药品信息

阿利塞特片5毫克(盐酸多奈哌齐水合物)

处方药撤回许可
成分・含量
盐酸多奈哌齐水合物›含量确认中
生产/进口商
大和制药(株)
外观
该药为白色圆形薄膜包衣片。
包装
30片/瓶
许可状态
撤回许可

品目基准编码 201902626 · 批准 2019.04.25

该产品已于2023.06.08变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗阿尔茨海默型痴呆症状
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
○ 成人:以盐酸多奈哌齐计,每日1次,每次5 mg,于睡前服用。如出现异常梦境、噩梦或失眠等睡眠障碍,可考虑于早晨服用本品。多奈哌齐在给药15日后达到稳态浓度,且不良反应发生率可能受剂量增加速度影响,因此应以5 mg剂量给药4~6周。评估此期间的临床反应后,可增加至10 mg。增加至每日10 mg时,应注意胃肠道不良反应。本品停药后疗效会逐渐减弱,突然停药不会出现反跳效应。 ○ 体重较轻的85岁以上女性患者:由于不良反应较多,需要密切监测。体重较轻的老年女性每日剂量不得超过5 mg。
儿童剂量
○ 儿童:尚无在儿童中使用的经验。

成分

生产厂家
大和制药(株)

功效・作用

治疗阿尔茨海默型痴呆症状

  • 阿尔茨海默型痴呆症状
查看批准原文

本药用于治疗阿尔茨海默型痴呆症状。它有助于缓解记忆力下降和认知功能障碍,提高日常生活质量。此外,本药具有维持患者认知能力和延缓病情进展的效果。该药物支持患者的心理功能,促进整体生活质量的提升。

用法用量

成人剂量

○ 成人:以盐酸多奈哌齐计,每日1次,每次5 mg,于睡前服用。如出现异常梦境、噩梦或失眠等睡眠障碍,可考虑于早晨服用本品。多奈哌齐在给药15日后达到稳态浓度,且不良反应发生率可能受剂量增加速度影响,因此应以5 mg剂量给药4~6周。评估此期间的临床反应后,可增加至10 mg。增加至每日10 mg时,应注意胃肠道不良反应。本品停药后疗效会逐渐减弱,突然停药不会出现反跳效应。 ○ 体重较轻的85岁以上女性患者:由于不良反应较多,需要密切监测。体重较轻的老年女性每日剂量不得超过5 mg。

儿童剂量

○ 儿童:尚无在儿童中使用的经验。

注意事项

该药以多奈哌齐盐酸盐为主要成分,用于阿尔茨海默型痴呆的治疗。 首先,该药不应用于对多奈哌齐盐酸盐、哌啶类衍生物或本药成分过敏的患者。 怀孕期间或有怀孕可能的女性,以及哺乳期女性最好不要使用本药。 此外,乳糖不耐症或某些遗传性疾病患者也不适合使用本药。 有心脏病或心脏传导障碍的患者,因本药可能引起心动过缓或心律失常,需谨慎使用。 正在服用非甾体类抗炎镇痛药或有消化性溃疡病史的患者需注意,因胃肠状态可能恶化。 有哮喘或阻塞性肺病历史的患者,应小心使用本药,因为其可能加重呼吸道症状。 如帕金森病等锥体外系障碍患者使用本药时症状可能加重。 服用本药后可能出现恶心、呕吐、腹泻、食欲减退、头晕、失眠等副作用,严重时可引起心脏问题、肝功能异常、脑血管障碍、肌肉异常等症状。 如出现这些严重症状,请立即咨询医生。 此外,本药可能影响心脏节律,有心脏病或QT间期延长病史的患者可能需要进行心电图检查。 本药可能影响驾驶或操作机器的能力,因此在初次服用或剂量调整时需小心。 在与其他药物合并使用时可能产生相互作用,特别是在与影响CYP3A4和CYP2D6酶的药物同时服用时需谨慎。 怀孕或哺乳期间女性应避免使用本药,必要时需在专业人士指导下使用。 尚未确认儿童的安全性,因此不适合用于儿童。 过量服用时可能出现恶心、呕吐、心动过缓、呼吸抑制等严重症状,因此需立即紧急处理,可能使用阿托品等解毒剂。 储存时应放置在儿童无法触及的地方,并且不应转移到其他容器中。

