薬情報
ポシグリ錠10ミリグラム(ダパグリフロジン無水乳糖混合物)

ポシグリ錠10ミリグラム(ダパグリフロジン無水乳糖混合物)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
デパグリフロジン無水乳糖混合物›15.27mg / 1錠
製造・輸入元
신일제약(주)
外形
黄色の両面が膨らんだ菱形のフィルムコーティング錠
包装
28錠/箱[14錠/PTP x 2],30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202005321 · 承認 2020.07.23 · 保険コード 653806070

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロール及び慢性心不全・腎疾患の心血管リスクの低下治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
この薬の推奨用量は単独療法及び追加併用療法時に1日1回10mgです。 初期の併用療法時は1日1回5mgまたは10mgです。 慢性心不全及び慢性腎疾患患者にも1日1回10mgを推奨します。 肝障害中等度患者には初期用量として5mgを推奨し、耐容性が良好であれば10mgに増量することができます。 この薬は食事摂取に関係なく1日1回服用.
小児服用量
18歳未満の小児に対するダパグリフロジンの有効性と安全性は確立されていない。関連資料がない。

成分

製造会社
신일제약(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロール及び慢性心不全・腎疾患の心血管リスクの低下治療

  • 2型糖尿病
  • 血糖コントロール異常
  • 心血管疾患
  • 心血管リスク因子
  • 慢性心不全
  • 心不全
  • 慢性腎疾患
  • 糸球体濾過率低下
  • 末期腎疾患
承認事項の原文を見る

この薬は2型糖尿病患者の血糖コントロールを助け、心血管疾患やリスク因子のある患者の心血管イベント発生リスクを減少させるために使用されます。また、慢性心不全患者において心血管疾患による死亡及び心不全による入院や緊急病院受診リスクを減少させ、他の心不全治療薬と併用されます。さらに、慢性腎疾患患者では腎機能の悪化と末期腎疾患への到達、心血管疾患関連死亡リスクを減少させ、腎健康の維持を助けます。この薬は各疾患に対して標準治療と併用して効果を発揮し、患者の全体的な健康状態の改善に使用されます。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は単独療法及び追加併用療法時に1日1回10mgです。 初期の併用療法時は1日1回5mgまたは10mgです。 慢性心不全及び慢性腎疾患患者にも1日1回10mgを推奨します。 肝障害中等度患者には初期用量として5mgを推奨し、耐容性が良好であれば10mgに増量することができます。 この薬は食事摂取に関係なく1日1回服用.

小児服用量

18歳未満の小児に対するダパグリフロジンの有効性と安全性は確立されていない。関連資料がない。

注意事項

この薬はこの薬の主成分または添加物にアレルギーのある患者には使用してはいけません。 1型糖尿病患者や糖尿病性ケトアシドーシス患者にも投与してはいけません。 この薬には無水乳糖が含まれているため、乳糖分解酵素欠損症やガラクトース不耐症などの遺伝的問題がある患者は服用してはいけません。 透析を受けている患者にもこの薬は使用しません。 体液量が減少しているか腎機能に問題がある患者にはこの薬を注意して使用します。 この薬は血圧を下げる可能性があり、急性腎損傷を引き起こすリスクがあるため、腎機能と血圧状態を定期的に確認する必要があります。 高齢者や利尿薬を服用中の患者は体液量減少と低血圧リスクが高くなるため特に注意が必要です。 この薬は黄色4号と黄色5号着色料を含んでおり、これらの成分にアレルギーのある患者は慎重に使用する必要があります。 この薬を服用している間は、性器感染、尿路感染、低血糖、体液量減少、糖尿病性ケトアシドーシスなどの副作用が発生する可能性があるため、症状をよく観察しなければなりません。 特に糖尿病性ケトアシドーシスは血糖値が正常範囲内であっても発生する可能性があるため、脱水、嘔吐、腹痛、呼吸困難などの症状が現れたら直ちに医療関係者に相談してください。 この薬は肝機能が著しく低下した患者への使用経験が少ないため、肝障害患者には注意が必要です。 インスリンやスルホニルウレアなどの血糖降下薬と併用する場合、低血糖リスクが高くなる可能性があるため、用量調整が必要な場合があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用しないことが推奨されており、妊娠が確認された場合は直ちに投与を中止する必要があります。 小児に対する安全性と有効性は確認されていないため、小児患者には使用しません。 過剰摂取時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた治療を受けることが重要で、脱水や低血圧の症状が現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬は運転や機械操作能力に大きな影響を与えませんが、低血糖症状が現れる可能性があるため注意が必要です。 最後に、この薬は子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に保管して品質を維持する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • 蕁麻疹
  • 重度の腫れ(浮腫)
  • 胸のつまり
  • 呼吸困難
  • 冷や汗
  • 顔面蒼白
  • 高熱を伴う重度の発疹
  • 水泡
  • 皮膚が剥がれる
  • 口/目の粘膜痛
症状をあと12件見る
  • 息切れまたは呼吸困難
  • 喘息発作
  • 咳+発熱を伴う呼吸異常
  • 肌または目が黄色くなる(黄疸)
  • 全身が非常にだるくなる
  • 突然で非常に強い頭痛
  • 雷鳴のような頭痛
  • 発作
  • 意識混乱
  • 視覚異常
  • 麻痺
  • 尿

軽度の副作用

  • 外陰部炎
  • 陰茎炎及び関連性生殖器感染
  • 尿路感染
  • 真菌感染
  • 低血糖
  • めまい
  • 便秘
  • 口渇
  • 腰痛
  • 排尿痛
症状をあと18件見る
  • 多尿
  • 夜間尿
  • 間質性腎炎
  • ヘマトクリット上昇
  • 治療初期の腎クリアランス低下
  • 異常脂質血症
  • 血中クレアチニン上昇
  • 血中尿素上昇
  • 体重減少
  • のどの渇き
  • 消化不良
  • 吐き気
  • 下痢
  • 嘔吐
  • かゆみ
  • 蕁麻疹
  • 冷や汗
  • 無力感

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と湿気から保護するためにしっかりと密封された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の室温で維持することが望ましいです。こうして保管すれば、薬の効果と安全性をよく維持することができます。

外観・包装

外形

黄色の両面が膨らんだ菱形のフィルムコーティング錠

包装単位

28錠/箱[14錠/PTP x 2],30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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