药品信息

特特拉夫外周静脉注射剂

处方药注射剂
成分・含量
L-亮氨酸›0.74g / 100mLL-赖氨酸醋酸盐›0.93g / 100mLL-甲硫氨酸›0.43g / 100mLL-缬氨酸›0.62g / 100mLL-丝氨酸›0.65g / 100mLL-精氨酸›1.2g / 100mLL-丙氨酸›1.4g / 100mLL-异亮氨酸›0.5g / 100mLL-苏氨酸›0.44g / 100mLL-色氨酸›0.2g / 100mLL-酪氨酸›0.04g / 100mLL-苯丙氨酸›0.51g / 100mLL-脯氨酸›1.12g / 100mLL-组氨酸›0.3g / 100mL甘油磷酸钠(以无水物计)›0.418g / 100mL甘氨酸›1.1g / 100mL水合醋酸钠›0.562g / 100mL氯化钾›0.448g / 100mL氯化钙水合物›0.074g / 100mL牛磺酸›0.1g / 100mL水合硫酸镁›0.247g / 100mL水合硫酸锌›0.0023g / 100mL一水葡萄糖›14.3g / 100mL精制大豆油›6g / 100mL精制鱼油(含高含量欧米伽-3脂肪酸)›3g / 100mL精制橄榄油›5g / 100mL中链甘油三酯›6g / 100mL
生产/进口商
大韩制药工业株式会社
外观
由分成三部分的无色透明液体塑料内袋及外包装组成,内袋之间有氧吸收剂。各内袋为无色或淡黄色透明氨基酸溶液。
包装
217mL/包(A液:68mL, B液:118mL, C液:31mL), 241mL/包(A液:76mL, B液:131mL, C液:34mL), 362mL/包(A液:114mL, B液:197mL, C液:51mL), 500mL/包(A液:157.5mL, B液:272mL, C液:70.5mL), 603mL/包(A液:190mL, B液:328mL, C液:85mL), 1206mL/包
许可状态
正常

品目基准编码 202106268 · 申报 2021.09.01

核心摘要

主要用途
通过静脉营养补充改善营养不足(热量、氨基酸、必需脂肪酸等)
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
应根据患者清除脂肪的能力、氮和糖的代谢能力及营养需求状况,确定剂量和输注速度。剂量应结合患者状况、体重、营养及能量需求、额外口服/肠内给药量进行个体化调整。可根据患者状况添加微量元素、维生素、电解质等。 维持体蛋白量所需的氮量应根据患者状况确定。(例如:营养状况及分解代谢应激或合成代谢) 12岁以上儿童及成人 - 营养状况正常或处于轻度代谢应激状态的患者:氨基酸每日0.6-0.9 g/kg(氮每日0.10-0.15 g/kg) - 无论营养状况如何,处于中度至高度代谢应激状态的患者:氨基酸每日0.9-1.6 g/kg(氮每日0.15-0.25 g/kg) 在非常特殊的情况下(例如烧伤或明显的合成代谢状态),氮需求量可能更高。 剂量 本品每日20-40 mL/kg相当于氨基酸0.6-1.3 g/kg(氮0.10-0.20 g/kg)和总热量14-28 kcal/kg(非蛋白热量11-22 kcal/kg)。这可满足大多数患者的需求。肥胖患者的剂量应以预测正常体重为依据。 输注速度 输注速度不得超过每小时3.0 mL/kg(相当于氨基酸0.10 g/kg、葡萄糖0.21 g/kg、脂肪0.08 g/kg)。建议在14-24小时内输注。 每日最大剂量 每日最大剂量因患者临床状况而异,也可能每天变化。建议每日最大剂量为40mL/kg。 建议每日最大剂量40mL/kg可提供氨基酸1.3 g/kg(氮0.20 g/kg)、葡萄糖2.8g/kg、脂肪1.1g/kg、总热量28 kcal/kg(相当于非蛋白热量24 kcal/kg)。 经外周或中心静脉静脉滴注。
儿童剂量
2-11岁儿童:与成人患者相比,儿童患者个体差异更大,因此应根据需要定期调整本品剂量,每日最高可达40 mL/kg。建议每日最大剂量为40mL/kg。 输注速度不得超过每小时3.0 mL/kg(相当于氨基酸0.10 g/kg、葡萄糖0.21 g/kg、脂肪0.08 g/kg)。 建议输注时间为12-24小时。 使用建议每日最大剂量时,除特殊情况外,应至少输注13小时。 每日最大剂量因患者临床状况而异,也可能每天变化。建议每日最大剂量40 mL/kg可提供氨基酸1.3 g/kg(氮0.2 g/kg)、葡萄糖2.8 g/kg、脂肪1.1 g/kg、总热量28 kcal/kg(相当于非蛋白热量22 kcal/kg)。

