薬情報
ロバワン錠5ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

ロバワン錠5ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›5.2mg / 1錠
製造・輸入元
원광제약(주)
外形
黄色の円形フィルムコーティング錠
包装
PTP包装 - 28錠/PTP[(14錠/PTP × 2)]
承認状況
正常

品目基準コード 202000555 · 承認 2020.02.03 · 保険コード 662600870

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、家族性)および心血管疾患リスクの低下の治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
原発性高コレステロール血症および混合型高脂血症などの成人の場合、食事に関係なく、1日1回5ミリグラムを初回用量として投与します。 維持用量は1日1回10ミリグラムで、必要に応じて4週以上の間隔でLDL-コレステロール値及び治療目標に応じて調整します。 最大用量は1日20ミリグラムです。
小児用量
異型家族型高コレステロール血症の小児患者(満10歳〜満17歳)には、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムまで投与します。 用量調整は4週以上の間隔で治療目標に応じて個別に行います。

成分

製造会社
원광제약(주)

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、家族性)および心血管疾患リスクの低下の治療

  • 高コレステロール血症、異型接合家族性高コレステロール血症、混合型高脂血症、同型接合家族性高コレステロール血症、異常ベータリポプロテイン血症、高感度C反応蛋白増加、高血圧、低HDL-コレステロール値、喫煙、早期冠動脈心疾患の家族歴、脳卒中リスク、心筋梗塞リスク、動脈血管再形成術リスク
承認事項の原文を見る

この薬は、原発性高コレステロール血症と混合型高脂血症の患者が食事療法と運動だけではコントロールできない場合に補助的に使用されます。特に同型接合家族性高コレステロール血症の患者にも他の治療法と共に役立ちます。血中の総コレステロールとLDL-コレステロールの値を下げ動脈硬化の進行を遅らせ、10歳以上の小児患者のうち特定の基準を満たす家族性高コレステロール血症にも効果があります。また異常ベータリポプロテイン血症患者の食事療法の補助薬としても使用されます。さらに心血管疾患リスクが高い中年以降の成人において脳卒中、心筋梗塞、動脈血管再形成術のリスクを減少させるのに役立ちます。このように様々な高脂血症および心血管疾患リスクの低下に効果的に使用されます。

用法・用量

成人用量

原発性高コレステロール血症および混合型高脂血症などの成人の場合、食事に関係なく、1日1回5ミリグラムを初回用量として投与します。 維持用量は1日1回10ミリグラムで、必要に応じて4週以上の間隔でLDL-コレステロール値及び治療目標に応じて調整します。 最大用量は1日20ミリグラムです。

小児用量

異型家族型高コレステロール血症の小児患者(満10歳〜満17歳)には、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムまで投与します。 用量調整は4週以上の間隔で治療目標に応じて個別に行います。

注意事項

この薬は特定の患者には使用してはいけません。 例えば、この薬にアレルギーがある方や肝機能が著しく低下している方、筋疾患をお持ちの方、特定の腎機能が非常に低下している方は、この薬を服用するとリスクが高まります。 また妊娠中や授乳中の女性、妊娠の可能性があるが適切な避妊をしていない女性もこの薬を服用しない方が良いです。 この薬は筋肉に問題を引き起こす可能性があるため、筋肉痛や筋肉の弱化の症状がある方や筋肉疾患の家族歴がある方は服用前に必ず医師に相談する必要があります。 アルコールを多く飲む方や肝疾患の病歴がある方もこの薬を使用する際には肝機能検査を頻繁に受ける必要があります。 またこの薬を服用中に筋肉痛、筋肉の弱化、倦怠感、熱などの症状が現れた場合は、即座に医療機関に知らせる必要があります。 この薬は他の薬と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中であれば必ず医師や薬剤師に知らせる必要があります。 特に特定の抗生物質、抗真菌薬、免疫抑制剤、抗ウイルス薬、フィブラート系薬剤などと一緒に服用する際には注意が必要です。 この薬は妊娠中や授乳中には安全性が確認されていないため服用しない方が望ましく、妊娠の可能性がある女性は適切な避妊を行うべきです。 過剰摂取時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた治療を受け肝機能と筋肉の状態をモニタリングする必要があります。 またこの薬は稀に重篤な皮膚反応や肝損傷、筋肉損傷を引き起こす可能性があるため、異常症状が現れた場合には即座に服用を中止し医療機関に相談する必要があります。 最後に、この薬を服用中は運転や機械操作時にめまいが出る可能性があるため注意が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫を含む過敏反応、スティーブンス・ジョンソン症候群、好酸球増加及び全身症状を伴う薬剤反応症候群(DRESS)、胸の圧迫感、呼吸困難、黄疸、肝異常(黄疸)、突然の非常に強い頭痛、意識混乱、麻痺、重度の浮腫、乏尿、高血圧、横紋筋融解症、免疫媒介性壊死性筋炎、重症筋無力症、眼筋無力症、急性腎不全

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、吐き気、腹痛、かゆみ、筋肉痛、無力症、下痢、血尿、咳、食欲不振、腹部膨満、失神、全身痛、筋肉痙攣、痛風、勃起不全、疲労、無感覚、感覚異常、胸の不快感、関節痛、血中クレアチニン増加、記憶喪失、末梢神経障害、血小板減少症、トランスアミナーゼ増加、黄疸(稀に)、肝炎(稀に)、ループス様症候群、筋肉破裂、うつ病、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感であるため、密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を保つのが良いです。

外観・包装

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

PTP包装 - 28錠/PTP[(14錠/PTP × 2)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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