약 정보
로제듀오정10/2.5밀리그램(에제티미브, 로수바스타틴칼슘)

로제듀오정10/2.5밀리그램(에제티미브, 로수바스타틴칼슘)

전문의약품정제
성분 · 함량
로수바스타틴칼슘›2.6mg / 1정에제티미브(미분화)›10mg / 1정
제조·수입사
제일약품(주)
외형
노란색의 장방형 필름코팅정
포장
30정/상자[10정/PTP X 3],30정/병,100정/병
허가 상태
정상

품목기준코드 202300828 · 허가 2023.03.10 · 보험 코드 645406310

핵심 요약

주요 용도
고콜레스테롤혈증(원발성, 혼합형) 개선 및 이상지질혈증 치료
사용 대상
성인
성인 용량
이 약은 식사와 관계없이 1일 1회 투여한다. 원발성 고콜레스테롤혈증의 경우 1일 10/2.5mg~10/20mg 용량 범위 내에서 투여한다. 초회용량으로 1일 10/2.5mg 또는 10/5mg이 권장된다. LDL-콜레스테롤 감소가 더 많이 요구되는 환자의 경우 용량을 조절하여 투여할 수 있다. 투여 후 4주 이상의 간격을 두고 혈중 지질 수치를 확인한 후

성분

제조사
제일약품(주)

효능·효과

고콜레스테롤혈증(원발성, 혼합형) 개선 및 이상지질혈증 치료

  • 원발성 고콜레스테롤혈증
  • 이형접합 가족형 고콜레스테롤혈증
  • 비가족형 고콜레스테롤혈증
  • 혼합형 이상지질혈증
  • 상승된 총 콜레스테롤
  • LDL-콜레스테롤 상승
  • 아포 B 단백 상승
  • 트리글리세라이드 상승
  • non-HDL-콜레스테롤 상승
허가사항 원문 보기

이 약은 원발성 고콜레스테롤혈증, 즉 이형접합 가족형 및 비가족형 고콜레스테롤혈증 환자와 혼합형 이상지질혈증 환자의 혈중 지질 수치를 조절하는 데 도움을 줍니다. 특히 총 콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, 아포 B 단백, 트리글리세라이드, 그리고 non-HDL-콜레스테롤 수치를 낮추고, 좋은 콜레스테롤인 HDL-콜레스테롤 수치를 증가시키는 효과가 있습니다. 이 약은 식이요법을 보완하여 사용되며, 혈중 지질의 균형을 개선해 심혈관 질환의 위험을 줄이는 데 중요한 역할을 합니다. 따라서 이 약은 고콜레스테롤혈증 및 이상지질혈증 환자의 치료에 매우 유용합니다.

용법·용량

성인 용량

이 약은 식사와 관계없이 1일 1회 투여한다. 원발성 고콜레스테롤혈증의 경우 1일 10/2.5mg~10/20mg 용량 범위 내에서 투여한다. 초회용량으로 1일 10/2.5mg 또는 10/5mg이 권장된다. LDL-콜레스테롤 감소가 더 많이 요구되는 환자의 경우 용량을 조절하여 투여할 수 있다. 투여 후 4주 이상의 간격을 두고 혈중 지질 수치를 확인한 후

