药品信息

名文万古霉素注射液500毫克

处方药注射剂경구 · 정맥
成分・含量
万古霉素盐酸盐›500mg / 1瓶
生产/进口商
명문제약(주)
外观
无色透明的药瓶中充填有白色或淡黄褐色的冻干粉末的注射剂
包装
10瓶/盒[500mg活性药物/瓶]
许可状态
正常

品目基准编码 202106710 · 申报 2021.09.30

核心摘要

主要用途
治疗重症感染及伪膜性结肠炎
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
作为万古霉素,每次500mg(活性药物)每6小时静脉滴注或每次1g(活性药物)每12小时静脉滴注。 口服盐酸万古霉素为每日500-2000mg分3-4次服用,持续7-10天。每日总剂量不得超过2g。
儿童剂量
每次按体重kg 10mg(活性药物)静脉注射,每6小时一次。 婴幼儿为每次按体重kg 10-15mg(活性药物)静脉注射,每12小时一次。 婴儿、新生儿为每次按体重kg 15mg的剂量

成分

生产厂家
명문제약(주)

功效・作用

治疗重症感染及伪膜性结肠炎

  • 心内膜炎、骨髓炎、关节炎、腹膜炎、脑膜炎、烧伤二次感染、手术创口二次感染、肺炎、脓毒症、肺脓肿、脓胸、重症感染、小肠结肠炎、伪膜性结肠炎
查看批准原文

本药物对链球菌、葡萄球菌、难辨梭菌、白喉棒状杆菌等多种细菌有效。用于心内膜炎、骨髓炎、关节炎、腹膜炎、脑膜炎、烧伤及手术引起的表层二次感染的治疗。同时对肺炎、脓毒症、肺脓肿、脓胸等重症感染也有效。尤其适用于对青霉素类及头孢类抗生素治疗困难的感染。此外,亦能通过口服治疗小肠结肠炎及由难辨梭菌引起的抗生素相关伪膜性结肠炎。可有效治疗多种感染性疾病。

用法用量

成人剂量

作为万古霉素,每次500mg(活性药物)每6小时静脉滴注或每次1g(活性药物)每12小时静脉滴注。 口服盐酸万古霉素为每日500-2000mg分3-4次服用,持续7-10天。每日总剂量不得超过2g。

儿童剂量

每次按体重kg 10mg(活性药物)静脉注射,每6小时一次。 婴幼儿为每次按体重kg 10-15mg(活性药物)静脉注射,每12小时一次。 婴儿、新生儿为每次按体重kg 15mg的剂量

注意事项

本药物不应用于曾因使用本药物而经历严重过敏反应或休克的患者。 对本药物或肽类、氨基糖苷类抗生素过敏的患者也应避免使用。 对于有听力损伤或听力下降的患者,使用时须谨慎,必要时应进行仔细观察。 肾功能不良的患者需定期检测血药浓度并调整剂量,因为本药可能会在体内蓄积。 有肝功能障碍的患者因有恶化肝功能的风险,使用时需谨慎。 老年人、早产儿、新生儿及颅内或听觉器官有损伤的患者也需特别注意。 该药可能偶尔出现严重过敏反应、皮疹、发热、恶心、腹泻等副作用,如出现异常症状应立即告知医务人员。 尤其在出现听力下降、眩晕、耳鸣等神经系统症状时应停止用药并咨询专业人员。 应定期检查肝功能和肾功能,发现异常时采取相应措施。 本药注射时如速率过快可能引起低血压或皮疹等副作用,因此通常应缓慢注射超过60分钟。 孕妇或哺乳期女性因本药物可能影响胎儿或新生儿,应在谨慎判断后使用,哺乳期应避免使用或停止哺乳。 对于儿童,尤其是肾脏尚未完全发育的婴幼儿,应更加小心使用,以防血药浓度升高。 该药与其他可能影响肾脏或神经的药物共同使用时,副作用的风险可能增加,因此应与医务人员讨论。 超量服用可能导致急性肾衰竭或听力损伤等严重副作用,应立即进行急救治疗。 本药应仅通过静脉注射,肌肉注射或其他途径注射可能导致组织损伤或坏死。 此外,该药与其他药物混合时可能存在化学不稳定性,因此必须遵循医务人员的指示使用。 长期使用可能导致耐药菌的产生,应仅短期最少使用必要的时间,治疗期间如出现腹泻或腹痛等症状应立即告知医务人员。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、严重肿胀(水肿)、胸闷、呼吸困难、冷汗、苍白、严重过敏反应、高烧伴随严重皮疹、水泡、皮肤剥落、口/眼粘膜疼痛、严重皮肤异常反应、哮喘、呼吸困难、呼吸问题、皮肤或眼睛发黄(黄疸)、肝脏异常(黄疸)、突发及严重头痛、癫痫、意识混乱、视力异常、麻痹、严重神经系统反应

轻微副作用

稀便、腹泻、恶心、呕吐、腹痛、红细胞减少、白细胞减少、血小板减少、嗜酸性细胞增多、头晕、耳鸣、听力下降、胆红素、AST、ALT、ALP升高、LDH、γ-GTP、LAP升高、BUN、肌酐升高、发热、静脉痛、静脉炎、恶心、寒战、血管炎、皮疹、紫癜、水泡性皮疹、注射部位皮疹

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放于密封容器中,以防空气进入,并在室温1至30度之间保存,这样可以安全存放。 这样的存放可维持药物的效用。

外观·包装

外观

无色透明的药瓶中充填有白色或淡黄褐色的冻干粉末的注射剂

包装单位

10瓶/盒[500mg活性药物/瓶]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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