약 정보
포시글리정10밀리그램(다파글리플로진무수유당혼합물)

포시글리정10밀리그램(다파글리플로진무수유당혼합물)

전문의약품정제경구
성분 · 함량
다파글리플로진무수유당혼합물›15.27mg / 1정
제조·수입사
신일제약(주)
외형
노란색의 양면이 볼록한 마름모형의 필름코팅 정제
포장
28정/상자[14정/PTP x 2],30정/병
허가 상태
정상

품목기준코드 202005321 · 허가 2020.07.23 · 보험 코드 653806070

핵심 요약

주요 용도
제2형 당뇨병 혈당 조절 및 만성 심부전·신장병 심혈관 위험 감소 치료
복용 대상
성인 · 소아
성인 복용량
이 약의 권장 용량은 단독 요법 및 추가 병용 요법 시 1일 1회 10mg이다. 초기 병용요법 시에는 1일 1회 5mg 또는 10mg이다. 만성 심부전 및 만성 신장병 환자에게도 1일 1회 10mg을 권장한다. 간장애 중증 환자는 시작 용량으로 5mg을 권장하며, 내약성이 양호하면 10mg으로 증가 가능하다. 이 약은 음식 섭취와 관계없이 1일 1회 하루
소아 복용량
만 18세 미만의 소아에 대한 다파글리플로진의 유효성과 안전성은 확립되지 않았다. 관련 자료가 없다.

성분

제조사
신일제약(주)

효능·효과

제2형 당뇨병 혈당 조절 및 만성 심부전·신장병 심혈관 위험 감소 치료

  • 제 2형 당뇨병
  • 혈당 조절 이상
  • 심혈관계 질환
  • 심혈관계 위험인자
  • 만성 심부전
  • 심부전
  • 만성 신장병
  • 사구체 여과율 감소
  • 말기 신장병
허가사항 원문 보기

이 약은 제 2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 돕고, 심혈관계 질환이나 위험 요인이 있는 환자의 심혈관계 사건 발생 위험을 줄이는 데 사용합니다. 또한 만성 심부전 환자에서 심혈관 질환으로 인한 사망과 심부전으로 인한 입원 및 긴급 병원 방문 위험을 감소시키며, 다른 심부전 치료제와 함께 투여합니다. 아울러 만성 신장병 환자에서는 신장 기능 악화와 말기 신장병 도달, 심혈관 질환 관련 사망 위험을 줄여 신장 건강 유지에 도움을 줍니다. 이 약은 각 질환에 대해 표준 치료와 병용하여 효과를 발휘하여 환자의 전반적인 건강 상태 개선에 사용합니다.

복용 방법

성인 복용량

이 약의 권장 용량은 단독 요법 및 추가 병용 요법 시 1일 1회 10mg이다. 초기 병용요법 시에는 1일 1회 5mg 또는 10mg이다. 만성 심부전 및 만성 신장병 환자에게도 1일 1회 10mg을 권장한다. 간장애 중증 환자는 시작 용량으로 5mg을 권장하며, 내약성이 양호하면 10mg으로 증가 가능하다. 이 약은 음식 섭취와 관계없이 1일 1회 하루

소아 복용량

만 18세 미만의 소아에 대한 다파글리플로진의 유효성과 안전성은 확립되지 않았다. 관련 자료가 없다.