주의사항

이 약은 근육에 심각한 문제가 발생할 위험이 있으므로, 급성 심각한 근육병증 증상이 나타나거나 횡문근융해로 인해 신장 기능이 악화될 위험이 있는 환자는 약물 투여를 일시 중단하거나 중단해야 합니다. 이 약은 특정 환자에게는 투여하지 않아야 합니다. 예를 들어, 이 약의 성분에 알레르기가 있거나 활동성 간질환이 있거나 근육 질환이 있는 환자, 신장 기능이 매우 나쁜 환자, 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 여성, 수유부 등은 이 약을 복용할 수 없습니다. 근육병증이나 횡문근융해 위험이 높은 환자, 간 기능이 저하된 환자, 고령자, 알코올 중독자, 특정 약물과 병용하는 환자 등은 이 약을 신중하게 사용해야 하며, 의사의 엄격한 관찰이 필요합니다. 이 약은 변비, 소화 불량, 근육통, 두통, 어지러움, 간효소 상승 등 다양한 부작용이 나타날 수 있으므로, 증상이 나타나면 즉시 의사와 상담해야 합니다. 이 약을 복용하기 전과 치료 중에 간 기능과 근육 효소 수치를 정기적으로 검사하여 이상이 발견되면 투여를 중단하거나 조절해야 합니다. 이 약은 임신 중이나 수유 중인 여성에게 투여해서는 안 되며, 가임 여성은 복용 중 적절한 피임법을 사용해야 합니다. 이 약은 어린이에게는 안전성과 효과가 확립되지 않아 권장되지 않습니다. 고령자에게는 근육병증 위험이 높으므로 주의해서 투여해야 하지만, 용량 조절은 필요하지 않습니다. 이 약은 다른 약물과 상호작용할 수 있으므로, 다른 약을 복용 중인 경우 반드시 의사나 약사에게 알려야 하며, 특히 사이클로스포린, 페노피브레이트, 와파린 등과 병용 시 주의가 필요합니다. 과량 복용 시에는 특별한 해독제가 없으므로 증상에 따라 적절한 치료와 지지요법을 시행하며, 간 기능과 근육 효소 수치를 모니터링해야 합니다. 이 약은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 하며, 다른 용기에 옮겨 담지 않는 것이 좋습니다.

부작용과 즉시 진료가 필요한 경우

심각한 부작용

  • 두드러기
  • 심한 붓기(부종)
  • 심한 알레르기 반응
  • 가슴 답답함
  • 숨쉬기 곤란
  • 식은땀
  • 창백함
  • 고열과 함께 심한 발진
  • 물집
  • 피부가 벗겨짐
증상 9개 더 보기
  • 입/눈 점막 통증
  • 심한 피부 이상 반응
  • 숨이 차거나 숨쉬기 어려움
  • 천식 발작
  • 기침+발열 동반 호흡 이상
  • 피부 또는 눈이 노랗게 변함(황달)
  • 전신이 매우 나른함
  • 간 이상(황달)
  • 갑작스럽고 매우 심한

경미한 부작용

  • 변비
  • 소화 불량
  • CPK 상승
  • 대장 용종
  • 장 게실
  • COVID-19
  • 관절통
  • 타박상
  • 혈종
  • 철 결핍성 빈혈
증상 23개 더 보기
  • 비인두염
  • 근육통
  • 두통
  • 어지러움
  • 부종
  • 피로
  • 가슴통증
  • 가슴불쾌
  • 무력증
  • 전신성 부종
  • 당뇨병
  • 우울증
  • 가려움증
  • 발진
  • 피부염
  • 피부 작열감
  • 피부 장애
  • 탈모증
  • 구인두 통증
  • 코막힘
  • 골반 통증
  • 유방 낭종
  • 눈꺼풀 처짐

모든 사람에게 나타나는 것은 아니며, 개인에 따라 다를 수 있습니다.

보관 방법

이 약은 공기나 습기가 들어가지 않도록 꼭 밀폐된 용기에 보관해야 합니다. 보관 온도는 1도에서 30도 사이의 실온을 유지하는 것이 좋습니다. 이렇게 보관하면 약의 효과를 안전하게 지킬 수 있습니다.

외형·포장

외형

노란색의 장방형 필름코팅정

포장 단위

30정/상자[10정/PTP X 3],30정/병,100정/병

동일성분 약

같은 성분이라도 함량과 제형, 사용 방법이 다를 수 있어요.

성분이 같아도 함량과 제형에 따라 복용량과 사용 방법이 달라질 수 있습니다. 복용 중인 약을 변경하기 전에는 의사·약사와 상담하세요.

이 약에 대한 질문

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