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达格列净无水乳糖混合物 15.27mg
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新日制药(株)

品目基准编码 202005321 · 批准 2020.07.23 · 医保编码 653806070
治疗2型糖尿病、慢性心力衰竭和慢性肾病
本药用于帮助2型糖尿病患者控制血糖,并降低患有心血管疾病或风险因素患者发生心血管事件的风险。同时,它降低慢性心力衰竭患者因心血管疾病导致的死亡率以及因心力衰竭导致的住院和急诊就医的风险,可与其他心力衰竭治疗药物联合使用。此外,对于慢性肾病患者,它有助于保持肾功能,降低肾功能恶化、终末期肾病和因心血管疾病相关的死亡风险。本药与各疾病的标准治疗联合使用,能发挥效果以改善患者的整体健康状况。
2型糖尿病 单药治疗及添加联合治疗 本品单药治疗以及与胰岛素等其他降糖药添加联合治疗的推荐剂量为每日1次10mg。与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂联合使用本品时,可考虑减少胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量,以降低低血糖风险。 初始联合治疗 对于既往未接受过糖尿病药物治疗的患者,与二甲双胍联合给药时,本品的初始推荐剂量为每日1次5mg或每日1次10mg。 慢性心力衰竭及慢性肾病 本品的推荐剂量为每日1次10 mg。 特殊人群 肾功能损害 - eGFR低于45 mL/min/1.73m2:不建议为改善血糖控制而使用本品。 - eGFR低于25 mL/min/1.73m2:不建议在慢性心力衰竭及慢性肾病患者中开始使用本品。 - 透析患者:不使用本品。 肝功能损害 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。对于重度肝功能损害患者,推荐起始剂量为5 mg。耐受性良好时,可将剂量增加至10mg。 老年患者 (≥ 65岁) 不建议根据年龄调整剂量。 给药方法 本品可不受进食影响,于一天中的任何时间每日1次口服。应整片吞服。
尚未确立达格列净用于18岁以下儿童的有效性和安全性。无相关数据。
本药不应用于对本药的主要成分或添加剂过敏的患者。 不得用于1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒患者。 本药含有无水乳糖,因此患有乳糖分解酶缺乏症或半乳糖不耐受等遗传性问题的患者不得服用。 对于正在进行透析的患者,本药也不应使用。 对体液量减少或肾功能有问题的患者,本药应谨慎使用。 本药有可能降低血压,并可能引起急性肾损伤,因此需要定期检查肾功能和血压状况。 老年人或正在服用利尿剂的患者由于体液量减少及低血压风险更高,因此特别需注意。 本药含有黄色4号和黄色5号色素,过敏于这些成分的患者应谨慎使用。 在服用本药期间,可能会出现生殖器感染、尿路感染、低血糖、体液量减少、糖尿病酮症酸中毒等副作用,应仔细观察症状。 特别是糖尿病酮症酸中毒即使在血糖水平正常范围内也可能发生,因此如出现脱水、呕吐、腹痛、呼吸困难等症状,需立即咨询医疗人员。 对于肝功能严重损害的患者,使用经验较少,需谨慎。 与胰岛素或磺脲类等降糖药物同时使用时,可能增加低血糖风险,因此可能需要调整剂量。 建议怀孕或哺乳期的女性不服用本药,如确认怀孕应立即停药。 尚未确认在儿童中的安全性和有效性,因此不适用于儿童患者。 如过量服用,因无特定解毒剂,需进行适当症状治疗,并注意可能出现脱水或低血压症状。 本药对驾驶或操作机械能力影响不大,但低血糖症状可能出现,需谨慎。 最后,本药应存放在儿童无法接触的地方,需保持在原包装中以维护质量。
外阴阴道炎、龟头炎及相关生殖器感染、尿路感染、真菌感染、会阴坏死、低血糖、液体量减少、口渴、糖尿病酮症酸中毒、眩晕、便秘、口干、腰痛、排尿痛、多尿、夜尿、间质性肾小管炎、外阴瘙痒、生殖器瘙痒、血细胞比容升高、治疗初期肾脏肌酐清除率降低、异常脂质血症、治疗初期血中肌酐升高、血中尿素升高、体重减少、皮疹、血管性水肿、尿路败血症、肾盂肾炎、急性肾损伤、肾功能障碍、胃食管反流病、上腹部痛、肠憩室、肠穿孔、急性胰腺炎、慢性胰腺炎、高血糖症、感觉异常、脑梗塞、神经压迫、无力症、疼痛、角膜炎、慢性阻塞性肺疾病、咯血、脑出血、外周动脉闭塞、心绞痛、心肌梗死、胆管结石、胆管炎、酒精性肝硬化、抑郁症、自杀尝试、胃腺癌、过敏性反应、感觉减退、头痛、消化不良、恶心、腹泻、呕吐、尿潴留、丙氨酸氨基转移酶升高、天冬氨酸氨基转移酶升高、食欲下降、嗜睡、头痛、鼻咽炎、上呼吸道感染、水肿、发热、异物感、面部水肿、面部疼痛、温感、流感样症状、阴道分泌物、月经不规律、瘙痒、荨麻疹、盗汗、关节痛、肌肉骨骼疼痛、四肢疼痛、肌无力、肌肉痛、骨关节炎、韧带扭伤、糖尿病性视网膜病变、咳嗽、呼吸困难、直立性低血压、心悸、失眠、脂肪肝、胆囊息肉、耳鸣
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应存放在密封容器中,以避免空气和湿气的影响。存放温度建议保持在1度到30度之间的室温。这样保存可有效保持药物的效果和安全性。
黄色双面凸起的菱形薄膜涂层片
28片/盒[14片/PTP x 2],30片/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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新日制药(株)
达格列净无水乳糖混合物 7.635mg
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阿尔博森韩国(有限公司)
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