达帕哈那片10毫克(达格列净丙二醇水合物)

成人服用量

单药治疗及附加联合治疗 本品推荐剂量为每日1次10mg，适用于单药治疗及与胰岛素等其他降糖药的附加联合治疗。与胰岛素或磺脲类等胰岛素分泌促进剂合用时，为降低低血糖风险，可考虑减少胰岛素或胰岛素分泌促进剂的剂量。 初始联合治疗 既往未接受糖尿病药物治疗的患者与二甲双胍合用时，本品的推荐起始剂量为每日1次5mg或每日1次10mg。 特殊人群 肾功能损害 - eGFR低于45 mL/min/1.73m2：不建议为改善血糖控制而使用本品。 - 正在透析的患者：不使用本品。 肝功能损害 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。重度肝功能损害患者建议以5 mg作为起始剂量。若耐受性良好，可将剂量增加至10mg。 老年人（≥ 65岁） 不建议根据年龄调整剂量。 给药方法 本品可不受进食影响，于每日任意时间口服1次。应整片吞服。

儿童服用量

尚未确立达格列净用于18岁以下儿童的有效性和安全性。无相关资料。

本药不应用于对主成分或添加剂过敏的患者，1型糖尿病患者，存在糖尿病酮症酸中毒的患者，以及正在进行透析的患者。 对于体液量减少或肾功能障碍的患者，需谨慎给药，并且可能出现低血压或肾功能急剧变化，因此在给药前和给药期间应仔细检查患者状况。 本药的血糖控制效果因肾功能而异，特别是在肾功能中度以上受损的患者中，血糖控制效果可能减少，因此需引起注意。 临床试验中最常报告的副作用是生殖器感染，女性和有感染病史的患者更容易发生。 此外，可能发生低血糖，因此与胰岛素或磺酰脲等其他降糖药一起使用时，应根据需要调整剂量以减少低血糖风险。 因体液量减少可能出现脱水或低血压症状，因此尤其对老年人或服用利尿剂的患者需更加注意，如出现症状可暂时停止用药。 若可能出现糖尿病酮症酸中毒风险，无论血糖水平如何，若出现酮症酸中毒症状，则应立即检查和治疗。 本药可能增加尿路感染及肾盂肾炎等尿路感染的风险，如有感染症状，需迅速评估和治疗。 罕见报告严重感染如会阴坏死（富尔尼耶坏死），如出现生殖器或会阴处疼痛、肿胀、红斑等症状，应立即告知医疗人员。 妊娠期间或计划怀孕的女性应避免使用本药，哺乳期间也建议不使用。 对于儿童，本药的安全性和有效性尚未确立，因此不建议使用。 过量时没有特效解毒剂，因此根据症状进行适当治疗非常重要。 本药对驾驶或机械操作影响不大，但在低血糖风险情况下需注意。 最后，本药应存放在儿童无法接触的地方，并应保存在原容器中以维持质量。

外阴阴道炎、龟头炎及相关生殖器感染、尿路感染、真菌感染、会阴部坏死、低血糖、液体量减少、口渴、糖尿病性酮症酸中毒、眩晕、便秘、口干、腰痛、排尿痛、多尿、夜尿、间质性肾小管炎、外阴瘙痒、生殖器瘙痒、血细胞比容升高、治疗初期肾脏肌酐清除率降低、异常脂质血症、治疗初期血清肌酐升高、血尿素升高、体重减轻、尿源性败血症、肾盂肾炎、急性肾损伤、肾功能障碍、皮疹、血管性水肿、无力症、疼痛、角膜炎、慢性阻塞性肺疾病、咳血、脑出血、周围动脉梗塞、心绞痛、心肌梗死、抑郁症、自杀未遂、胃腺癌、过敏反应、急性肾盂肾炎、胸痛、慢性胃炎、肠憩室、胃肠道内气体滞留、频繁肠蠕动、胃肠炎、大肠息肉、肠穿孔、上腹部不适、功能性胃肠障碍、糜烂性胃炎、牙龈疾病、牙龈疼痛、痔疮、食道裂孔疝、过敏性肠综合症、黑便、慢性胰腺炎、急迫性尿失禁、糖尿病性肾病、过敏性膀胱、微量白蛋白尿、腹压性尿失禁、排尿困难、尿路结石、尿液异常、血乳酸增加、淋巴细胞减少症、维生素D缺乏、食欲增加、味觉异常、嗜睡、紧张性头痛、腕管综合症、糖尿病性神经病、意识丧失、神经压迫、神经痛、周围神经病、睡眠障碍、晕厥、震颤、支气管炎、带状疱疹、副鼻窦炎、扁桃体炎、麦粒肿、关节脓肿、喉炎、中耳炎、盆腔炎、牙齿周围炎、肺炎、肺结核、鼻炎、指甲真菌感染、单纯疱疹、水肿、发热、异物感、面部水肿、面部疼痛、温感、流感样症状、疲劳、胸部不适、周围水肿、全身水肿、饥饿、乳腺肿块、勃起功能障碍、良性前列腺增生、乳房疼痛、生殖器皮疹、月经过多、生殖器水肿、子宫出血、阴道出血、外阴不适、月经不规律、瘙痒、荨麻疹、冷汗、关节痛、肌肉骨骼疼痛、四肢疼痛、肌无力、肌肉疼痛、骨关节炎、韧带扭伤、糖尿病性视网膜病、咳嗽、呼吸困难、直立性低血压、心悸、失眠、脂肪肝、胆囊息肉、耳鸣

本药对空气和湿度敏感，必须存放在密闭容器中。最佳存放温度为1度至30度之间的室温。

外观

黄色的双面凸起的菱形薄膜包衣片

包装单位

瓶 - 28片/瓶, 瓶 - 30片/瓶, 盒 - 28片/盒[7片/铝铝 x 4]