薬情報

アリセト錠5ミリグラム(ドネペジル塩酸塩水和物)

医療用医薬品承認取り下げ
成分・含量
ドネペジル塩酸塩水和物›含量を確認中
製造・輸入元
대화제약(주)
外形
この薬は白色の円形フィルムコーティング錠です。
包装
30錠/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201902626 · 承認 2019.04.25

この製品は2023.06.08に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
アルツハイマー型認知症症状の改善
使用対象
成人 · 小児
成人用量
ドネペジル塩酸塩として、1日1回5mgを就寝前に投与します。 異常な夢、悪夢、または不眠などの睡眠障害が発生した場合は、朝の服用を考慮することができます。 ドネペジルの濃度は投与15日後に通常の状態に達しますので、4〜6週間は5mgの用量を投与します。 その後、臨床的反応を評価して10mgまで増量することができます。 1日10mgに増量する際は消化器系の副作用に注意する必要があります。
小児用量
小児に対する使用経験がない。

成分

製造会社
대화제약(주)

効能・効果

アルツハイマー型認知症症状の改善

  • アルツハイマー型認知症症状
承認事項の原文を見る

この医薬品はアルツハイマー型認知症症状の治療に使用されます。記憶力低下と認知機能障害を緩和し、日常生活の質を向上させるのに役立ちます。また、患者の認知能力を維持し、進行を遅らせる効果があります。この薬は患者の精神的機能を支え、全体的な生活の質の向上に寄与します。

用法・用量

成人用量

ドネペジル塩酸塩として、1日1回5mgを就寝前に投与します。 異常な夢、悪夢、または不眠などの睡眠障害が発生した場合は、朝の服用を考慮することができます。 ドネペジルの濃度は投与15日後に通常の状態に達しますので、4〜6週間は5mgの用量を投与します。 その後、臨床的反応を評価して10mgまで増量することができます。 1日10mgに増量する際は消化器系の副作用に注意する必要があります。

小児用量

小児に対する使用経験がない。

注意事項

この薬はドネペジル塩酸塩水和物を主成分とし、アルツハイマー型認知症治療に使用される薬です。 まず、この薬はドネペジル塩酸塩やピペリジン誘導体、およびこの薬の構成成分にアレルギーがある患者には投与してはいけません。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、また授乳中の女性もこの薬の使用は避けた方がよいでしょう。 さらに、乳糖不耐症や特定の遺伝的問題を持つ患者にもこの薬は適しません。 心疾患がある、または心臓伝導障害がある患者には、この薬が徐脈や不整脈を引き起こす可能性があるため、慎重に使用する必要があります。 非ステロイド性抗炎症鎮痛薬を服用中または消化性潰瘍の病歴がある患者は、胃の状態が悪化する恐れがあるため注意が必要です。 喘息や閉塞性肺疾患の病歴がある患者は、この薬が呼吸器症状を悪化させる可能性があるため気を付ける必要があります。 パーキンソン病などのアカシジア障害を持つ患者にも、この薬の使用により症状が悪化する可能性があります。 この薬を服用すると、吐き気、嘔吐、下痢、食欲不振、めまい、不眠などの副作用が現れる可能性があり、重篤な場合には心臓問題や肝機能異常、脳血管障害、筋肉異常症状などが発生することがあります。 これらの重篤な症状が現れた場合は、直ちに医師に相談する必要があります。 また、この薬は心臓リズムに影響を及ぼす可能性があるため、心疾患があるまたはQT間隔延長の病歴がある患者は心電図検査が必要になることがあります。 この薬は運転や機械操作能力に影響を与える可能性があるため、服用初期や用量変更時には注意が必要です。 他の薬剤と併用する際には相互作用がある可能性があるため、特にCYP3A4およびCYP2D6酵素に影響を与える薬剤と併用する場合には注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の使用を避ける方が安全で、必要な場合には専門家に相談の上、使用する必要があります。 小児に対する安全性は確認されていないため、小児には使用しません。 過剰摂取すると、吐き気、嘔吐、徐脈、呼吸抑制など重篤な症状が現れる可能性があるため、直ちに緊急治療が必要で、アトロピンなどの解毒剤が使用されることがあります。 保管時には、子供の手の届かない所に置き、他の容器に移さない方が良いでしょう。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、ひどいむくみ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔色不良、高熱と共にひどい発疹、水ぶくれ、皮膚剥離、口/目の粘膜痛、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚や眼が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるくなる、突然で非常にひどい頭痛、雷のような頭痛、発作、意識混乱、視力異常、麻痺、尿

軽度の副作用

食欲不振、不眠、眠気、めまい、頭痛、疲労、痛み、吐き気、嘔吐、下痢、発疹、かゆみ、筋肉痛、尿失禁、頻尿、排尿障害、不安、幻覚、興奮、攻撃的行動、眠気、混乱、集中力低下、精神鈍麻、発汗、血圧上昇、浮腫、顔面紅潮、発熱、体温低下、白血球減少症、貧血、血小板減少症、じんましん、多弁、悪夢、性欲増加、多弁、躁状態、無意味な発言、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と湿気が入らないように密閉容器に保管するべきです。温度は1度から30度の範囲の室温で保管することが望ましいです。このように保管することで薬の効果をしっかりと維持できます。

外観・包装

外形

この薬は白色の円形フィルムコーティング錠です。

包装単位

30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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