西他万普拉斯片50/1000毫克(西格列汀, 二甲双胍)

成人服用量

抗糖尿病治疗期间，本品的剂量应根据每位患者当前的治疗方案、疗效和耐受性确定，且不得超过各成分的每日最大推荐剂量：西他列汀 100 mg 和二甲双胍 2000 mg。 本品通常随餐每日服用 2 次。为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应，应逐渐增加剂量。 本品的起始剂量应根据患者当前的治疗方案确定。 1. 目前未接受二甲双胍治疗的患者： 既往未接受过糖尿病药物治疗且单药治疗难以充分控制血糖，或单用西他列汀不能充分控制血糖时，本品的起始剂量为本品 50/500 mg，每日 2 次，每次 1 片；可增至本品 50/1000 mg，每日 2 次，每次 1 片。 正在接受减量西他列汀治疗的肾功能损害患者，不应改用本品（参见用药注意事项 2. 下列患者禁用）。 2. 正在接受二甲双胍治疗的患者： - 对于单用二甲双胍不能充分控制血糖的患者，本品推荐的起始剂量为西他列汀 50 mg 每日 2 次（每日总量 100 mg），并维持二甲双胍原有剂量。 - 从西他列汀与二甲双胍联合治疗改用本品的患者，可按原有西他列汀和二甲双胍剂量开始服用。 3. 二甲双胍与磺脲类药物、二甲双胍与胰岛素，或二甲双胍与噻唑烷二酮联合治疗仍不能充分控制血糖时： 本品的起始剂量为西他列汀 50 mg 每日 2 次（每日总量 100 mg）；二甲双胍的起始剂量应考虑患者的血糖值和原有用药剂量。为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应，应逐渐增加剂量。与磺脲类药物或胰岛素合用时，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量，以降低其引起低血糖的风险（参见用药注意事项 5. 一般注意事项）。 尚未开展研究评估既往使用其他口服降糖药治疗的患者改用本品时的安全性和有效性。任何改变2型糖尿病治疗方案的措施都可能导致血糖控制发生变化，因此应谨慎，并进行适当监测。 肾功能损害患者 对于中度肾功能损害 stage 3a（肌酐清除率[CrCl] ≥ 45 且 < 60 mL/min，或估算肾小球滤过率(eGFR) ≥ 45 且 < 60 mL/min/1.73m2）且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者，可按以下剂量调整使用本品。 由于二甲双胍的起始剂量为每日 1 次 500 mg 或 850 mg，因此不得以本品开始治疗。二甲双胍的最大推荐剂量为 500 mg 每日 2 次。应每 3-6个月密切监测肾功能。 如果肾功能下降至 CrCl < 45 mL/min 或 eGFR < 45 mL/min/1.73m2，应立即停用本品。 肝功能损害患者 由于本品含有二甲双胍，不得用于肝功能损害患者（参见用药注意事项 2. 下列患者禁用）。

本药由两种成分组成，分别用于糖尿病治疗。 第一，本药可能引起过敏反应，一旦出现皮疹、荨麻疹、呼吸困难等症状，应立即停用并告知医生。 第二，可能发生严重的胰腺炎，因此应仔细观察腹痛、恶心、呕吐等症状，若有疑似情况应立即停用。 第三，本药不应用于肾功能受损的患者，尤其当肾功能测试结果低于一定标准时，禁止使用。 第四，急性心力衰竭、心肌梗死、败血症等急性疾病的患者应禁止使用本药。 第五，在使用碘造影剂的检查前后，应暂时停止使用本药，确认肾功能正常后再开始服用。 第六，怀孕期间或怀孕可能性存在的女性以及哺乳期女性不应服用本药。 第七，在服用本药期间需注意低血糖症状，特别是与其他降糖药物或胰岛素联合使用时，低血糖风险增加，因此应经常监测血糖。 第八，本药与酒精同服时，严重副作用乳酸酸中毒的风险增加，因此在服用期间应避免饮酒。 第九，如需手术，则需在手术前48小时停用本药，并在手术后确认肾功能正常后再重新服用。 第十，老年人可能出现肾功能降低，因此在使用本药时需定期检查肾功能，根据情况调整剂量。 最后，在服用本药期间定期进行血液检查和肾功能检查以确保无异常是非常重要的。

• 过敏性休克
• 血管性水肿
• 史蒂文斯-约翰逊综合征
• 急性胰腺炎
• 乳酸酸中毒
• 低血糖
• 腹泻
• 上呼吸道感染
• 头痛
• 恶心

本药应储存于密闭的容器中，以防空气进入，最适宜的储存温度为1到30摄氏度。 这样储存可以安全保持药物的效果。

外观

呈深红色的椭圆形薄膜包衣片

包装单位

56片/盒[(14片/PTPx4)],30片/瓶,200片/瓶