鲁鲁卡胶囊25毫克(普瑞巴林)

成人剂量

本品以普瑞巴林计，每日总剂量分2次给药，不受进食影响，口服。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能障碍患者”） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在3日到7日后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增加至300 mg/日。再过1周后，可增加至目标剂量600 mg/日。如果患者不能耐受目标日剂量，可考虑降低剂量。（参见“4. 停药”） 2. 癫痫 成人：本品起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg-450 mg/日。本品起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增加至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于服用300 mg/日未获得充分获益的患者，可在1周内增加至225 mg，每日2次（450 mg/日）。虽然也开展了600 mg/日剂量的临床研究，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有足够的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时，应至少间隔1周逐渐停药。 5. 肾功能障碍患者 本品经体循环后主要以原形经肾脏排泄。本品的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者应根据肌酐清除率个体化减量。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 肌酐清除率(mL/min)* = [140 – 年龄 (years)] x 体重(kg) 72 x 血清肌酐浓度(serum creatinine, mg/dL) * 女性应将上述计算结果乘以0.85。 本品可通过血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者，其普瑞巴林日剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能确定的日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即额外给予补充剂量。 [表1] 根据肾功能确定的普瑞巴林剂量 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥60：起始剂量 150 (mg/日)，最大剂量 600 (mg/日)，BID or TID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥30-＜60：起始剂量 75 (mg/日)，最大剂量 300 (mg/日)，BID or TID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥15-＜30：起始剂量 25-50 (mg/日)，最大剂量 150 (mg/日)，QD or BID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ＜15：起始剂量 25 (mg/日)，最大剂量 75 (mg/日)，QD 血液透析后的补充剂量：起始剂量 25，最大剂量 100，单次剂量 b TID = 每日总剂量分3次给药 BID = 每日总剂量分2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量 (mg/日)应按照给药方法中所述分次给药。 b: 补充剂量是指额外单次给予的剂量。 6. 肝功能障碍患者 肝功能障碍患者无需调整剂量。 8. 老年人（≥65岁） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童剂量

12岁以下儿童：安全性和有效性资料不足，不建议使用。 12-17岁青少年患者：安全性和有效性资料不足，不建议使用。

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间需仔细观察是否出现情绪变化或异常行为。 对本药成分过敏或有遗传性乳糖分解问题的患者不应服用。 糖尿病患者可能需因体重增加而调整血糖控制药物的剂量。 如出现血管水肿症状，应立即停止用药并咨询医疗人员。 老年人服用本药时需注意，由于可能导致眩晕或嗜睡，增加跌倒或受伤的风险。 可能出现视力模糊或视力变化，如有此类症状，应考虑停止用药。 突然停止本药可能会出现失眠、头痛、恶心、焦虑等戒断症状，应咨询医疗人员并调整用药。 由于存在药物滥用的风险，以前有药物滥用史的患者需特别小心。 肾功能下降的患者可能需调整剂量。 患有心脏疾病的患者在服用本药时可能存在心力衰竭风险，因此应谨慎使用。 与阿片类镇痛药一起服用时，可能会增强中枢神经抑制效果，应当注意。 呼吸功能较弱的患者或老年人可能有严重呼吸抑制的风险，需要调整剂量。 怀孕早期可能存在胎儿畸形的风险，因此妊娠妇女应避免服用，育龄女性应使用有效的避孕措施。 哺乳期女性需注意本药可能会通过乳汁传递，建议咨询医疗人员是否停止哺乳或停药。 进行驾驶或机械操作等危险活动时，应当注意可能出现的眩晕或嗜睡。 极少数情况下可能出现严重皮肤反应，如皮肤出现异常，应立即停止用药并告知医疗人员。 过量服用时可能出现精神混乱、嗜睡、抑郁等症状，在必要时可能需要血液透析等治疗。 儿童或老年人、肾病患者等在使用本药时需要特别的注意和剂量调整。 药物应放在儿童接触不到的地方，并且不要转移到其他容器中，以确保安全。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视力模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症候群，心烦意乱，自杀念头，疼痛，发作，多汗，误用，滥用，依赖，低血糖，食欲增加，食欲减退，混乱，方向感障碍，刺激过敏性，宽慰感，性欲减少，异感觉，性觉异常，心烦意乱，焦虑，情绪波动，情感低落，情感高涨，适当术语寻找困难，幻觉，异常梦境，性欲增加，惊恐发作，抑制失控，麻木，失调，运动协调异常，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，言语障碍，间歇性肌肉痉挛，反射减退，运动异常，精神运动性过敏，体位性头晕，感觉过敏，灼热感，活动颤抖，晕厥，迷茫，运动减退，嗅觉异常，味觉丧失，写字障碍，复视，眩晕，听觉过敏，1度房室传导阻滞，心动过速，同向性心动过缓，同向性心动过速，同向性心律不齐，低血压，高血压，潮红，面部潮红，外围冷感，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽部紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹部膨胀，便秘，口腔干燥，腹胀，唾液分泌过多，胃食管反流病，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹性皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背部疼痛，肢体疼痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉疼痛，肌肉抽搐，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿量减少，肾功能衰竭，勃起功能障碍，射精延迟，性功能障碍，痛经，闭经，乳房疼痛，乳房分泌物，乳腺增生，外周水肿，水肿，步态异常，跌倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部紧绷感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，无力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶升高，血中肌酸磷酸激酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，血小板计数减少，血钾减少，血肌酐升高，白细胞计数减少，过敏性，过敏反应，头痛，角膜炎，充血性心力衰竭，肺水肿，舌头水肿，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死综合症，尿潴留，男性乳腺发育症，倦怠，谵妄，麻痹（面瘫），情感障碍，嗜睡，混乱状态，抑郁症，动摇，心烦意乱，痉挛加重，疲劳，无力，步态异常，睡眠障碍，胃肠障碍，血便，血尿氮升高，排尿困难，耳鸣，皮肤病

本药应存放在密闭容器中，以避免空气或湿气影响。最佳储存温度为常温15度至30度之间。

外观

装有白色至浅黄色粉末的上半部浅黄色、下半部白色的硬胶囊剂

包装单位

30胶囊/瓶