ダファハナ錠10ミリグラム（ダパグリフロジンプロパンジオール水和物）

成人服用量

この薬の推奨用量は単独療法およびインスリンなど他の血糖降下剤との追加併用療法について1日1回10mgです。 初期の併用療法としてメトホルミンと併用投与する場合、初期の推奨用量は1日1回5mgまたは1日1回10mgです。 この薬は食事摂取に関係なく、1日1回いつでも経口投与できます。 錠剤は丸ごと飲み込む必要があります。

小児服用量

18歳未満の小児におけるダパグリフロジンの有効性と安全性は確立されていない。関連データがない。

この薬は主成分または添加剤に過敏症がある患者、1型糖尿病患者、糖尿病性ケトアシドーシスがある患者、および透析中の患者には使用してはいけません。 体液量減少や腎機能障害がある患者には慎重に投与する必要があり、低血圧や腎機能の急激な変化が見られる場合があるため、投与前および投与中に患者の状態を注意深く確認する必要があります。 この薬は腎機能により血糖コントロール効果が異なり、特に腎機能が中等度以上に低下している患者では血糖コントロール効果が減少する可能性があるため注意が必要です。 臨床試験で最も一般的に報告された副作用は生殖器感染であり、女性や過去の感染歴のある患者でより頻繁に発生する可能性があります。 また、低血糖症が発生する可能性があるため、インスリンやスルフォニルウレアなどの他の血糖降下剤と併用する場合には低血糖のリスクを減少させるために用量調整が必要となる場合があります。 体液量減少に起因する脱水または低血圧の症状が現れる可能性があるため、特に高齢者や利尿剤を服用している患者はより注意が必要であり、症状が現れた場合には投与を一時中断することもあります。 糖尿病性ケトアシドーシスが発生するリスクがあるため、血糖値に関係なくケトアシドーシスの症状が現れた場合には直ちに検査を受けて治療を受ける必要があります。 この薬は尿路感染および腎盂腎炎といった尿路感染のリスクを増加させる可能性があるため、感染症の症状がある場合には速やかな評価と治療が必要です。 会陰部壞疽（フルニエ壞疽）といった重篤な感染が稀に報告されており、生殖器や会陰部に痛み、腫れ、紅斑などの症状がある場合には速やかに医療従事者に知らせる必要があります。 妊娠中または妊娠の計画がある女性はこの薬を使用してはいけないとされ、授乳中の場合も投与しないことが推奨されます。 小児の場合、この薬の安全性と有効性は確立されていないため使用は推奨されません。 過量服用時には特別な解毒剤がないため、症状に応じて適切な治療を受けることが重要です。 この薬は運転または機械操作に大きな影響を与えませんが、低血糖のリスクがある場合には注意が必要です。 最後に、この薬は子供の手が届かない場所に保管し、元の容器に保管して品質を保持する必要があります。

重篤な副作用

• じんま疹
• 重度の腫れ（浮腫）
• 胸部圧迫感
• 呼吸困難
• 冷や汗
• 蒼白
• 高熱を伴う重度の発疹
• 水疱
• 皮膚が剥がれる
• 口/目の粘膜痛

軽度の副作用

外陰膣炎, 雄啓マル酸, および関連生殖器感染, 尿路感染, 真菌感染, 低血糖, 口渇, めまい, 便秘, 口腔乾燥, 腰痛, 排尿痛, 多尿, 夜間尿, ヘマトクリット上昇, 血中クレアチニン上昇, 異常脂質血症, 体重減少, 発疹, 血管浮腫, 消化器系障害（胃食道逆流症, 上腹部痛, 腸憩室, 腸穿孔, 急性膵炎, 慢性膵炎, 慢性胃炎, 胃炎, 消化器障害, 腹部不快感, 腹）

この薬は空気および湿気に敏感なため、必ず密閉容器に保管する必要があります。温度は1度から30度の間の室温で保管するのが最適です。

外形

黄色の両面が凸状のダイヤモンド型のフィルムコーティング錠

包装単位

瓶 - 28錠/瓶, 瓶 - 30錠/瓶, 箱 - 28錠/箱[7錠/Alu-Alu x 4]