イバンドラジェ(イバンドロン酸ナトリウム水和物)

成人投与量

3mgを3ヶ月ごとに1回、15 - 30秒間静脈注射します。

この薬は必ず静脈内注射で投与しなければならず、動脈内または静脈周囲に投与すると組織損傷が発生する可能性があるため注意が必要です。 この薬またはその成分にアレルギーのある場合や治療されていない低カルシウム血症の患者は使用しないでください。 この薬は骨粗鬆症治療に使用され、臨床試験でプラセボと同様の安全性プロファイルを示しましたが、一部の患者には消化器障害、筋肉痛、関節痛、頭痛、発疹などのさまざまな副反応が見られることがあります。 特に静脈注射時に一時的なインフルエンザ様症状（関節痛、筋肉痛、発熱、寒気など）が発生する可能性がありますが、ほとんどの場合軽度であり治療なしで回復します。 使用中にまれに顎骨壊死、外耳道骨壊死、重篤なアレルギー反応、皮膚症状、非定型大腿骨骨折などの深刻な副作用が報告されているため、異常症状が現れた場合は直ちに医師に相談してください。 この薬は血清カルシウム値を一時的に低下させる可能性があるため、投与前に低カルシウム血症を必ず治療し、カルシウムとビタミンDを十分に摂取することが重要です。 腎機能が良くないか、腎に影響を与える薬を服用している患者は定期的な検査が必要です。 歯科治療が必要な患者は投与前に口腔検査を受け、治療中には過度な歯科処置を避けることが望ましいです。 妊婦や授乳中の安全性は確認されていないため、使用しないことが推奨されます。 高齢者には用量調整は必要ありませんが、18歳以下の小児に対する安全性と有効性は明らかにされていません。 過量投与時には腎臓及び肝機能に影響を与える可能性があるため、注意深いモニタリングが必要であり、低カルシウム血症などの電解質異常が発生した場合には適切な治療を行わなければなりません。 この薬はカルシウム含有溶液や他の静脈注射薬と混合してはいけません。使用後は注射針とシリンジを再使用せず、安全に廃棄してください。

重篤な副作用

じんましん、重度のむくみ（浮腫）、血管浮腫、顔面腫脹/浮腫、重度のアレルギー反応、アナフィラキシー反応/ショック、喘息悪化、スティーブンズ-ジョンソン症候群、多形紅斑、水泡性皮膚炎、重度の皮膚異常反応、高熱、重度の発疹、水ぶくれ、皮膚の剥離、口/目の粘膜痛、呼吸困難、息切れ、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目の黄疸、肝障害、突然

軽度の副作用

胃炎、下痢、腹痛、消化不良、嘔気、便秘、筋骨格痛、関節痛、筋肉痛、インフルエンザ様疾患、疲労、頭痛、発疹、骨の痛み、虚弱、注射部位反応、腰痛、めまい、発熱、甲状腺機能低下症、末梢運動神経障害、聴力低下、皮膚剥落、不眠症、不安、耳鳴り、脂肪腫、血尿、排尿障害、視神経萎縮、下運動神経細胞病変、震え、詳細不明の胃腸障害、良性胃

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器で保管する必要があり、温度が1度から30度の室温で保管することが推奨されます。 このようにすれば薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外形

無色透明な溶液が無色透明なガラス製プリフィルドシリンジに入っている注射剤で、使い捨ての注射針が添付されています。

包装単位

3ミリリットル/プリフィルドシリンジ, 1プリフィルドシリンジ/箱