약 정보
로바원정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)

로바원정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)

전문의약품정제
성분 · 함량
로수바스타틴칼슘›5.2mg / 1정
제조·수입사
원광제약(주)
외형
노란색의 원형 필름 코팅정제
포장
PTP 포장 - 28정/피티피[(14정/PTP × 2)]
허가 상태
정상

품목기준코드 202000555 · 허가 2020.02.03 · 보험 코드 662600870

핵심 요약

주요 용도
고콜레스테롤혈증(원발성, 가족성) 및 심혈관질환 위험 감소 치료
사용 대상
성인 · 소아
성인 용량
원발성 고콜레스테롤혈증 및 복합형 고지혈증 등 성인의 경우, 식사와 상관없이 하루 중 아무 때나 1일 1회 5밀리그램을 초회용량으로 투여한다. 유지용량은 1일 1회 10밀리그램이며, 필요에 따라 4주 이상의 간격으로 LDL-콜레스테롤 수치 및 치료목표에 따라 조절한다. 최대 용량은 1일 20밀리그램이다.
소아 용량
이형 가족형 고콜레스테롤혈증 소아환자(만 10세~만 17세)의 경우, 1일 1회 5밀리그램에서 20밀리그램까지 투여한다. 용량 조절은 4주 이상 간격으로 치료목표에 따라 개별적으로

성분

제조사
원광제약(주)

효능·효과

고콜레스테롤혈증(원발성, 가족성) 및 심혈관질환 위험 감소 치료

  • 고콜레스테롤혈증
  • 이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증
  • 복합형 고지혈증
  • 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증
  • 이상베타리포프로테인혈증
  • 고감도 C-반응단백 증가
  • 고혈압
  • 낮은 HDL-콜레스테롤치
  • 흡연
  • 조기 관상동맥 심질환의 가족력
  • 뇌졸중 위험성
  • 심근경색 위험성
허가사항 원문 보기

이 약은 원발성 고콜레스테롤혈증과 복합형 고지혈증 환자분들이 식이요법과 운동만으로는 조절되지 않을 때 보조적으로 사용됩니다. 특히 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증 환자에게도 다른 치료법과 함께 도움이 됩니다. 혈중 총콜레스테롤과 LDL-콜레스테롤 수치를 낮추어 동맥경화증 진행을 늦추며, 10세 이상 소아 환자 중 특정 기준을 만족하는 가족성 고콜레스테롤혈증에도 효능이 있습니다. 또한 이상베타리포프로테인혈증 환자의 식이요법 보조제로도 사용됩니다. 나아가 심혈관질환 위험이 높은 중년 이상 성인에서 뇌졸중, 심근경색, 동맥 혈관재형성술의 위험을 줄이는 데 도움을 줍니다. 이처럼 다양한 고지혈증 및 심혈관 질환 위험 감소에 효과적으로 사용합니다.

용법·용량

성인 용량

원발성 고콜레스테롤혈증 및 복합형 고지혈증 등 성인의 경우, 식사와 상관없이 하루 중 아무 때나 1일 1회 5밀리그램을 초회용량으로 투여한다. 유지용량은 1일 1회 10밀리그램이며, 필요에 따라 4주 이상의 간격으로 LDL-콜레스테롤 수치 및 치료목표에 따라 조절한다. 최대 용량은 1일 20밀리그램이다.

소아 용량

이형 가족형 고콜레스테롤혈증 소아환자(만 10세~만 17세)의 경우, 1일 1회 5밀리그램에서 20밀리그램까지 투여한다. 용량 조절은 4주 이상 간격으로 치료목표에 따라 개별적으로

