薬情報
ロゼデュオ錠10/2.5ミリグラム(エゼティミブ、ロスバスタチンカルシウム)

ロゼデュオ錠10/2.5ミリグラム(エゼティミブ、ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›2.6mg / 1錠エゼチミブ›10mg / 1錠
製造・輸入元
제일약품(주)
外形
黄色の長方形フィルムコーティング錠
包装
30錠/箱[10錠/PTP X 3],30錠/瓶,100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202300828 · 承認 2023.03.10 · 保険コード 645406310

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、混合型)の改善および異常脂質血症の治療
使用対象
成人
成人用量
この薬は食事に関係なく1日1回投与します。 原発性高コレステロール血症の場合、1日10/2.5mg〜10/20mgの範囲で投与します。 初回用量として1日10/2.5mgまたは10/5mgが推奨されます。 LDLコレステロール減少がより多く必要な患者の場合、用量を調整して投与することができます。 投与後4週間以上の間隔を置いて血中脂質値を確認します

成分

製造会社
제일약품(주)

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、混合型)の改善および異常脂質血症の治療

  • 原発性高コレステロール血症、異型接合体家族性高コレステロール血症、非家族性高コレステロール血症、混合型異常脂質血症、上昇した総コレステロール、LDLコレステロールの上昇、アポBタンパクの上昇、トリグリセリドの上昇、non-HDLコレステロールの上昇
承認事項の原文を見る

この薬は原発性高コレステロール血症、すなわち異型接合体家族性および非家族性高コレステロール血症患者と混合型異常脂質血症患者の血中脂質値を調整するのを助けます。特に総コレステロール、LDLコレステロール、アポBタンパク質、トリグリセリド、そしてnon-HDLコレステロールの値を低下させ、良好なコレステロールであるHDLコレステロールの値を増加させる効果があります。この薬は食事療法を補完して使用され、血中脂質のバランスを改善し心血管疾患のリスクを減らすのに重要な役割を果たします。したがって、この薬は高コレステロール血症および異常脂質血症患者の治療に非常に有用です。

用法・用量

成人用量

この薬は食事に関係なく1日1回投与します。 原発性高コレステロール血症の場合、1日10/2.5mg〜10/20mgの範囲で投与します。 初回用量として1日10/2.5mgまたは10/5mgが推奨されます。 LDLコレステロール減少がより多く必要な患者の場合、用量を調整して投与することができます。 投与後4週間以上の間隔を置いて血中脂質値を確認します

注意事項

この薬は筋肉に深刻な問題が発生するリスクがあるため、急性の深刻な筋肉病症状が現れたり横紋筋融解症によって腎機能が悪化するリスクがある患者は薬の投与を一時中止または中止する必要があります。 この薬は特定の患者には投与してはならない場合があります。例えば、この薬の成分にアレルギーを持っているか、活動性肝疾患や筋肉疾患を持つ患者、腎機能が非常に悪い患者、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の方などはこの薬を服用できません。 筋肉病症や横紋筋融解症のリスクが高い患者、肝機能が低下している患者、高齢者、アルコール中毒者、特定の薬物と併用している患者などはこの薬を慎重に使用する必要があり、医師の厳格な観察が必要です。 この薬は便秘、消化不良、筋肉痛、頭痛、めまい、肝酵素上昇などさまざまな副作用が現れる可能性があるため、症状が現れた場合は直ちに医師に相談する必要があります。 この薬を服用する前および治療中に肝機能および筋肉酵素値を定期的に検査し、異常が見つかった場合は投与を中止または調整する必要があります。 この薬は妊娠中または授乳中の女性には投与してはいけなく、妊娠可能な女性は服用中に適切な避妊法を使用する必要があります。 この薬は小児には安全性および効果が確立されていないため推奨されません。 高齢者には筋肉病症のリスクが高いため注意して投与する必要がありますが、用量調整は必要ありません。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中の場合は必ず医師や薬剤師に知らせる必要があり、特にシクロスポリン、フェノフィブラート、ワルファリンなどとの併用時には注意が必要です。 過量服用時には特別な解毒剤がないため、症状に応じて適切な治療と支持療法を実施し、肝機能および筋肉酵素値を監視する必要があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移さない方が良いです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重大な腫れ(浮腫)、重度のアレルギー反応、胸の締め付け感、呼吸困難、冷や汗、青白さ、高熱を伴う重度の発疹、水ぶくれ、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜の痛み、重度の皮膚異常反応、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるい、肝機能異常(黄疸)、突然かつ非常に重度の

軽度の副作用

便秘、消化不良、CPK上昇、大腸ポリープ、腸憩室、COVID-19、関節痛、打撲、血腫、鉄欠乏性貧血、鼻咽頭炎、筋肉痛、頭痛、めまい、浮腫、疲労、胸痛、胸の不快感、無力症、全身性浮腫、糖尿病、抑うつ、かゆみ、発疹、皮膚炎、皮膚の灼熱感、皮膚障害、脱毛症、口咽頭痛、鼻づまり、骨盤痛、乳腺嚢胞、まぶたのたるみ、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持するのが望ましいです。このように保管すると薬効を安全に保持できます。

外観・包装

外形

黄色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[10錠/PTP X 3],30錠/瓶,100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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