주의사항

이 약은 이 약의 주성분이나 첨가제에 알레르기가 있는 환자에게는 사용하면 안 됩니다. 제1형 당뇨병 환자나 당뇨병성 케톤산증 환자에게도 투여하지 않아야 합니다. 이 약에는 유당 무수물이 포함되어 있으므로, 유당 분해 효소 결핍증이나 갈락토오스 불내성 같은 유전적 문제가 있는 환자는 복용하면 안 됩니다. 투석을 받고 있는 환자에게도 이 약을 사용하지 않습니다. 체액량이 감소하거나 신장 기능에 문제가 있는 환자에게는 이 약을 조심해서 사용해야 합니다. 이 약은 혈압을 낮출 수 있고, 급성 신장 손상을 유발할 위험이 있으므로 신장 기능과 혈압 상태를 주기적으로 확인해야 합니다. 고령자나 이뇨제를 복용 중인 환자는 체액량 감소와 저혈압 위험이 더 높으므로 특히 주의해야 합니다. 이 약은 황색4호와 황색5호 색소를 함유하고 있어 이들 성분에 알레르기가 있는 환자는 신중히 사용해야 합니다. 이 약을 복용하는 동안에는 생식기 감염, 요로 감염, 저혈당, 체액량 감소, 당뇨병성 케톤산증과 같은 부작용이 발생할 수 있으므로 증상을 잘 관찰해야 합니다. 특히 당뇨병성 케톤산증은 혈당 수치가 정상 범위더라도 발생할 수 있으므로 탈수, 구토, 복통, 호흡 곤란 등의 증상이 나타나면 즉시 의료진과 상담해야 합니다. 이 약은 간 기능이 심하게 저하된 환자에 대한 사용 경험이 적으므로 간장애 환자에게는 주의가 필요합니다. 인슐린이나 설포닐우레아 같은 혈당 강하제와 함께 사용할 경우 저혈당 위험이 높아질 수 있으니 용량 조절이 필요할 수 있습니다. 임신 중이거나 수유 중인 여성은 이 약을 복용하지 않는 것이 권장되며, 임신이 확인되면 즉시 투여를 중단해야 합니다. 소아에 대한 안전성과 효과는 확인되지 않았으므로 소아 환자에게는 사용하지 않습니다. 과량 복용 시에는 특별한 해독제가 없으므로 증상에 맞는 치료를 받는 것이 중요하며, 탈수나 저혈압 증상이 나타날 수 있으니 주의해야 합니다. 이 약은 운전이나 기계 조작 능력에 큰 영향을 미치지 않지만, 저혈당 증상이 나타날 수 있으므로 주의가 필요합니다. 마지막으로, 이 약은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하고, 원래 용기에 보관하여 품질을 유지해야 합니다.

부작용과 즉시 진료가 필요한 경우

심각한 부작용

  • 두드러기
  • 심한 붓기(부종)
  • 가슴 답답함
  • 숨쉬기 곤란
  • 식은땀
  • 창백함
  • 고열과 함께 심한 발진
  • 물집
  • 피부가 벗겨짐
  • 입/눈 점막 통증
증상 12개 더 보기
  • 숨이 차거나 숨쉬기 어려움
  • 천식 발작
  • 기침+발열 동반 호흡 이상
  • 피부 또는 눈이 노랗게 변함(황달)
  • 전신이 매우 나른함
  • 갑작스럽고 매우 심한 두통
  • 번개 두통
  • 발작
  • 의식 혼란
  • 시야 이상
  • 마비
  • 소변

경미한 부작용

  • 외음부질염
  • 귀두염 및 관련 생식기 감염
  • 요로 감염
  • 진균감염
  • 저혈당
  • 현기증
  • 변비
  • 구강건조
  • 요통
  • 배뇨통
증상 18개 더 보기
  • 다뇨
  • 야간뇨
  • 간질성 신세뇨관염
  • 헤마토크릿 상승
  • 치료 초기 신장 크레아티닌 청소율 감소
  • 이상지질혈증
  • 혈중 크레아티닌 상승
  • 혈중 요소 상승
  • 체중 감소
  • 구갈
  • 소화불량
  • 오심
  • 설사
  • 구토
  • 가려움증
  • 두드러기
  • 식은땀
  • 무력증

모든 사람에게 나타나는 것은 아니며, 개인에 따라 다를 수 있습니다.

보관 방법

이 약은 공기와 습기로부터 보호하기 위해 꼭 밀봉된 용기에 보관해야 합니다. 보관 온도는 1도에서 30도 사이의 실온에서 유지하는 것이 좋습니다. 이렇게 보관하면 약의 효과와 안전성을 잘 유지할 수 있습니다.

외형·포장

외형

노란색의 양면이 볼록한 마름모형의 필름코팅 정제

포장 단위

28정/상자[14정/PTP x 2],30정/병

동일성분 약

같은 성분이라도 함량과 제형, 사용 방법이 다를 수 있어요.

성분이 같아도 함량과 제형에 따라 복용량과 사용 방법이 달라질 수 있습니다. 복용 중인 약을 변경하기 전에는 의사·약사와 상담하세요.

이 약에 대한 질문

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