药品信息

明文注射用万古霉素500毫克

处方药注射剂口服 · 静脉注射
成分・含量
盐酸万古霉素›500mg / 1瓶
生产/进口商
名文制药有限公司
外观
无色透明的药瓶中充填有白色或淡黄褐色的冻干粉末的注射剂
包装
10瓶/盒[500mg活性药物/瓶]
许可状态
正常

品目基准编码 202106710 · 申报 2021.09.30

核心摘要

主要用途
治疗重症感染(如肺炎、败血症)、烧伤及手术伤口感染、肠炎及结肠炎
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
成人:万古霉素每次500mg(效价),每6小时1次;或每次1g(效价),每12小时1次,静脉滴注。 葡萄球菌引起的心内膜炎,建议给药3周以上。 肾功能损害患者及老年患者:肾功能损害患者可能需要减量。老年患者由于肾功能下降,可能需要比预期更大幅度地减量。 肌酐清除率(mL/min) 100:万古霉素剂量(mg/day) 1545 肌酐清除率(mL/min) 90:万古霉素剂量(mg/day) 1390 肌酐清除率(mL/min) 80:万古霉素剂量(mg/day) 1235 肌酐清除率(mL/min) 70:万古霉素剂量(mg/day) 1080 肌酐清除率(mL/min) 60:万古霉素剂量(mg/day) 925 肌酐清除率(mL/min) 50:万古霉素剂量(mg/day) 770 肌酐清除率(mL/min) 40:万古霉素剂量(mg/day) 620 肌酐清除率(mL/min) 30:万古霉素剂量(mg/day) 465 肌酐清除率(mL/min) 20:万古霉素剂量(mg/day) 310 肌酐清除率(mL/min) 10:万古霉素剂量(mg/day) 155 本表不适用于肾功能几乎完全停止的患者。为使此类患者迅速达到治疗性血清浓度,应给予15mg/kg体重的初始剂量。维持稳定浓度所需剂量为每日1.9mg/kg体重。对于明显肾功能衰竭患者,与每日给药相比,每隔数日给予一次250~1000mg维持剂量可能更方便。无尿时,建议每7~10日给予1000mg。 用于治疗小肠结肠炎及由艰难梭菌引起的抗生素相关性假膜性结肠炎的口服给药:一般成人每日给予500~2000mg,分3~4次服用,疗程7~10日。每日总剂量不得超过2g。 可将适当剂量溶于约30g水中口服,也可通过鼻饲管给予稀释后的溶液。 可根据年龄、体重、症状适当增减剂量。 每500mg(效价)本品加入10mL注射用灭菌水,配制成溶液。该配制液浓度为50mg/mL。 每500mg本品配制液加入100~200mL生理盐水注射液或5%葡萄糖注射液稀释。 间歇输注:将配制好的注射液静脉滴注,时间至少60分钟。 持续输注:仅在无法进行间歇输注时使用。将配制好的注射液缓慢静脉滴注,时间超过24小时。 建议以不超过5mg/mL的浓度、且不超过10mg/min的速度给药。 对于需要限制体液摄入的特定患者,可使用最高10mg/mL的浓度。
儿童剂量
儿童:每次按体重10mg/kg(效价),每6小时静脉注射1次。 婴儿:每次按体重10~15mg/kg(效价),每12小时静脉注射1次。 婴儿及新生儿:建议初始剂量为每次15mg/kg体重。 出生后1周的新生儿:每12小时静脉注射10mg/kg体重(效价)。 出生后1周至1个月的新生儿:每8小时静脉注射10mg/kg体重(效价)。 早产儿由于肾功能下降,可能需要比预期更大幅度地减量。

成分

生产厂家
名文制药有限公司

功效・作用

治疗重症感染(如肺炎、败血症)、烧伤及手术伤口感染、肠炎及结肠炎

  • 心内膜炎、骨髓炎、关节炎、腹膜炎、脑膜炎、烧伤二次感染、手术创口二次感染、肺炎、脓毒症、肺脓肿、脓胸、重症感染、小肠结肠炎、伪膜性结肠炎
查看批准原文

本药物对链球菌、葡萄球菌、难辨梭菌、白喉棒状杆菌等多种细菌有效。用于心内膜炎、骨髓炎、关节炎、腹膜炎、脑膜炎、烧伤及手术引起的表层二次感染的治疗。同时对肺炎、脓毒症、肺脓肿、脓胸等重症感染也有效。尤其适用于对青霉素类及头孢类抗生素治疗困难的感染。此外,亦能通过口服治疗小肠结肠炎及由难辨梭菌引起的抗生素相关伪膜性结肠炎。可有效治疗多种感染性疾病。

