胆固醇血症(原发性、混合型)及治疗异常脂质血症

  • 原发性高胆固醇血症、异质性家族性高胆固醇血症、非家族性高胆固醇血症、混合型异常脂质血症、升高的总胆固醇、LDL-胆固醇升高、载脂蛋白B升高、甘油三酯升高、非HDL-胆固醇升高
查看批准原文

本药有助于调节原发性高胆固醇血症患者(如异质性家族性及非家族性高胆固醇血症)和混合型异常脂质血症患者的血脂水平。特别是能降低总胆固醇、LDL-胆固醇、载脂蛋白B、甘油三酯,以及非HDL-胆固醇水平,并增加被称为“好胆固醇”的HDL-胆固醇水平。该药物用于补充饮食疗法,在改善血脂平衡、降低心血管疾病风险方面发挥重要作用。因此,该药在治疗高胆固醇血症及异常脂质血症患者中非常有用。

用法用量

成人剂量

本药应在与饮食无关的情况下,每日一次给予。 原发性高胆固醇血症患者的剂量范围为每日10/2.5mg~10/20mg。 推荐的初始剂量为每日10/2.5mg或10/5mg。 如需要更大程度上降低LDL-胆固醇的患者可以调整剂量。 用药后,需间隔4周以上确认血脂水平。

注意事项

本药可能导致严重的肌肉问题,因此出现急性严重肌肉病症状或横纹肌溶解导致肾功能恶化风险的患者应暂时或彻底停用本药。 该药物不应在特定患者身上使用。例如有过敏反应、活动性肝病或肌肉疾病的患者,肾功能极差的患者,孕妇或可能怀孕的女性,哺乳期女性等均不可服用。 对高风险发展肌肉病症或横纹肌溶解的患者、肝功能受损者、高龄患者、酗酒者、与特定药物合用的患者等,需谨慎使用本药,并需进行严格的医师监控。 本药可能出现便秘、消化不良、肌肉疼痛、头痛、头晕、肝酶升高等多种副作用,因此如出现症状应立即咨询医生。 在服用本药之前及治疗过程中,应定期检查肝功能和肌肉酶水平,如发现异常则应停止或调整用药。 孕妇或哺乳期女性不得使用本药,适龄女性应在服用期间采取适当的避孕措施。 由于尚未建立儿童的安全性和有效性,因此该药不推荐用于儿童。 对高龄者应谨慎用药以防肌肉病症风险,但无需调整剂量。 该药可能与其他药物相互作用,因此服用其他药物的情况下一定要告知医生或药剂师,特别是在联合使用环孢素、苯菲布酸及华法林时需要提高警惕。 过量用药时没有特别的解毒药物,因此应根据症状进行适当治疗和支持疗法,并监测肝功能和肌肉酶水平。 本药应保存在儿童无法触及的地方,最好不要转移到其他容器中。

副作用

因肌红蛋白尿引起的急性肾衰竭、横纹肌溶解、便秘、肠道憩室、消化不良、CPK升高、大肠息肉、COVID-19、关节痛、挫伤、血肿、缺铁性贫血、鼻咽炎、消化不良、ALT升高、水肿、肌肉痛、AST升高、头痛、急性肾盂肾炎、口干、肝酶升高、肝功能检查异常、血中乳酸脱氢酶增加、瘙痒、血管水肿、糖尿病、头痛、头晕、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌病、肌炎、无力症、血小板减少症、黄疸、肝炎、史蒂文斯-约翰逊综合症、嗜酸性细胞增加及全身症状伴随的药物反应综合症、狼疮样综合症、肌肉撕裂、关节痛、免疫介导性坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁症、睡眠障碍、间质性肺疾病、性功能异常、女性乳房发育、认知障碍、头痛、头晕、ALT升高、胸痛、胸部不适、水肿、无力症、全身性水肿、糖尿病性神经病、颤抖、上腹部痛、呕吐、胃炎、口干症、心口不适、打嗝、胃肠障碍、胃食管反流病、舌病、心悸、充血性心力衰竭、心肌缺血、潮红、咳嗽、痰、流感、肢体痛、关节痛、低血糖、贫血、脾肿大、荨麻疹、多汗、皮疹、瘙痒、上呼吸道感染、结膜充血、肾衰竭、肝功能异常、血中肌酐升高、血压升高、血中尿素增加、血中肌酸磷酸激酶增加、肝功能检查异常

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密封容器中,以防空气或潮气进入。建议保存在1到30度之间的室温中。如此保存可安全保持药物的效果。

外观·包装

外观

黄色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[10片/PTP X 3], 30片/瓶, 100片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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