药品信息
波西格利片10毫克(达帕列净无水乳糖混合物)

波西格利片10毫克(达帕列净无水乳糖混合物)

处方药片剂경구
成分・含量
达格列净无水乳糖混合物›15.27mg / 1片
生产/进口商
신일제약(주)
外观
黄色双面凸起的菱形薄膜涂层片
包装
28片/盒[14片/PTP x 2],30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202005321 · 批准 2020.07.23 · 医保编码 653806070

核心摘要

主要用途
治疗2型糖尿病血糖控制、慢性心力衰竭和肾病的心血管风险降低
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本药的推荐剂量为单独疗法及额外联合疗法下每日1次10毫克。 初期联合疗法时为每日1次5毫克或10毫克。 对于慢性心力衰竭及慢性肾病患者,推荐每日1次10毫克。 肝功能障碍严重患者建议起始剂量为5毫克,耐受良好可增加至10毫克。 本药可与食物同服,每日1次,随时服用。
儿童服用量
尚未确认达帕列净在18岁以下儿童中的有效性和安全性。没有相关资料。

成分

生产厂家
신일제약(주)

功效・作用

治疗2型糖尿病血糖控制、慢性心力衰竭和肾病的心血管风险降低

  • 2型糖尿病,血糖控制异常,心血管疾病,心血管危险因素,慢性心力衰竭,心力衰竭,慢性肾病,肾小管滤过率降低,终末期肾病
查看批准原文

本药用于帮助2型糖尿病患者控制血糖,并降低患有心血管疾病或风险因素患者发生心血管事件的风险。同时,它降低慢性心力衰竭患者因心血管疾病导致的死亡率以及因心力衰竭导致的住院和急诊就医的风险,可与其他心力衰竭治疗药物联合使用。此外,对于慢性肾病患者,它有助于保持肾功能,降低肾功能恶化、终末期肾病和因心血管疾病相关的死亡风险。本药与各疾病的标准治疗联合使用,能发挥效果以改善患者的整体健康状况。

服用方法

成人服用量

本药的推荐剂量为单独疗法及额外联合疗法下每日1次10毫克。 初期联合疗法时为每日1次5毫克或10毫克。 对于慢性心力衰竭及慢性肾病患者,推荐每日1次10毫克。 肝功能障碍严重患者建议起始剂量为5毫克,耐受良好可增加至10毫克。 本药可与食物同服,每日1次,随时服用。

儿童服用量

尚未确认达帕列净在18岁以下儿童中的有效性和安全性。没有相关资料。

注意事项

本药不应用于对本药的主要成分或添加剂过敏的患者。 不得用于1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒患者。 本药含有无水乳糖,因此患有乳糖分解酶缺乏症或半乳糖不耐受等遗传性问题的患者不得服用。 对于正在进行透析的患者,本药也不应使用。 对体液量减少或肾功能有问题的患者,本药应谨慎使用。 本药有可能降低血压,并可能引起急性肾损伤,因此需要定期检查肾功能和血压状况。 老年人或正在服用利尿剂的患者由于体液量减少及低血压风险更高,因此特别需注意。 本药含有黄色4号和黄色5号色素,过敏于这些成分的患者应谨慎使用。 在服用本药期间,可能会出现生殖器感染、尿路感染、低血糖、体液量减少、糖尿病酮症酸中毒等副作用,应仔细观察症状。 特别是糖尿病酮症酸中毒即使在血糖水平正常范围内也可能发生,因此如出现脱水、呕吐、腹痛、呼吸困难等症状,需立即咨询医疗人员。 对于肝功能严重损害的患者,使用经验较少,需谨慎。 与胰岛素或磺脲类等降糖药物同时使用时,可能增加低血糖风险,因此可能需要调整剂量。 建议怀孕或哺乳期的女性不服用本药,如确认怀孕应立即停药。 尚未确认在儿童中的安全性和有效性,因此不适用于儿童患者。 如过量服用,因无特定解毒剂,需进行适当症状治疗,并注意可能出现脱水或低血压症状。 本药对驾驶或操作机械能力影响不大,但低血糖症状可能出现,需谨慎。 最后,本药应存放在儿童无法接触的地方,需保持在原包装中以维护质量。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹,严重水肿,胸闷,呼吸困难,出冷汗,面色苍白,伴有高热的严重皮疹,水疱,皮肤剥脱,口/眼黏膜疼痛,呼吸困难或困难呼吸,哮喘发作,咳嗽伴发热的呼吸异常,皮肤或眼睛发黄(黄疸),全身极度疲惫,突发的剧烈头痛,雷电头痛,癫痫发作,意识混乱,视力异常,麻痹,尿液

轻微副作用

外阴炎,龟头炎及相关生殖器感染,尿路感染,真菌感染,低血糖,头晕,便秘,口干,腰痛,排尿痛,多尿,夜尿,间质性肾小管炎,红细胞比容升高,治疗初期肾功能肌酐清除率下降,异常脂质血症,血中肌酐升高,血中尿素升高,体重下降,口渴,消化不良,恶心,腹泻,呕吐,瘙痒,荨麻疹,出汗,乏力,

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,以避免空气和湿气的影响。存放温度建议保持在1度到30度之间的室温。这样保存可有效保持药物的效果和安全性。

外观·包装

外观

黄色双面凸起的菱形薄膜涂层片

包装单位

28片/盒[14片/PTP x 2],30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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