副作用

晕厥,心动过缓,心脏传导阻滞,QT间期延长,心肌梗死,心脏衰竭,消化性溃疡,穿孔性十二指肠穿孔,胃肠道出血,肝炎,肝功能障碍,黄疸,脑震荡,脑出血,脑血管疾病,运动功能障碍,运动失调,运动障碍,肌张力异常,震颤,不自主运动,步态障碍,异常姿势,语言障碍,无动无言症,极度肌强直,吞咽困难,心动过速,血压波动,出汗,横纹肌溶解症,肌肉疼痛,无力,呼吸困难,急性胰腺炎,急性肾衰竭,无法确定的猝死,感冒,食欲减退,幻觉,兴奋,攻击行为,焦虑症,失眠,嗜睡,性欲增加,唠叨,躁狂,噩梦,神经敏感,胡言乱语,妄想,抑郁症,混乱,无关心,运动过度症,性欲(性欲)增加,性欲过多,眩晕,震颤,发作,意识模糊,心包挛缩,心动过缓,心悸,窦房传导阻滞,房室传导阻滞,高血压,低血压,心房颤动,扭转性室性心动过速,心电图QT间期延长,腹泻,恶心,呕吐,腹部不适,胃肠道出血,胃十二指肠溃疡,便秘,唾液分泌,吞咽困难,便失禁,皮疹,瘙痒,肌肉痉挛,肌肉疼痛,尿失禁,频尿,尿潴留,头痛,疲劳,疼痛,牙痛,面潮红,倦怠,无力,水肿,发热,体温降低,血细胞比容减少,白细胞减少症,贫血,血小板减少症,事故,尿路感染,CPK增加,脱水,高脂血症,失眠,仇恨,神经质,嗜睡,抑郁症,混乱,情绪不稳定,性格异常,湿疹,尿失禁,腹痛,无力,真菌感染,流感样症候群,过敏,软组织炎,倦怠,脓毒症,面部水肿,疝气,低血压,心电图异常,心衰,便秘,胃肠炎,便失禁,消化不良,γ-GT增加,胃炎,吞咽困难,牙周炎,胃溃疡,牙周脓肿,腹部膨胀感,肝功能异常,打嗝,食道炎,肛门出血,糖尿病,贫血,白细胞增多症,体重减轻,周围水肿,水肿,LDH增加,碱性磷酸酶增加,高胆固醇血症,低钾血症,低血糖,体重增加,胆红素血症,BUN增加,B12缺乏性贫血,恶病质,肌酐增加,痛风,低钠血症,低蛋白血症,缺铁性贫血,AST增加,ALT增加,关节炎,关节病,骨折,关节痛,腿部痉挛,骨质疏松症,肌肉疼痛,焦虑,不安,震颤,痉挛,迁徙性精神异常,步态异常,麻木,眩晕,妄想,梦癖,脑血管异常,唾液分泌增加,运动失调,异常幸福感,血管扩张,脑出血,脑梗塞,脑缺血,痴呆,锥体外系症状,大发作痉挛,半身不遂,紧张亢进,运动减少症,咽炎,肺炎,咳嗽增多,支气管炎,呼吸困难,鼻炎,哮喘,皮疹,皮肤溃疡,瘙痒,银屑病,皮肤变色,带状疱疹,干燥皮肤,出汗,荨麻疹,水泡性皮疹,结膜炎,青光眼,视力异常,耳痛,流泪异常,尿路感染,膀胱炎,血尿,糖尿病,阴道炎,排尿障碍,频尿,蛋白尿,腹痛,焦虑,胆囊炎,混乱,痉挛,幻觉,心脏传导阻滞,溶血性贫血,肝炎,低钠血症,神经肌肉性恶性综合征,胰腺炎,皮疹,恶心,呕吐,唾液分泌过多,出汗,低血压,呼吸抑制,虚弱,痉挛,肌肉虚弱症状

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药应储存在密封容器中,以防止空气和湿气进入。建议在1度至30度之间的室温下保存。如此储存可以更好地保持药物的效果。

外观·包装

外观

该药为白色圆形薄膜包衣片。

包装单位

30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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