卢瑞卡胶囊150毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计，每日总剂量分2次给药，口服，服药不受进食影响。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能损害患者”） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品的起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在3日至7日后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品的起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增加至300 mg/日。再过1周后，可增加至目标剂量600 mg/日。如果无法耐受目标日剂量，可考虑减少剂量。（参见“4. 停药”） 2. 癫痫 成人：本品的起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg-450 mg/日。本品的起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增加至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于服用300 mg/日仍未获得充分获益的患者，可在1周内增加至225 mg，每日2次（450 mg/日）。虽然也进行了600 mg/日剂量的临床研究，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有充分的耐受性。考虑到不良反应具有剂量依赖性，不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时应逐渐减量，停药过程至少持续1周。 5. 肾功能损害患者 本品经全身循环后，主要以原形经肾脏排泄。本品的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者应根据肌酐清除率个体化减量。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 *女性应将上述计算结果乘以0.85。 本品可通过血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者，普瑞巴林的日剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能确定的日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即补充额外剂量。 [表1]. 根据肾功能确定的普瑞巴林剂量 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) 普瑞巴林每日总剂量a 给药方法 起始剂量 (mg/日) 最大剂量 (mg/日) ≥60 150 600 BID or TID ≥30-＜60 75 300 BID or TID ≥15-＜30 25-50 150 QD or BID ＜15 25 75 QD 血液透析后的补充剂量 25 100 单次剂量 b TID = 每日总剂量分3次给药 BID = 每日总剂量分2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量 (mg/日)应按照给药方法栏所述分次给药。 b: 补充剂量是指额外单次给药的剂量。 6. 肝功能损害患者 肝功能损害患者无需调整剂量。 8. 老年人（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

12岁以下儿童：由于安全性和有效性资料不足，不建议给药。 12-17岁青少年患者：由于安全性和有效性资料不足，不建议给药。

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间如出现情绪变化或异常行为，应立即咨询医生。 对本药成分过敏或有特定遗传性乳糖不耐受疾病的患者应避免使用。 糖尿病患者因体重增加可能需要调整血糖控制药物的剂量，请注意。 如出现严重过敏反应，如血管性水肿，应立即停止用药并告知医务人员。 老年人服用本药时可能出现头晕、嗜睡、混乱等症状，请小心，并在出现这些症状时避免驾车或操作危险机械。 本药可能导致短暂视力模糊或视力变化，如感到视力异常，请咨询医生。 如突然停药可能会出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，因此应根据医生的指示逐渐停药。 有药物滥用风险，药物滥用或精神疾病病史的患者需特别小心。 肾功能下降的患者可能需要调整剂量，心脏病患者也应谨慎使用。 与其他具有中枢神经抑制作用的药物合用时，可能增加呼吸抑制等风险，因此应告知医务人员正在服用的药物，并加以注意。 妊娠初期可能影响胎儿，因此正在妊娠或计划妊娠的女性在使用前应咨询医生，并应采取有效的避孕措施。 哺乳期妇女可能通过母乳传递该药物，对婴儿产生影响，因此应与医生讨论哺乳和用药问题。 过量服用时可能出现混淆、嗜睡、抑郁等症状，必要时可能需要透析等治疗。 本药应存放在儿童接触不到的地方，并应注意不要转移到其他容器中。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪与行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视力模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症候群，烦躁不安，自杀念头，疼痛，发作，出汗过多，误用，滥用，依赖，充血性心力衰竭，严重呼吸抑制，呼吸功能下降，呕吐，腹部膨胀，便秘，口干，腹胀，唾液分泌过多，胃食管反流，口腔感觉下降，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹性皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，四肢痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉疼痛，肌肉痉挛，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿量减少，肾衰竭，勃起功能障碍，射精延迟，性功能障碍，痛经，无月经，乳房疼痛，乳房分泌物，乳房肥大，外周水肿，水肿，步态异常，跌倒，醉酒感觉，感觉异常，疲劳，胸部紧绷感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，虚弱，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶升高，血清肌酸磷酸激酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，血小板计数减少，血钾减少，血清肌酐升高，白细胞计数减少，鼻咽炎，中性粒细胞减少，食欲增加，食欲不振，低血糖，混乱，方向感丧失，刺激过敏，庆幸，性欲减退，离体感，性快感异常，焦虑，情绪波动，情感降低，情感升高，找到合适用语的困难，幻觉，异常梦境，性欲增加，惊恐发作，无法抑制，麻木，失调，运动协调障碍，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，言语障碍，感觉异常，感觉降低，镇静，嗜睡症，认知能力障碍，眼震，语言障碍，肝性肌紧张，反射降低，运动异常，精神运动性过敏，体位性眩晕，知觉过敏，灼热感，活动性颤抖，晕厥，神志不清，运动减退，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，复视，眼干，眼睑水肿，视力下降，眼痛，眼疲劳，泪液分泌增加，眼刺激，瞳孔散大，振动时，视域的深度知觉变化，斜视，视野亮度，眩晕，听觉敏感，1度房室传导阻滞，心动过速，同步性心动缓慢，同步性心动过速，同步性心律不齐，低血压，高血压，潮红，面部潮红，外周凉，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，喉部紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，恶心，腹泻，舌头水肿，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，尿潴留，女性乳腺发育，倦怠，谵妄，面瘫，情感障碍，嗜睡，混乱状态，摇摆不定，烦躁不安，发作，休克，类似过敏性休克症状，皮肤粘膜反应综合症，多形性红斑

本药须保存在密封容器中，以避免暴露于空气或湿气中，并应在15至30度的室温下存放。这样可以保持药物的效果，防止变质。

外观

装有白色粉末的上下白色硬胶囊

包装单位

30胶囊/瓶, 60胶囊/瓶