주의사항

이 약은 특정 환자에게는 사용하지 않아야 합니다. 예를 들어, 이 약에 알레르기가 있는 분이나 간 기능이 심하게 나쁜 분, 근육 질환이 있는 분, 그리고 특정 신장 기능이 매우 저하된 분들은 이 약을 복용하면 위험할 수 있습니다. 또한 임신 중이거나 수유 중인 여성, 또는 임신 가능성이 있으나 적절한 피임을 하지 않는 여성도 이 약을 복용하지 않는 것이 좋습니다. 이 약은 근육에 문제를 일으킬 수 있으므로, 근육통이나 근육 약화 증상이 있거나 근육 질환의 가족력이 있는 분들은 복용 전에 반드시 의사와 상의해야 합니다. 알코올을 많이 마시거나 간 질환 병력이 있는 분들도 이 약을 사용할 때 간 기능 검사를 자주 받는 것이 필요합니다. 또한 이 약을 복용하는 동안 근육통, 근육 약화, 권태감, 열 등의 증상이 나타나면 즉시 의료진에게 알려야 합니다. 이 약은 다른 약물과 상호작용할 수 있으므로, 다른 약을 복용 중이라면 반드시 의사나 약사에게 알려야 합니다. 특히 특정 항생제, 항진균제, 면역억제제, 항바이러스제, 피브레이트 계열 약물 등과 함께 복용할 때 주의가 필요합니다. 이 약은 임신과 수유 중에는 안전성이 확인되지 않아 복용하지 않는 것이 바람직하며, 임신 가능성이 있는 여성은 적절한 피임을 해야 합니다. 과다 복용 시에는 특별한 해독제가 없으므로, 증상에 따라 치료를 받으며 간 기능과 근육 상태를 모니터링해야 합니다. 또한 이 약은 드물게 심각한 피부 반응이나 간 손상, 근육 손상을 일으킬 수 있으므로 이상 증상이 나타나면 즉시 복용을 중단하고 의료진과 상담해야 합니다. 마지막으로, 이 약을 복용하는 동안 운전이나 기계 조작 시 어지러움이 발생할 수 있으므로 주의가 필요합니다.

부작용과 즉시 진료가 필요한 경우

심각한 부작용

  • 두드러기
  • 혈관부종을 포함한 과민 반응
  • 스티븐스-존슨 증후군
  • 호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응 증후군(DRESS)
  • 가슴 답답함
  • 숨쉬기 곤란
  • 황달
  • 간 이상(황달)
  • 갑작스럽고 매우 심한 두통
  • 의식 혼란
증상 9개 더 보기
  • 마비
  • 심한 부종
  • 핍뇨
  • 혈압 상승
  • 횡문근융해증
  • 면역매개성 괴사성 근병증
  • 중증 근육 무력증
  • 안근 무력증
  • 급성 신부전

경미한 부작용

  • 두통
  • 어지러움
  • 변비
  • 구역
  • 복통
  • 가려움증
  • 근육통
  • 무력증
  • 설사
  • 혈뇨
증상 23개 더 보기
  • 기침
  • 식욕부진
  • 복부팽만
  • 실신
  • 전신통증
  • 근육경련
  • 통풍
  • 발기부전
  • 피로
  • 무감각
  • 감각이상
  • 가슴불편함
  • 관절통증
  • 혈중크레아티닌증가
  • 기억상실
  • 말초신경병증
  • 혈소판감소증
  • 트랜스아미나제 증가
  • 황달(드물게)
  • 간염(드물게)
  • 루푸스양 증후군
  • 근육파열
  • 우울증

모든 사람에게 나타나는 것은 아니며, 개인에 따라 다를 수 있습니다.

보관 방법

이 약은 공기나 습기에 민감할 수 있으므로, 밀폐된 용기에 보관해야 합니다. 보관 온도는 1도에서 30도 사이의 실온을 유지하는 것이 좋습니다.

외형·포장

외형

노란색의 원형 필름 코팅정제

포장 단위

PTP 포장 - 28정/피티피[(14정/PTP × 2)]

동일성분 약

같은 성분이라도 함량과 제형, 사용 방법이 다를 수 있어요.

성분이 같아도 함량과 제형에 따라 복용량과 사용 방법이 달라질 수 있습니다. 복용 중인 약을 변경하기 전에는 의사·약사와 상담하세요.

이 약에 대한 질문

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