薬情報

クルファーどねぺジル錠10ミリグラム(ドネペジル塩酸塩水和物)

医療用医薬品錠剤경구承認取り下げ
成分・含量
ドネペジル塩酸塩水和物›10.43mg / 1錠
製造・輸入元
(주)녹십자
外形
黄色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶,100錠/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 202002434 · 承認 2020.04.07

この製品は2024.06.10に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
アルツハイマー型認知症の症状改善
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
ドネペジル塩酸塩として1日1回5 mgを就寝前に投与します。 4〜6週間は5 mgの用量を投与し、その後臨床的反応を評価した後、10 mgまで増量できます。 1日10 mgに増量する場合は消化器系の異常反応に注意しながら投与します。 低体重の85歳以上の女性患者は1日5 mgを超えてはいけません。
小児服用量
小児に対する使用経験はありません。

成分

製造会社
(주)녹십자

効能・効果

アルツハイマー型認知症の症状改善

  • アルツハイマー型認知症症状
承認事項の原文を見る

この薬はアルツハイマー型認知症の症状の治療に使用されます。

服用方法

成人服用量

ドネペジル塩酸塩として1日1回5 mgを就寝前に投与します。 4〜6週間は5 mgの用量を投与し、その後臨床的反応を評価した後、10 mgまで増量できます。 1日10 mgに増量する場合は消化器系の異常反応に注意しながら投与します。 低体重の85歳以上の女性患者は1日5 mgを超えてはいけません。

小児服用量

小児に対する使用経験はありません。

注意事項

この薬はドネペジル塩酸塩水和物を主成分とする薬で、アルツハイマー型認知症の症状の治療に使用されます。 この薬はドネペジル塩酸塩またはこの薬の成分にアレルギーがある方、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の方には使用しないでください。 また、遺伝的に乳糖を消化できないガラクトース不耐症などの疾患がある方もこの薬を服用してはいけません。 心疾患がある方や心臓伝導障害がある方は、この薬を服用する際に徐脈や不整脈など心臓関連の問題が発生する可能性があるため注意が必要です。 非ステロイド性抗炎症鎮痛薬を服用中または消化性潰瘍の病歴がある方は、胃出血や潰瘍の悪化の可能性があるため慎重に使用しなければなりません。 喘息や閉塞性肺疾患がある方は、気管支収縮が悪化する可能性があるため、この薬を服用する際は注意が必要です。 パーキンソン病などの錐体外路障害がある方も症状が悪化する可能性があるため注意が必要です。 この薬は黄色5号という色素を含んでおり、この成分にアレルギーがある方は服用前に必ず知らせる必要があります。 服用中には失神、徐脈、心臓ブロック、心筋梗塞、胃出血、肝機能異常、脳血管問題、運動機能障害、呼吸困難、急性膵炎、腎不全などの重大な副作用が現れる可能性があるため、異常がある場合は直ちに医師に相談するべきです。 また、一般的な副作用としては吐き気、嘔吐、下痢、めまい、不眠、疲労、頭痛などがあり、ほとんどは一時的ですが症状が重い場合は医療従事者に知らせる必要があります。 この薬は認知症患者の治療に使用されるため、治療効果があるか定期的に評価を受ける必要があり、効果がない場合は治療を中止することが推奨されます。 心疾患や電解質異常がある患者は、定期的に心電図検査で心臓の状態を確認する必要があり、この薬は運転や機械操作能力に影響を与える可能性があるため注意が必要です。 この薬は肝臓で代謝されるため、肝機能が弱い患者は注意して使用する必要があり、肝機能検査も必要かもしれません。 他の薬剤と併用する場合は相互作用が発生する可能性があるため、特に心臓関連の薬、抗うつ薬、抗生物質、抗炎症鎮痛薬などとの併用時には必ず医療従事者に相談してください。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬を服用しない方が安全であり、どうしても服用する必要がある場合は専門家と相談してください。 小児に対する安全性は確立されていないため、小児には使用しません。 過剰摂取時には、吐き気、嘔吐、徐脈、呼吸抑制などの重篤な症状が現れる可能性があるため、直ちに救急処置を受けるべきであり、解毒剤としてアトロピンを使用できます。 この薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があり、他の容器に移し替えることは品質維持に良くないため注意が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • じんましん、重度の浮腫(顔面浮腫を含む)、胸部圧迫感、呼吸困難、発汗と共に現れる神経遮断作用悪性症候群の症状、重度のアレルギー反応
  • 肝炎、肝機能障害、黄疸など肝臓の異常症状
  • 重度の浮腫および高血圧を伴う浮腫
  • 失神、徐脈、心臓ブロック、QT間隔延長、心筋梗塞、心不全、トルサード・ド・ポワント、心停止、心臓ブロック

軽度の副作用

吐き気、嘔吐、下痢、食欲減退、頭痛、疲労、めまい、不眠、眠気、発汗、かゆみ、発疹、筋肉痛、筋肉けいれん、尿失禁、頻尿、便秘、脱水、血圧変動、血液検査値の変化(例:CPK増加、AST、ALT増加など)、皮膚発疹、攻撃的行動、振戦、歩行障害など

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気が通りにくい密閉容器に保管する必要があり、室温の1度から30度の間で保管することが望ましいです。こうして保管することで薬の効果を保持できます。

外観・包装

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶,100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。