用法用量

成人剂量

成人:万古霉素每次500mg(效价),每6小时1次;或每次1g(效价),每12小时1次,静脉滴注。 葡萄球菌引起的心内膜炎,建议给药3周以上。 肾功能损害患者及老年患者:肾功能损害患者可能需要减量。老年患者由于肾功能下降,可能需要比预期更大幅度地减量。 肌酐清除率(mL/min) 100:万古霉素剂量(mg/day) 1545 肌酐清除率(mL/min) 90:万古霉素剂量(mg/day) 1390 肌酐清除率(mL/min) 80:万古霉素剂量(mg/day) 1235 肌酐清除率(mL/min) 70:万古霉素剂量(mg/day) 1080 肌酐清除率(mL/min) 60:万古霉素剂量(mg/day) 925 肌酐清除率(mL/min) 50:万古霉素剂量(mg/day) 770 肌酐清除率(mL/min) 40:万古霉素剂量(mg/day) 620 肌酐清除率(mL/min) 30:万古霉素剂量(mg/day) 465 肌酐清除率(mL/min) 20:万古霉素剂量(mg/day) 310 肌酐清除率(mL/min) 10:万古霉素剂量(mg/day) 155 本表不适用于肾功能几乎完全停止的患者。为使此类患者迅速达到治疗性血清浓度,应给予15mg/kg体重的初始剂量。维持稳定浓度所需剂量为每日1.9mg/kg体重。对于明显肾功能衰竭患者,与每日给药相比,每隔数日给予一次250~1000mg维持剂量可能更方便。无尿时,建议每7~10日给予1000mg。 用于治疗小肠结肠炎及由艰难梭菌引起的抗生素相关性假膜性结肠炎的口服给药:一般成人每日给予500~2000mg,分3~4次服用,疗程7~10日。每日总剂量不得超过2g。 可将适当剂量溶于约30g水中口服,也可通过鼻饲管给予稀释后的溶液。 可根据年龄、体重、症状适当增减剂量。 每500mg(效价)本品加入10mL注射用灭菌水,配制成溶液。该配制液浓度为50mg/mL。 每500mg本品配制液加入100~200mL生理盐水注射液或5%葡萄糖注射液稀释。 间歇输注:将配制好的注射液静脉滴注,时间至少60分钟。 持续输注:仅在无法进行间歇输注时使用。将配制好的注射液缓慢静脉滴注,时间超过24小时。 建议以不超过5mg/mL的浓度、且不超过10mg/min的速度给药。 对于需要限制体液摄入的特定患者,可使用最高10mg/mL的浓度。

儿童剂量

儿童:每次按体重10mg/kg(效价),每6小时静脉注射1次。 婴儿:每次按体重10~15mg/kg(效价),每12小时静脉注射1次。 婴儿及新生儿:建议初始剂量为每次15mg/kg体重。 出生后1周的新生儿:每12小时静脉注射10mg/kg体重(效价)。 出生后1周至1个月的新生儿:每8小时静脉注射10mg/kg体重(效价)。 早产儿由于肾功能下降,可能需要比预期更大幅度地减量。

注意事项

本药物不应用于曾因使用本药物而经历严重过敏反应或休克的患者。 对本药物或肽类、氨基糖苷类抗生素过敏的患者也应避免使用。 对于有听力损伤或听力下降的患者,使用时须谨慎,必要时应进行仔细观察。 肾功能不良的患者需定期检测血药浓度并调整剂量,因为本药可能会在体内蓄积。 有肝功能障碍的患者因有恶化肝功能的风险,使用时需谨慎。 老年人、早产儿、新生儿及颅内或听觉器官有损伤的患者也需特别注意。 该药可能偶尔出现严重过敏反应、皮疹、发热、恶心、腹泻等副作用,如出现异常症状应立即告知医务人员。 尤其在出现听力下降、眩晕、耳鸣等神经系统症状时应停止用药并咨询专业人员。 应定期检查肝功能和肾功能,发现异常时采取相应措施。 本药注射时如速率过快可能引起低血压或皮疹等副作用,因此通常应缓慢注射超过60分钟。 孕妇或哺乳期女性因本药物可能影响胎儿或新生儿,应在谨慎判断后使用,哺乳期应避免使用或停止哺乳。 对于儿童,尤其是肾脏尚未完全发育的婴幼儿,应更加小心使用,以防血药浓度升高。 该药与其他可能影响肾脏或神经的药物共同使用时,副作用的风险可能增加,因此应与医务人员讨论。 超量服用可能导致急性肾衰竭或听力损伤等严重副作用,应立即进行急救治疗。 本药应仅通过静脉注射,肌肉注射或其他途径注射可能导致组织损伤或坏死。 此外,该药与其他药物混合时可能存在化学不稳定性,因此必须遵循医务人员的指示使用。 长期使用可能导致耐药菌的产生,应仅短期最少使用必要的时间,治疗期间如出现腹泻或腹痛等症状应立即告知医务人员。

副作用

  • 休克
  • 超敏反应症状
  • 稀便
  • 腹泻
  • 恶心
  • 呕吐
  • 腹痛
  • 红细胞减少
  • 白细胞减少
  • 血小板减少
再查看 51 项症状
  • 嗜酸细胞增多
  • 可逆性中性粒细胞减少
  • 可逆性无粒细胞症
  • 头晕
  • 耳鸣
  • 听力下降
  • 胆红素升高
  • AST升高
  • ALT升高
  • ALP升高
  • LDH升高
  • γ-GTP升高
  • LAP升高
  • BUN升高
  • 肌酐升高
  • 肾功能衰竭
  • 间质性肾炎
  • 剥脱性皮炎
  • 水泡性皮炎
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 中毒性表皮坏死松解症
  • 皮疹
  • 发红
  • 面部潮红
  • 低血压
  • 喘息
  • 呼吸困难
  • 荨麻疹
  • 瘙痒
  • 药物超敏反应综合征
  • 红人综合征
  • 胸部及腹部疼痛
  • 肌肉痉挛
  • 低血压
  • 徐脉
  • 发热
  • 血管痛
  • 静脉炎
  • 发冷
  • 血管炎
  • 垂体性肠炎
  • 斑点性丘疹
  • 紫癜
  • 水疱性皮疹
  • 黄疸
  • 注射部位皮疹
  • 肾小管坏死
  • 急性肾功能衰竭
  • 听力下降
  • 血栓性静脉炎
  • 心脏骤停

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放于密封容器中,以防空气进入,并在室温1至30度之间保存,这样可以安全存放。 这样的存放可维持药物的效用。

外观·包装

外观

无色透明的药瓶中充填有白色或淡黄褐色的冻干粉末的注射剂

包装单位

10瓶/盒[500mg活性药物/瓶]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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