药品信息

绿十字多奈哌齐片10毫克(盐酸多奈哌齐水合物)

处方药片剂口服撤回许可
成分・含量
盐酸多奈哌齐水合物›10.43mg / 1片
生产/进口商
(株)绿十字
外观
黄色的圆形膜衣片
包装
30片/瓶,100片/瓶
许可状态
撤回许可

品目基准编码 202002434 · 批准 2020.04.07

该产品已于2024.06.10变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗阿尔茨海默型痴呆症状
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
○ 成人:盐酸多奈哌齐的剂量为每日1次,每次5 mg,于睡前服用。如出现怪梦、噩梦或失眠等睡眠障碍,可考虑于早晨服用本品。由于多奈哌齐在给药15日后达到稳态,且不良反应的发生频率可能受剂量递增速度影响,因此应以5 mg剂量服用4~6周。评估此期间的临床反应后,可增至10 mg。增至每日10 mg时,应注意胃肠道不良反应。本品停药后,药效会逐渐减弱;突然停药不会出现反跳效应。 ○ 体重偏低的85岁以上女性患者:由于不良反应发生较多,需进行密切监测。体重偏低的老年女性每日剂量不得超过5 mg。
儿童服用量
○ 儿童:尚无儿童用药经验。

成分

生产厂家
(株)绿十字

功效・作用

治疗阿尔茨海默型痴呆症状

  • 阿尔茨海默型痴呆症状
查看批准原文

本药用于治疗阿尔茨海默型痴呆症状。

服用方法

成人服用量

○ 成人:盐酸多奈哌齐的剂量为每日1次,每次5 mg,于睡前服用。如出现怪梦、噩梦或失眠等睡眠障碍,可考虑于早晨服用本品。由于多奈哌齐在给药15日后达到稳态,且不良反应的发生频率可能受剂量递增速度影响,因此应以5 mg剂量服用4~6周。评估此期间的临床反应后,可增至10 mg。增至每日10 mg时,应注意胃肠道不良反应。本品停药后,药效会逐渐减弱;突然停药不会出现反跳效应。 ○ 体重偏低的85岁以上女性患者:由于不良反应发生较多,需进行密切监测。体重偏低的老年女性每日剂量不得超过5 mg。

儿童服用量

○ 儿童:尚无儿童用药经验。

注意事项

本药为以多奈哌齐盐酸盐水合物为主要成分的药物,主要用于治疗阿尔茨海默型痴呆症状。 本药不应用于对多奈哌齐盐酸盐或本药成分过敏者,孕妇或有怀孕可能的女性,以及哺乳期女性。 此外,遗传性乳糖不耐症等疾病患者也不应服用本药。 有心脏疾病或心脏传导障碍的患者在服用本药时,可能出现心动过缓或心律失常等心脏相关问题,因此需特别注意。 正在服用非甾体抗炎镇痛药或有消化性溃疡病史的患者,因存在胃肠出血或溃疡恶化的可能,也需谨慎使用。 有哮喘或阻塞性肺疾病的患者在服用本药时可能加剧支气管收缩,因此需注意。 患有帕金森病等锥体外系统障碍的患者也可能加重症状,需要小心。 本药含有黄色5号色素,若对该成分过敏者,务必在服用前告知医生。 服用过程中可能出现晕厥、心动过缓、心脏阻塞、心肌梗死、胃肠出血、肝功能异常、脑血管问题、运动功能障碍、呼吸困难、急性胰腺炎、肾功能不全等严重副作用,若出现异常症状应立即咨询医生。 此外,常见的副作用包括恶心、呕吐、腹泻、头晕、失眠、疲劳、头痛等,虽然大多是暂时性的,但若症状严重应告知医疗人员。 本药用于治疗痴呆患者,因此需定期评估治疗效果,若无治疗效果,建议停止治疗。 有心脏疾病或电解质异常的患者需定期进行心电图检查,以便监测心脏状况,而本药可能影响驾驶或机械操作能力,需慎重对待。 本药在肝脏代谢,因此肝功能较弱的患者应谨慎使用,可能需要进行肝功能检查。 如与其他药物共同使用可能会发生相互作用,特别是在同时服用心脏相关药物、抗抑郁药、抗生素、消炎镇痛药等时,务必咨询医疗人员。 孕期或哺乳期女性不宜服用本药,若必须服用则需咨询专业人士。 对儿童的安全性尚未确立,因此儿童不应使用。 过量服用可能出现恶心、呕吐、心动过缓、呼吸抑制等严重症状,需要立即接受急救,可使用阿托品作为解毒剂。 本药需存放在儿童接触不到的地方,且转移至其他容器可能对质量保持不利,因此需注意。

