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瑞舒伐他汀钙 5.2mg
片剂 · 处方药
元光制药有限公司

品目基准编码 202000555 · 批准 2020.02.03 · 医保编码 662600870
改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
本药是用来辅助治疗不受单靠饮食和运动控制的原发性高胆固醇血症和混合性高脂血症患者。尤其对同型接合家族性高胆固醇血症患者,与其他治疗方法联合使用也有所帮助。通过降低血液中的总胆固醇和LDL胆固醇水平,延缓动脉粥样硬化的进展,并对满足特定标准的10岁以上儿童患者的家族性高胆固醇血症也有效。此外,还可作为非典型贝塔脂蛋白血症患者的饮食辅助药物。进一步来说,有助于降低中年及以上成年人的中风、心肌梗死和动脉血管重建术的风险。这种多种类型的高脂血症及心血管疾病风险的降低效果非常显著。
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 患者在接受本品治疗前及治疗期间,均应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续坚持。服用本品不受进餐影响,可在一天中的任何时间服用。起始剂量为每日1次,每次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量作为维持剂量。维持剂量为每日1次,每次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最多可增至20毫克。 3. 老年人 :无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者 :轻度和中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者 :Child-Pugh评分≤7的患者未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加,但Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无在Child-Pugh评分>9的患者中使用本品的经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族 :由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者 :易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中,部分患者禁用本品40毫克剂量。
2. 杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁至17岁) 10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次,每次5毫克至20毫克。(尚无在儿童患者中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者的推荐治疗目标个体化调整剂量。应间隔4周或更长时间调整剂量。 10岁以下:安全性和有效性尚未确立。
本药在某些患者中不应使用。例如,对本药过敏者、肝功能严重受损者、患有肌肉疾病者以及某些肾功能非常低下者服用本药可能面临风险。此外,孕妇或哺乳期妇女,或怀孕可能性但未采取适当避孕措施的女性最好不要服用本药。本药可能会引起肌肉问题,因此出现肌肉疼痛或肌肉无力症状或有肌肉疾病家族史者,服用前一定要与医生咨询。大量饮酒或有肝病病史者在使用本药时需要定期进行肝功能检查。此外,在服用本药期间出现肌肉疼痛、肌肉无力、疲乏、发热等症状时,应立即通知医疗人员。本药可能与其他药物发生相互作用,因此正在服用其他药物的患者必须告知医生或药剂师。特别是与某些抗生素、抗真菌药、免疫抑制剂、抗病毒药、贝特类药物等同时服用时需谨慎。由于本药在怀孕和哺乳期间的安全性尚未得到确认,因此建议避免服用,有怀孕可能的女性应采取适当的避孕措施。若过量使用,由于没有特异性解毒剂,应进行症状治疗,并监测肝功能和肌肉状态。此外,本药可能会引起罕见的严重皮肤反应、肝损伤或肌肉损伤,因此如出现异常症状,需立即停药并咨询医疗人员。最后,在服用本药期间驾驶或操作机器时可能会感到头晕,需加以注意。
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药可能对空气或湿度敏感,应存放在密封容器中。建议储存温度保持在1度至30度之间的室温。
黄色的圆形薄膜包衣片
PTP包装 - 28片/PTP[(14片/PTP × 2)]
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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