药品信息

伊班德拉注射液(伊班膦酸钠一水合物)

处方药注射剂静脉注射已过期
成分・含量
伊班膦酸钠一水合物›3.375mg / 1支预充式注射器
生产/进口商
大宇制药有限公司
外观
无色透明液体装在无色透明玻璃预充注射器中,并附有一次性注射针。
包装
3毫升/预充注射器,1个预充注射器/盒
许可状态
已过期

品目基准编码 201903781 · 申报 2019.06.10

该产品已于2024.06.10变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗绝经后女性骨质疏松症
给药对象
成人 · 儿童
成人给药量
每3个月静脉注射3mg,注射时间为15 - 30秒。 患者应同时补充钙和维生素D。 如果忘记在定期给药日给药,应尽快注射,并从此次给药起每隔3个月定期给药。 肝功能损害患者 无需调整剂量。 肾功能损害患者 血清肌酐≤200 µmol/L(2.3mg/dL)或肌酐清除率≥30ml/min的轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。由于血清肌酐超过200 µmol/L(2.3mg/dL)或肌酐清除率低于30ml/min的患者临床经验不足,因此不建议使用本品。 老年人 无需调整剂量。
儿童给药量
18岁以下儿童的有效性和安全性尚未经过研究。

成分

生产厂家
大宇制药有限公司

功效・作用

治疗绝经后女性骨质疏松症

  • 骨质疏松症
查看批准原文

绝经后女性的骨质疏松症使骨骼变得脆弱,从而增加骨折的风险。本药品有助于提高骨密度,预防因骨质疏松症引起的骨折。主要用于绝经后女性的骨质疏松症治疗。

给药方法

成人给药量

每3个月静脉注射3mg,注射时间为15 - 30秒。 患者应同时补充钙和维生素D。 如果忘记在定期给药日给药,应尽快注射,并从此次给药起每隔3个月定期给药。 肝功能损害患者 无需调整剂量。 肾功能损害患者 血清肌酐≤200 µmol/L(2.3mg/dL)或肌酐清除率≥30ml/min的轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。由于血清肌酐超过200 µmol/L(2.3mg/dL)或肌酐清除率低于30ml/min的患者临床经验不足,因此不建议使用本品。 老年人 无需调整剂量。

儿童给药量

18岁以下儿童的有效性和安全性尚未经过研究。

注意事项

本药必须通过静脉注射给药,注射到动脉内或静脉周围可能会引起组织损伤,因此需要谨慎。 对本药或其成分过敏或存在未治愈的低钙血症患者不应使用。 本药用于骨质疏松症治疗,临床试验中显示与安慰剂相似的安全性资料,然而部分患者可能出现胃肠不适、肌肉疼痛、关节疼痛、头痛、皮疹等各种不良反应。 特别是在静脉注射时,可能会出现短暂的流感样症状(关节疼痛、肌肉疼痛、发热、寒战等),但大多数情况较轻且不需要治疗即可恢复。 使用过程中偶尔会报告下颌骨坏死、外耳道骨坏死、严重过敏反应、皮肤异常、非典型股骨骨折等严重不良反应,因此如出现异常症状应立即咨询医生。 本药可能暂时降低血清钙水平,因此在给药之前一定要治疗低钙血症,并确保摄取足够的钙和维生素D。 肾功能不佳或服用可能影响肾功能的药物的患者需要定期检查。 需要进行牙科治疗的患者在给药前应进行口腔检查,并在治疗过程中避免过度的牙科治疗。 尚未确认对孕妇或哺乳期妇女的安全性,因此建议不使用。 老年人不需调整剂量,但对18岁以下儿童的安全性和有效性尚未明确。 过量使用可能影响肾脏和肝功能,因此需要仔细监测,如出现低钙血症等电解质异常应进行适当治疗。 本药不应与含钙溶液或其他静脉注射药物混合使用,使用后注射针和注射器应安全处置,不得重复使用。

副作用

  • 胃炎
  • 腹泻
  • 腹痛
  • 消化不良
  • 恶心
  • 便秘
  • 骨骼肌痛
  • 关节痛
  • 肌肉痛
  • 类流感疾病
再查看 52 项症状
  • 疲劳
  • 头痛
  • 皮疹
  • 骨痛
  • 虚弱
  • 注射部位反应
  • 静脉炎
  • 血栓性静脉炎
  • 过敏反应
  • 血管性水肿
  • 面部肿胀
  • 水肿
  • 荨麻疹
  • 下颌和外耳道骨坏死症
  • 葡萄膜炎
  • 上巩膜炎
  • 巩膜炎
  • 过敏性反应
  • 休克
  • 哮喘加重
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 多形红斑
  • 水疱性皮炎
  • 非典型电子自发性及骨间股骨骨折
  • 头晕
  • 视神经萎缩
  • 下运动神经细胞病变
  • 震颤
  • 详尽不明的胃肠道疾病
  • 良性胃肠道新生物
  • 牙痛
  • 过度呼吸
  • 咳嗽
  • 呼吸困难
  • 喉炎
  • 阴道炎
  • 更年期症状
  • 多脏器功能衰竭
  • 死亡
  • 失眠
  • 焦虑
  • 耳鸣
  • 听力下降
  • 甲状腺功能减退症
  • 脂肪瘤
  • 眼球出血
  • 心力衰竭
  • 排尿疾病
  • 血尿
  • 皮肤脱落
  • 感觉减退
  • 急性肾功能衰竭

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药需存放在密封容器中,避免空气和湿气进入,并应在1度到30度的室温下保存。 这样可以维持药效,防止变质。

外观·包装

外观

无色透明液体装在无色透明玻璃预充注射器中,并附有一次性注射针。

包装单位

3毫升/预充注射器,1个预充注射器/盒

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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