副作用

  • 晕厥
  • 心动过缓
  • 心脏骤停
  • QT间期延长
  • 心肌梗塞
  • 心力衰竭
  • 消化性溃疡
  • 穿孔性十二指肠穿孔
  • 胃肠道出血
  • Hepatitis
再查看 241 项症状
  • 肝功能障碍
  • 黄疸
  • 脑性发作
  • 癫痫
  • 抽搐
  • 脑出血
  • 脑血管障碍
  • 运动功能障碍
  • 运动失调
  • 运动障碍
  • 肌张力异常
  • 震颤
  • 不自主运动
  • 行走障碍
  • 反常姿势
  • 语言障碍
  • 无动无言症
  • 极度肌强直
  • 吞咽困难
  • 心动过速
  • 血压波动
  • 出汗
  • 肌红蛋白尿症
  • 肾功能障碍
  • 肌肉疼痛
  • 无力感
  • 呼吸困难
  • 急性胰腺炎
  • 急性肾衰竭
  • 突然死亡
  • 感冒
  • 食欲不振
  • 幻觉
  • 激动
  • 攻击行为
  • 不安症
  • 失眠
  • 嗜睡
  • 性欲增加
  • 话多
  • 抑郁症
  • 噩梦
  • 神经敏感
  • 说胡话
  • 妄想
  • 抑郁症
  • 迷惑
  • 漠不关心
  • 运动过多症
  • 性欲过多
  • 眩晕
  • 震颤
  • 昏迷
  • 胸膜强直
  • 心悸
  • 窦性心停
  • 房室传导阻滞
  • 高血压
  • 低血压
  • 心房颤动
  • 雷曼型心室性心动过速
  • 腹泻
  • 恶心
  • 呕吐
  • 腹部障碍
  • 便秘
  • 唾液分泌
  • 大便失禁
  • 皮疹
  • 瘙痒
  • 肌肉痉挛
  • 肌肉疼痛
  • 尿失禁
  • 多尿
  • 尿潴留
  • 头痛
  • 疲劳
  • 疼痛
  • 牙痛
  • 面部潮红
  • 倦怠感
  • 无力症
  • 水肿
  • 发热
  • 体温降低
  • 血比容减少
  • 白血球减少症
  • 贫血
  • 血小板减少症
  • 散发性出血
  • 异常梦
  • 事故
  • 背痛
  • 胸痛
  • 出血
  • CPK增加
  • 脱水
  • 高脂血症
  • 失眠
  • 怨恨
  • 神经质
  • 嗜睡
  • 抑郁症
  • 混乱
  • 情绪不稳定
  • 性格异常
  • 湿疹
  • 尿失禁
  • 腹痛
  • 无力症
  • 真菌感染
  • 类流感综合症
  • 过敏
  • 软组织炎
  • 倦怠
  • 败血症
  • 面部水肿
  • 疝气
  • 低血压
  • ECG异常
  • 心力衰竭
  • 心肌梗塞
  • 心绞痛
  • 心房颤动
  • 充血性心力衰竭
  • 外周血管疾病
  • 上心室性期外收缩
  • 心室性期外收缩
  • 心脏肥大
  • 便秘
  • 胃炎
  • 大便失禁
  • 消化不良
  • γ-GT增加
  • 胃溃疡
  • 吞咽困难
  • 牙周炎
  • 胃溃疡
  • 牙周脓肿
  • 腹部胀满感
  • 肝功能异常
  • 打嗝
  • 食道炎
  • 肛门出血
  • 糖尿病
  • 贫血
  • 白血球增多症
  • 体重减轻
  • 外周水肿
  • 水肿
  • LDH增加
  • 碱性磷酸酶增加
  • 高胆固醇血症
  • 低钾血症
  • 低血糖症
  • 体重增加
  • 胆红素血症
  • BUN增加
  • B12缺乏性贫血
  • 消瘦
  • 肌酐增加
  • 痛风
  • 低钠血症
  • 低白蛋白血症
  • 铁缺乏性贫血
  • AST增加
  • ALT增加
  • 关节炎
  • 关节病
  • 骨折
  • 关节痛
  • 腿痉挛
  • 骨质疏松
  • 肌肉疼痛
  • 焦虑
  • 不安
  • 震颤
  • 抽搐
  • 运动性精神障碍
  • 行走异常
  • 无感觉
  • 眩晕
  • 妄想
  • 梦异
  • 脑血管异常
  • 唾液分泌增加
  • 运动失调
  • 异常快感
  • 血管扩张
  • 脑出血
  • 脑梗塞
  • 脑缺血
  • 痴呆
  • 锥体外症状
  • 大发作抽搐
  • 半身不遂
  • 紧张亢进
  • 运动减少症
  • 咽炎
  • 肺炎
  • 咳嗽增加
  • 气管炎
  • 呼吸困难
  • 鼻炎
  • 哮喘
  • 皮疹
  • 皮肤溃疡
  • 瘙痒
  • 牛皮癣
  • 皮肤变色
  • 带状疱疹
  • 干燥皮肤
  • 出汗
  • 荨麻疹
  • 水疱性皮疹
  • 结膜炎
  • 青光眼
  • 视觉异常
  • 耳痛
  • 涙液异常
  • 尿路感染症
  • 膀胱炎
  • 血尿
  • 糖尿病
  • 阴道炎
  • 排尿障碍
  • 多尿
  • 蛋白尿
  • 腹部疼痛
  • 焦虑
  • 胆囊炎
  • 混乱
  • 抽搐
  • 幻觉
  • 心脏骤停
  • 溶血性贫血
  • Hepatitis
  • 低钠血症
  • 神经松弛剂恶性综合症
  • 胰腺炎
  • 皮疹

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密闭通风良好的容器中,宜在1度至30度的室温下存放。这样保存可良好保持药物的效果。

外观·包装

外观

黄色的圆形膜衣片

包装单位

30片/瓶,100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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