成分

生产厂家
大韩制药工业株式会社

功效・作用

通过静脉营养补充改善营养不足(热量、氨基酸、必需脂肪酸等)

查看批准原文

该药物为2岁以上在口服或肠道营养供给困难的儿童和成人患者通过静脉提供卡路里、氨基酸、必需脂肪酸及ω-3脂肪酸,以满足其所需的营养。这能帮助改善患者的营养状况,保持均衡营养。主要用于解决患者营养不足的问题,并支持其恢复。

用法用量

成人剂量

应根据患者清除脂肪的能力、氮和糖的代谢能力及营养需求状况,确定剂量和输注速度。剂量应结合患者状况、体重、营养及能量需求、额外口服/肠内给药量进行个体化调整。可根据患者状况添加微量元素、维生素、电解质等。 维持体蛋白量所需的氮量应根据患者状况确定。(例如:营养状况及分解代谢应激或合成代谢) 12岁以上儿童及成人 - 营养状况正常或处于轻度代谢应激状态的患者:氨基酸每日0.6-0.9 g/kg(氮每日0.10-0.15 g/kg) - 无论营养状况如何,处于中度至高度代谢应激状态的患者:氨基酸每日0.9-1.6 g/kg(氮每日0.15-0.25 g/kg) 在非常特殊的情况下(例如烧伤或明显的合成代谢状态),氮需求量可能更高。 剂量 本品每日20-40 mL/kg相当于氨基酸0.6-1.3 g/kg(氮0.10-0.20 g/kg)和总热量14-28 kcal/kg(非蛋白热量11-22 kcal/kg)。这可满足大多数患者的需求。肥胖患者的剂量应以预测正常体重为依据。 输注速度 输注速度不得超过每小时3.0 mL/kg(相当于氨基酸0.10 g/kg、葡萄糖0.21 g/kg、脂肪0.08 g/kg)。建议在14-24小时内输注。 每日最大剂量 每日最大剂量因患者临床状况而异,也可能每天变化。建议每日最大剂量为40mL/kg。 建议每日最大剂量40mL/kg可提供氨基酸1.3 g/kg(氮0.20 g/kg)、葡萄糖2.8g/kg、脂肪1.1g/kg、总热量28 kcal/kg(相当于非蛋白热量24 kcal/kg)。 经外周或中心静脉静脉滴注。

儿童剂量

2-11岁儿童:与成人患者相比,儿童患者个体差异更大,因此应根据需要定期调整本品剂量,每日最高可达40 mL/kg。建议每日最大剂量为40mL/kg。 输注速度不得超过每小时3.0 mL/kg(相当于氨基酸0.10 g/kg、葡萄糖0.21 g/kg、脂肪0.08 g/kg)。 建议输注时间为12-24小时。 使用建议每日最大剂量时,除特殊情况外,应至少输注13小时。 每日最大剂量因患者临床状况而异,也可能每天变化。建议每日最大剂量40 mL/kg可提供氨基酸1.3 g/kg(氮0.2 g/kg)、葡萄糖2.8 g/kg、脂肪1.1 g/kg、总热量28 kcal/kg(相当于非蛋白热量22 kcal/kg)。

