ダパロンデュオ徐放錠5/500ミリグラム

成人服用量

この薬は一般的に夕食とともに1日1回投与されます。 最大用量は1日1回ダパグリフロジン10mg/徐放性メトホルミン2000mgです。 初期療法として使用される場合、推奨される初期用量は1日1回5mg/500mgまたは10mg/500mgの1錠です。 メトホルミンの消化器系副作用を軽減するために、段階的に用量を調整します。 メトホルミン治療を受けている患者においてダパグリフロジンの推奨用量は10mgを1日1回とし、この薬の用量は服用中のメトホルミンの用量またはそれに治療学的に近い適正用量を提供する必要があります。メトホルミン即放性から徐放性製剤への変更時、血糖コントロールは緊密にモニタリングされ、用量調整が適切に行われるべきです。 ダパグリフロジンとメトホルミンの併用療法でこの薬に切り替える患者に対しては、この薬の用量はダパグリフロジンとメトホルミンの既存の投与量で開始することができます。メトホルミン即放性から徐放性製剤への変更時、血糖コントロールは緊密にモニタリングされ、用量調整が適切に行われるべきです。 この薬をインスリンまたはスルホニルウレアなどのインスリン分泌促進剤と併用する場合、低血糖のリスクを減らすためにより低用量のインスリンまたはインスリン分泌促進剤を考慮することができます。 他の血糖降下薬を服用した後にこの薬に切り替えた患者に対してはこの薬の安全性および有効性は特に評価されていません。血糖コントロールの変化を引き起こす可能性があるため、2型糖尿病患者の治療では、あらゆる変化も注意深いモニタリングの下で行われるべきです。 この薬は全体を飲み込むべきで、絶対に砕いたり、切ったり、噛んだりしてはいけません。稀にこの薬の不活性成分が便を通じて錠剤と似た形の柔らかい水和物として排泄される場合があります。 腎障害 軽度の腎障害患者に対する用量調整は不要です。 推定糸球体濾過率（eGFR）が45mL/min/1.73m2以上60mL/min/1.73m2未満で、乳酸アシドーシスリスクを増加させる他の症状を伴わない患者において、この薬の成分であるメトホルミン塩酸塩の初期用量は1日1回500mgであり、1日の最大投与量は1000mgです。 eGFRが45mL/min/1.73m2未満の患者にこの薬を投与することは推奨されません。 推定糸球体濾過率（eGFR）が45mL/min/1.73m2未満に低下する場合は、この薬の投与を直ちに中止しなければなりません。腎機能は3〜6ヶ月ごとに評価されるべきです。 高齢者 メトホルミンは腎を通じて排泄され、高齢者は腎機能が低下しやすいため、この薬は年齢が増すほど注意して使用されるべきです（使用上の注意、9.高齢者に対する投与患者項参照）。

この薬は2型糖尿病治療に使用される複合薬です。 この薬を服用する際には、非常に稀ですが重篤な乳酸アシドーシスという代謝合併症が発生する可能性があるため注意が必要です。乳酸アシドーシスは、腎機能が低下したり、重篤な感染、脱水、心臓の問題などがあるときにリスクが高まることがあります。 また、この薬はインスリンやスルホニルウレア系薬剤と併用する場合には低血糖が起こる可能性があるため、血糖の変動に注意深く観察する必要があります。 腎機能が中等度以上に低下している患者や脱水、重度の感染、急性心筋梗塞、敗血症などの状態にある患者には投与すべきではありません。 この薬は手術前後、中等度の感染症、心不全、妊娠中または授乳中の女性にも投与が禁忌です。 高齢者や腎機能が低下している患者には、体液量の状態と腎機能を定期的に評価し、低血圧や腎障害のリスクを減らすために用量調整が必要です。 この薬は排尿を増加させることで、体液量の減少と低血圧を引き起こす可能性があるため、特に高齢者や血圧の薬を服用している患者には注意が必要です。 服用中には生殖器および尿路感染が増加する可能性があるため、感染の症状が見られた場合は直ちに医療従事者に相談してください。 この薬はビタミンB12欠乏症を引き起こす可能性があるため、長期間服用する場合には血液検査を通じてモニタリングが必要です。 過度のアルコール摂取は乳酸アシドーシスのリスクを高める可能性があるため、服用中はアルコールを避けることが推奨されます。 妊娠中または授乳中の場合にはこの薬を使用しないでください。また、妊娠が確認された場合には直ちに服用を中止してください。 この薬は他の糖尿病治療薬と併用すると低血糖のリスクが増加する可能性があるため、用量調整を必ず行ってください。 過量服用した場合には直ちに医療機関を受診して適切な治療を受ける必要があり、必要に応じて透析治療が有効である場合があります。 この薬を服用している間、運転や機械操作中にめまいを感じることがあるため注意が必要です。 薬は子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に保管して品質の劣化を防ぐ必要があります。

重篤な副作用

重度の乳酸アシドーシス、重篤な低血糖、重度のアレルギー反応（じんましん、重度のむくみ、胸の圧迫感、息苦しさ、冷汗、顔色不良）、重度の皮膚異常反応（高熱を伴う重度の発疹、水疱、皮膚の剥離、口/目の粘膜の痛み）、呼吸器の問題（息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳＋発熱を伴う呼吸異常）、肝臓の異常（皮膚または目が

軽度の副作用

外陰膣炎、亀頭炎および関連する生殖器感染、尿路感染、真菌感染、低血糖（スルホニルウレアまたはインスリンと併用している場合）、体液量減少（脱水、低血量症、低血圧を含む）、口渇、めまい、便秘、口腔乾燥、腰痛、排尿痛、多尿、夜間尿、外陰部のかゆみ、生殖器のかゆみ、ヘマトクリット上昇、治療初期の腎クレアチニンクリアランスの低下、異常脂質血症、治療初期血中

この薬は空気と湿気から保護するために密閉された容器に保管し、室温で1度から30度の間で保管することが推奨されます。このように保管することで薬の効果を長く維持できます。

外形

オレンジ色の両面が凸型の長方形徐放性フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