达帕隆Duo缓释片5/500毫克

成人服用量

本品剂量应根据患者目前的治疗方案、疗效和耐受性个体化制定，且不得超过推荐最大剂量达格列净10mg和盐酸二甲双胍缓释剂型2000mg。 本品通常每日1次随晚餐服用。 本品最大剂量为达格列净10mg/盐酸二甲双胍缓释剂型2000mg，每日1次，即服用5mg/1000mg规格的2片。 既往未接受过糖尿病药物治疗且单药治疗无法充分控制血糖者： 既往未接受过糖尿病药物治疗的患者将本品作为初始治疗时，推荐起始剂量为5mg/500mg或10mg/500mg，每日1次，每次1片。 为减少二甲双胍的胃肠道不良反应，应逐步调整剂量。 正在接受二甲双胍治疗的患者，达格列净推荐剂量为10mg，每日1次；本品剂量应提供患者目前服用的二甲双胍剂量或与其治疗学上相近的适当剂量。从二甲双胍速释剂型转换为缓释剂型时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 从达格列净与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，可从达格列净和二甲双胍的既往剂量开始使用本品。从二甲双胍速释剂型转换为缓释剂型时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂合用时，可考虑降低胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量，以降低低血糖风险。 从其他降糖药转换为本品的患者，其使用本品的安全性和有效性尚未经过专门评估。由于可能导致血糖控制发生变化，2型糖尿病患者的任何治疗调整均应在密切监测下进行。 本品应整片吞服，绝不可压碎、切开或咀嚼。有时，本品的非活性成分可能以柔软水合物的形式经粪便排出，外观类似药片。 肾功能损害 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 估算肾小球滤过率(eGFR)为45 mL/min/1.73 m2以上且低于60 mL/min/1.73 m2，且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者，本品所含盐酸二甲双胍的起始剂量为500mg，每日1次，最大日剂量为1000mg。 不推荐eGFR低于45 mL/min/1.73m2的患者使用本品。 若估算肾小球滤过率(eGFR)降至低于45 mL/min/1.73m2，应立即停用本品。应每3~6个月评估肾功能。 老年患者 二甲双胍经肾脏排泄，且老年人容易出现肾功能下降，因此年龄越大，使用本品时越应谨慎(参见注意事项，9.老年患者用药项)。

本药是一种用于2型糖尿病治疗的复合制剂。 本药在服用时非常罕见地可能会出现严重的乳酸酸中毒，这是一种代谢并发症。乳酸酸中毒的风险在肾功能下降或有严重感染、脱水、心脏问题等情况下会增加。 此外，与胰岛素或磺酰脲类药物合用时，可能会引发低血糖，需密切监测血糖变化。 对于中度以上肾功能下降的患者或有脱水、严重感染、急性心肌梗塞、脓毒症等情况的患者，应禁用本药。 本药也禁止在手术前后、重症感染、心力衰竭患者、妊娠或哺乳期女性中使用。 老年患者或肾功能下降患者需定期评估体液量及肾功能，以降低低血压或肾损伤的风险，适当调整剂量。 本药会增加排尿，可能导致体液减少和低血压，因此，特别是老年人或正在服用降压药的患者需注意。 服用期间，生殖器及尿路感染可能增加，若出现感染症状需立即咨询医疗人员。 本药可能引起维生素B12缺乏，长时间使用需通过血液检查进行监测。 过量饮酒可能增加乳酸性酸中毒的风险，因此在服用期间应避免饮酒。 妊娠或哺乳期间不应使用本药，若确认怀孕则应立即停止使用。 本药与其他糖尿病治疗药物合用时可能增加低血糖风险，因此必须调整剂量。 如过量服用，需立即就医并接受适当治疗，必要时可进行透析治疗。 在服用期间，驾驶或操作机械时可能出现眩晕，需注意。 药物应存放在儿童接触不到的地方，并保持在原包装内以避免质量下降。

重度乳酸酸中毒，严重低血糖，外阴炎，龟头炎，生殖器感染，尿路感染，真菌感染，低血糖，液体容量减少，口渴，糖尿病酮症酸中毒，头晕，便秘，口干，腰痛，尿痛，多尿，夜尿，外阴瘙痒，生殖器瘙痒，血细胞比容升高，肾小管清 Creatinine 率减少，异常脂质血症，血清肌酐升高，血尿素氮升高，体重下降，酮症酸中毒，尿路感染性脓毒症，肾盂肾炎，急性肾损伤，肾功能障碍，皮疹，腹泻，恶心，呕吐，维生素 B12 减少，吉兰·巴雷综合症，细菌性肺炎，唾液腺炎，腱炎，胸痛，热烧伤，腕骨骨折，急性胆囊炎，上腹部疼痛，消化不良，腹部不适，腹痛，胃溃疡，肠易激综合症，唾液腺肿块，牙痛，头痛，面瘫，周围神经病，感觉异常，困倦，震颤，鼻咽炎，咽炎，腺病毒结膜炎，带状疱疹，肺炎，鼻炎，丙氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，关节痛，肌肉痛，筋膜疼痛综合症，骨关节炎，骨软骨病，四肢疼痛，关节周围炎，干草病，触发手指，无力，疲劳，周围水肿，水肿，疼痛，维生素 D 缺乏，高血糖，尿道综合症，咳嗽，过度呼吸，瘙痒，良性前列腺增生，心房颤动，心悸，失眠，IIa 型高脂血症，神经性耳聋，急性胆囊炎

本药应密闭存放以保护免受空气和潮湿影响，建议在1度至30度的室温下保存。这样的保存方式可较长时间保持药物的效果。

外观

橙色双面凸起的长方形缓释薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