药品信息

绿十字多奈哌齐片10毫克(多奈哌齐盐酸盐水合物)

处方药片剂경구撤回许可
成分・含量
多奈哌齐盐酸盐水合物›10.43mg / 1片
生产/进口商
(주)녹십자
外观
黄色的圆形膜衣片
包装
30片/瓶,100片/瓶
许可状态
撤回许可

品目基准编码 202002434 · 批准 2020.04.07

该产品已于2024.06.10变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
改善阿尔茨海默型痴呆症状
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
作为多奈哌齐盐酸盐,每日1次于睡前服用5 mg。 在4~6周内给予5 mg剂量,随后评估临床反应后可增加至10 mg。 在一天剂量增至10 mg时,应注意消化系统不良反应。 体重较轻的85岁以上女性患者,日剂量不得超过5 mg。
儿童服用量
对儿童暂无使用经验。

成分

生产厂家
(주)녹십자

功效・作用

改善阿尔茨海默型痴呆症状

  • 阿尔茨海默型痴呆症状
查看批准原文

本药用于治疗阿尔茨海默型痴呆症状。

服用方法

成人服用量

作为多奈哌齐盐酸盐,每日1次于睡前服用5 mg。 在4~6周内给予5 mg剂量,随后评估临床反应后可增加至10 mg。 在一天剂量增至10 mg时,应注意消化系统不良反应。 体重较轻的85岁以上女性患者,日剂量不得超过5 mg。

儿童服用量

对儿童暂无使用经验。

注意事项

本药为以多奈哌齐盐酸盐水合物为主要成分的药物,主要用于治疗阿尔茨海默型痴呆症状。 本药不应用于对多奈哌齐盐酸盐或本药成分过敏者,孕妇或有怀孕可能的女性,以及哺乳期女性。 此外,遗传性乳糖不耐症等疾病患者也不应服用本药。 有心脏疾病或心脏传导障碍的患者在服用本药时,可能出现心动过缓或心律失常等心脏相关问题,因此需特别注意。 正在服用非甾体抗炎镇痛药或有消化性溃疡病史的患者,因存在胃肠出血或溃疡恶化的可能,也需谨慎使用。 有哮喘或阻塞性肺疾病的患者在服用本药时可能加剧支气管收缩,因此需注意。 患有帕金森病等锥体外系统障碍的患者也可能加重症状,需要小心。 本药含有黄色5号色素,若对该成分过敏者,务必在服用前告知医生。 服用过程中可能出现晕厥、心动过缓、心脏阻塞、心肌梗死、胃肠出血、肝功能异常、脑血管问题、运动功能障碍、呼吸困难、急性胰腺炎、肾功能不全等严重副作用,若出现异常症状应立即咨询医生。 此外,常见的副作用包括恶心、呕吐、腹泻、头晕、失眠、疲劳、头痛等,虽然大多是暂时性的,但若症状严重应告知医疗人员。 本药用于治疗痴呆患者,因此需定期评估治疗效果,若无治疗效果,建议停止治疗。 有心脏疾病或电解质异常的患者需定期进行心电图检查,以便监测心脏状况,而本药可能影响驾驶或机械操作能力,需慎重对待。 本药在肝脏代谢,因此肝功能较弱的患者应谨慎使用,可能需要进行肝功能检查。 如与其他药物共同使用可能会发生相互作用,特别是在同时服用心脏相关药物、抗抑郁药、抗生素、消炎镇痛药等时,务必咨询医疗人员。 孕期或哺乳期女性不宜服用本药,若必须服用则需咨询专业人士。 对儿童的安全性尚未确立,因此儿童不应使用。 过量服用可能出现恶心、呕吐、心动过缓、呼吸抑制等严重症状,需要立即接受急救,可使用阿托品作为解毒剂。 本药需存放在儿童接触不到的地方,且转移至其他容器可能对质量保持不利,因此需注意。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

  • 荨麻疹、严重水肿(包括面部水肿)、胸闷、呼吸困难、伴随出汗的神经性恶性综合征症状、严重过敏反应
  • 肝炎、肝功能障碍、黄疸等肝脏异常症状
  • 严重水肿及伴随血压升高的水肿
  • 晕厥、心动过缓、心脏阻塞、QT间期延长、心肌梗死、心力衰竭、扭转性室性心动过速(Torsade de pointes)、心脏骤停、心脏阻塞

轻微副作用

恶心、呕吐、腹泻、食欲减退、头痛、疲劳、头晕、失眠、嗜睡、出汗、瘙痒、皮疹、肌肉疼痛、肌肉痉挛、尿失禁、频尿、便秘、脱水、血压波动、血液检查指标变化(例如:CPK增高,AST、ALT增高等)、皮疹、攻击性行为、颤抖、步态障碍等。

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密闭通风良好的容器中,宜在1度至30度的室温下存放。这样保存可良好保持药物的效果。

外观·包装

外观

黄色的圆形膜衣片

包装单位

30片/瓶,100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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