注意事项

此药物必须在医生指导下使用,不能自行停止或更改给药。 如出现发热、寒战、皮疹、呼吸困难等过敏反应,应立即停止给药并告知医务人员。 此药物与其他静脉含钙制剂或某些抗生素合用时可能会生成危险沉淀物,因此要避免同时给药。 尤其是对早产儿或低体重婴儿使用此药物可能存在风险,若有严重呼吸道疾病则应避免使用。 对鱼、鸡蛋、大豆、花生等过敏,或肝、肾功能严重下降的患者,以及急性休克患者均不应使用此药物。 不应给予2岁以下的儿童。 肾功能降低、糖尿病或肝功能障碍的患者在使用此药物时需更加小心,并须在医生严格管理下给药。 在用药期间应定期检查血液中的脂肪水平、电解质浓度、血糖、肝酶水平等,确认无异常。 过量给药可能导致脂肪过多症、高血糖、过敏反应等,因此应严格控制给药速度和剂量。 给药时需保持无菌状态,以防感染,并需经常观察注射部位是否有血栓或炎症发生。 怀孕或哺乳的女性由于对此药物的安全性尚未充分确认,仅在必要时需在医生判断下使用。 此药物应存放在不透气的密封容器内,放在25度以下的阴凉处,混合后应尽快使用,剩余部分应予以废弃。

副作用

发热,寒战,皮疹,呼吸困难,心动过速,食欲减退,恶心,呕吐,血浆肝酶水平升高,血栓性静脉炎,低血压,高血压,体温轻度升高,头痛,头晕,过敏性或类过敏反应,皮肤发疹,荨麻疹,潮红,热感,冷感,青紫,苍白,疼痛(颈部,背部,骨骼,胸部,腰部),高脂血症,发热,脂肪浸润,黄疸,肝肿大,脾肿大,贫血,白细胞减少症,血小板减少症,血液凝固障碍,溶血,网状红细胞增加症,异常的肝功能检测数值,昏迷,恶心,呕吐,寒战,出汗,体温升高,高血糖症,过敏反应,便秘,腹泻,肺炎,口腔炎,谵妄,消化不良,腹痛,低白蛋白血症,失眠,发热性中性粒细胞减少症,全身虚弱,水肿,排尿障碍,血尿,体重减轻,低血糖症,低钙血症,胸痛,吸入性肺炎,呕血,流涕,输注部位血管外渗,静脉炎,操作部位反应,排尿困难,咳嗽,感染,血栓栓塞症,血便,血管炎,皮肤感染,肺水肿,脓毒症,梭状芽孢杆菌感染,念珠菌病,齿病,胰腺炎,体重增加,体液过多,脊髓压迫,阴道出血,组织内水肿,低钠血症,肠梗阻,宫颈癌,牙龈出血,咽喉疾病,抑郁症,褥疮,尿失禁,尿路感染,营养不良,裂伤,反流性食管炎,曲霉病,鹅口疮,神经病理性疼痛,神经病变,食管炎,水泡,伤口感染,上腹部疼痛,频尿,不安,腹水,腹部不适,肺不张,周围神经炎,打嗝,结肠炎,腿部水肿,脑缺血,急性肾衰竭,肌肉疼痛,过敏,高血压加重,结膜出血,咯血,痰病,发声障碍

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

此药物应盛放在不透气的密封容器内,存放在25度以下的阴凉处。避免冷冻,以免药物成分发生变化。

外观·包装

外观

由分成三部分的无色透明液体塑料内袋及外包装组成,内袋之间有氧吸收剂。各内袋为无色或淡黄色透明氨基酸溶液。

包装单位

217mL/包(A液:68mL, B液:118mL, C液:31mL), 241mL/包(A液:76mL, B液:131mL, C液:34mL), 362mL/包(A液:114mL, B液:197mL, C液:51mL), 500mL/包(A液:157.5mL, B液:272mL, C液:70.5mL), 603mL/包(A液:190mL, B液:328mL, C液:85mL), 1206mL/包

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

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