药品信息
达帕汉那片10毫克(达帕格列净丙二醇水合物)

达帕汉那片10毫克(达帕格列净丙二醇水合物)

处方药片剂경구
成分・含量
达格列净丙二醇水合物›12.3mg / 1片
生产/进口商
(주)에이프로젠바이오로직스
外观
黄色的双面凸起的菱形薄膜包衣片
包装
瓶 - 28片/瓶, 瓶 - 30片/瓶, 盒 - 28片/盒[7片/铝铝 x 4]
许可状态
正常

品目基准编码 202200237 · 批准 2022.01.13 · 医保编码 645210640

核心摘要

主要用途
对2型糖尿病血糖控制及预防心血管事件的效果
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本药的推荐剂量为单独疗法及与胰岛素等其他降糖药的附加联合疗法,每日一次10mg。 作为初始联合疗法,与二甲双胍联合时,初始推荐剂量为每日一次5mg或每日一次10mg。 本药与食物摄入无关,每日一次可在任何时间口服。 片剂应整片吞服。
儿童服用量
18岁以下儿童对达帕格列净的有效性和安全性尚未确定。没有相关资料。

成分

生产厂家
(주)에이프로젠바이오로직스

功效・作用

对2型糖尿病血糖控制及预防心血管事件的效果

  • 2型糖尿病
  • 血糖控制异常
  • 心血管疾病
  • 心血管风险因素
查看批准原文

本药用于帮助2型糖尿病患者控制血糖,结合饮食疗法和运动疗法使用。可以单独使用或与其他药物联合使用。特别是在血糖控制困难的患者中,对于心血管疾病或风险因素存在的患者,应仔细考虑药物的心血管影响。总体而言,本药有助于2型糖尿病患者的血糖管理及相关并发症的预防。

服用方法

成人服用量

本药的推荐剂量为单独疗法及与胰岛素等其他降糖药的附加联合疗法,每日一次10mg。 作为初始联合疗法,与二甲双胍联合时,初始推荐剂量为每日一次5mg或每日一次10mg。 本药与食物摄入无关,每日一次可在任何时间口服。 片剂应整片吞服。

儿童服用量

18岁以下儿童对达帕格列净的有效性和安全性尚未确定。没有相关资料。

注意事项

本药不应用于对主成分或添加剂过敏的患者,1型糖尿病患者,存在糖尿病酮症酸中毒的患者,以及正在进行透析的患者。 对于体液量减少或肾功能障碍的患者,需谨慎给药,并且可能出现低血压或肾功能急剧变化,因此在给药前和给药期间应仔细检查患者状况。 本药的血糖控制效果因肾功能而异,特别是在肾功能中度以上受损的患者中,血糖控制效果可能减少,因此需引起注意。 临床试验中最常报告的副作用是生殖器感染,女性和有感染病史的患者更容易发生。 此外,可能发生低血糖,因此与胰岛素或磺酰脲等其他降糖药一起使用时,应根据需要调整剂量以减少低血糖风险。 因体液量减少可能出现脱水或低血压症状,因此尤其对老年人或服用利尿剂的患者需更加注意,如出现症状可暂时停止用药。 若可能出现糖尿病酮症酸中毒风险,无论血糖水平如何,若出现酮症酸中毒症状,则应立即检查和治疗。 本药可能增加尿路感染及肾盂肾炎等尿路感染的风险,如有感染症状,需迅速评估和治疗。 罕见报告严重感染如会阴坏死(富尔尼耶坏死),如出现生殖器或会阴处疼痛、肿胀、红斑等症状,应立即告知医疗人员。 妊娠期间或计划怀孕的女性应避免使用本药,哺乳期间也建议不使用。 对于儿童,本药的安全性和有效性尚未确立,因此不建议使用。 过量时没有特效解毒剂,因此根据症状进行适当治疗非常重要。 本药对驾驶或机械操作影响不大,但在低血糖风险情况下需注意。 最后,本药应存放在儿童无法接触的地方,并应保存在原容器中以维持质量。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、严重肿胀(水肿)、胸闷、呼吸困难、冷汗、苍白、高热伴严重皮疹、水泡、皮肤剥落、口/眼粘膜疼痛、气短或呼吸困难、哮喘发作、伴有咳嗽+发热的呼吸异常、皮肤或眼睛发黄(黄疸)、全身极度乏力、突然和非常剧烈的头痛、闪电样头痛、癫痫发作、意识混乱、视力异常、麻痹、尿液

轻微副作用

外阴炎、龟头炎及相关生殖器感染、尿路感染、真菌感染、低血糖、口渴、头晕、便秘、口干、腰痛、排尿疼痛、多尿、夜尿、血细胞比容升高、血清肌酐升高、异常脂质血症、体重下降、皮疹、血管水肿、胃肠道不适(胃食管反流病、上腹痛、肠憩室、肠穿孔、急性胰腺炎、慢性胰腺炎、慢性胃炎、胃炎、胃肠不适、腹部不适、腹部

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气和湿度敏感,必须存放在密闭容器中。最佳存放温度为1度至30度之间的室温。

外观·包装

外观

黄色的双面凸起的菱形薄膜包衣片

包装单位

瓶 - 28片/瓶, 瓶 - 30片/瓶, 盒 - 28片/盒[7片/铝铝 x 4]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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