약 정보

알리세트정5밀리그램(도네페질염산염수화물)

전문의약품허가 취하
성분 · 함량
도네페질염산염수화물›함량 확인 중
제조·수입사
대화제약(주)
외형
이 약은 흰색의 원형 필름코팅정이다.
포장
30정/병
허가 상태
허가 취하

품목기준코드 201902626 · 허가 2019.04.25

이 약은 2023.06.08에 허가 취하 상태가 된 제품입니다. 지금은 판매되지 않을 수 있으니 복용 전에 의사·약사와 상의하세요.

핵심 요약

주요 용도
알츠하이머형 치매증상 개선
사용 대상
성인 · 소아
성인 용량
도네페질염산염으로서 1일 1회 5 mg씩 취침 전 투여한다. 이상한 꿈, 악몽, 또는 불면 등의 수면 교란이 발생할 경우 아침 복용을 고려할 수 있다. 도네페질의 농도는 투여 15일 후 정상상태에 도달하므로 4~6주간 5 mg 용량을 투여한다. 이후 임상적 반응을 평가하여 10 mg까지 증량할 수 있다. 1일 10 mg으로 증량 시 소화기계 이상반응에 주의
소아 용량
소아에 대한 사용경험이 없다.

성분

제조사
대화제약(주)

효능·효과

알츠하이머형 치매증상 개선

  • 알츠하이머형 치매증상
허가사항 원문 보기

이 의약품은 알츠하이머형 치매 증상의 치료에 사용합니다. 기억력 저하와 인지 기능 장애를 완화하여 일상생활의 질을 개선하는 데 도움을 줍니다. 또한, 환자의 인지 능력을 유지하고 진행을 늦추는 효과가 있습니다. 이 약물은 환자의 정신적 기능을 지원하여 전반적인 삶의 질 향상에 기여합니다.

용법·용량

성인 용량

도네페질염산염으로서 1일 1회 5 mg씩 취침 전 투여한다. 이상한 꿈, 악몽, 또는 불면 등의 수면 교란이 발생할 경우 아침 복용을 고려할 수 있다. 도네페질의 농도는 투여 15일 후 정상상태에 도달하므로 4~6주간 5 mg 용량을 투여한다. 이후 임상적 반응을 평가하여 10 mg까지 증량할 수 있다. 1일 10 mg으로 증량 시 소화기계 이상반응에 주의

소아 용량

소아에 대한 사용경험이 없다.

주의사항

이 약은 도네페질염산염수화물을 주성분으로 하여 알츠하이머형 치매 치료에 사용되는 약입니다. 먼저, 이 약은 도네페질염산염이나 피페리딘 유도체, 그리고 이 약의 구성성분에 알레르기가 있는 환자에게는 투여하면 안 됩니다. 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 여성, 그리고 수유 중인 여성도 이 약을 사용하지 않는 것이 좋습니다. 또한, 유당 불내성이나 특정 유전적 문제를 가진 환자에게도 이 약은 적합하지 않습니다. 심장질환이 있거나 심장 전도장애가 있는 환자에게는 이 약이 서맥이나 부정맥을 유발할 수 있으므로 신중히 사용해야 합니다. 비스테로이드성 소염진통제를 복용 중이거나 소화성 궤양 병력이 있는 환자는 위장 상태가 악화될 수 있으니 주의가 필요합니다. 천식이나 폐쇄성 폐질환 병력이 있는 환자는 이 약이 호흡기 증상을 악화시킬 수 있어 조심해야 합니다. 파킨슨병과 같은 추체외로장애 환자도 이 약 사용 시 증상이 악화될 가능성이 있습니다. 이 약을 복용하면 구역, 구토, 설사, 식욕부진, 어지러움, 불면증 등의 부작용이 나타날 수 있으며, 심할 경우 심장 문제나 간 기능 이상, 뇌혈관 장애, 근육 이상 증상 등이 발생할 수 있습니다. 이러한 심각한 증상이 나타나면 즉시 의사와 상담해야 합니다. 또한, 이 약은 심장 리듬에 영향을 줄 수 있으므로, 심장 질환이 있거나 QT 간격 연장 병력이 있는 환자는 심전도 검사가 필요할 수 있습니다. 이 약은 운전이나 기계 조작 능력에 영향을 줄 수 있으므로, 복용 초기나 용량 변경 시에는 주의가 필요합니다. 다른 약물과 병용할 때는 상호작용이 있을 수 있으므로, 특히 CYP3A4 및 CYP2D6 효소에 영향을 주는 약물과 함께 복용할 때는 주의해야 합니다. 임신 중이거나 수유 중인 여성은 이 약 사용을 피하는 것이 안전하며, 꼭 필요한 경우에는 전문가와 상담 후 사용해야 합니다. 소아에 대한 안전성은 확인되지 않았으므로 소아에게는 사용하지 않습니다. 과량 복용 시에는 구역, 구토, 서맥, 호흡 억제 등 심각한 증상이 나타날 수 있으므로 즉시 응급 치료가 필요하며, 아트로핀과 같은 해독제가 사용될 수 있습니다. 보관 시에는 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 두고, 다른 용기에 옮겨 담지 않는 것이 좋습니다.

부작용과 즉시 진료가 필요한 경우

심각한 부작용

  • 두드러기
  • 심한 붓기(부종)
  • 가슴 답답함
  • 숨쉬기 곤란
  • 식은땀
  • 창백함
  • 고열과 함께 심한 발진
  • 물집
  • 피부가 벗겨짐
  • 입/눈 점막 통증
증상 12개 더 보기
  • 숨이 차거나 숨쉬기 어려움
  • 천식 발작
  • 기침+발열 동반 호흡 이상
  • 피부 또는 눈이 노랗게 변함(황달)
  • 전신이 매우 나른함
  • 갑작스럽고 매우 심한 두통
  • 번개 두통
  • 발작
  • 의식 혼란
  • 시야 이상
  • 마비
  • 소변

경미한 부작용

  • 식욕부진
  • 불면증
  • 졸음
  • 어지러움
  • 두통
  • 피로
  • 통증
  • 구역
  • 구토
  • 설사
증상 30개 더 보기
  • 발진
  • 가려움증
  • 근육통
  • 요실금
  • 빈뇨
  • 배뇨장애
  • 불안증
  • 환각
  • 흥분
  • 공격적행동
  • 졸음
  • 혼란
  • 집중력저하
  • 정신둔함
  • 발한
  • 혈압 상승
  • 부종
  • 안면홍조
  • 발열
  • 체온감소
  • 백혈구감소증
  • 빈혈
  • 혈소판감소증
  • 두드러기
  • 수다
  • 악몽
  • 성욕증가
  • 수다
  • 조증
  • 헛소리

모든 사람에게 나타나는 것은 아니며, 개인에 따라 다를 수 있습니다.

보관 방법

이 약은 공기와 습기가 들어가지 않도록 밀폐된 용기에 보관해야 합니다. 온도는 1도에서 30도 사이의 실온에서 보관하는 것이 좋습니다. 이렇게 보관하면 약의 효과를 잘 유지할 수 있습니다.

외형·포장

외형

이 약은 흰색의 원형 필름코팅정이다.

포장 단위

30정/병

동일성분 약

같은 성분이라도 함량과 제형, 사용 방법이 다를 수 있어요.

성분이 같아도 함량과 제형에 따라 복용량과 사용 방법이 달라질 수 있습니다. 복용 중인 약을 변경하기 전에는 의사·약사와 상담하세요.

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