特罗纳霉素安瓿注射液80毫克(妥布霉素)

成人给药量

重度感染时，以妥布霉素计，每日按体重每Kg给予3mg（效价），分3次静脉或肌肉注射。 危及生命的感染时，每日可按体重每Kg给予最多5mg（效价），分3～4次给药；症状改善后应减至每日按体重每Kg给予3mg（效价）。 未经血清浓度测定，不得给予超过每日按体重每Kg 5mg（效价）的剂量。 如有可能，应测定本品的血清浓度。 初次给予每Kg体重1mg（效价）后，从第2次给药开始减少剂量或延长给药间隔。 无法直接测定本品血清浓度时，可根据肌酐清除率或血清肌酐浓度进行计算，并在观察患者状况的同时调整剂量。但透析期间不得使用这些方法。 减少给药剂量（给药间隔8小时）：肌酐清除率为70mL/min以下，或已知血清肌酐浓度时，将肾功能正常患者的剂量乘以<表1>对应的%数值计算给药剂量。 已知患者稳态血清肌酐浓度时，用肾功能正常患者的剂量除以血清肌酐浓度，可计算出大致给药剂量。 延长给药间隔（剂量与肾功能正常患者相同）：无法测定患者肌酐清除率且患者状况稳定时，给药间隔为血清肌酐浓度乘以6所得的小时数。 可根据年龄、症状适当增减。 肌肉注射时，用生理盐水注射液或注射用水1.5mL溶解后使用。 静脉注射时，成人应将剂量稀释于生理盐水注射液或5%葡萄糖注射液50～100mL中，在20～60分钟内静脉滴注。 若在20分钟内静脉滴注，血清妥布霉素浓度可能超过12μg/mL，因此最好避免；建议不要与其他药物混合给药。

儿童给药量

儿童：每日按体重每Kg给予6～7.5mg（效价），分3～4次静脉或肌肉注射。 新生儿（出生未满1周）：每日按体重每Kg给予4mg（效价），每12小时分次给药。 儿童应按比例减少稀释液量。

本药在打开注射容器时可能会有玻璃碎片混入，因此在使用时要小心避免混入玻璃碎片。特别是对儿童和老年人需要更加注意。 对本药物过敏或有某些耳部疾病、严重肾功能减退、妊娠中或哺乳期患者、有肌肉障碍、哮喘病患者、神经系统疾病患者则禁用。 肾或肝功能不良患者、新生儿或早产儿、老年人、营养状态不良患者等在使用本药时需更加谨慎，可能出现过敏反应需仔细观察。 使用本药后，罕见出现休克、消化不良、血液异常、头晕、耳鸣、听力下降、肝功能异常、肾功能损害、皮疹、过敏反应、维生素缺乏症状、注射部位疼痛等异常症状，出现异常症状时应立即停止使用并寻求医生的处置。 为防止耐药菌的产生，使用时应确认对感染菌的敏感性，仅在必要的最短时间内使用，且为防止听力损害和肾功能恶化，建议将给药时间限制在 10 天以内。 定期检查血液中药物浓度，以保持不太高或不太低，特别是对肾功能弱患者或老年人、长期使用者需更加注意。 有特定遗传变异的患者使用本药可能会增加永久听力损失的风险，在此情况下应考虑其他替代治疗方法。 不宜与可能对肾造成负担的其他药物联合使用，尤其在与麻醉剂或肌肉松弛剂联合使用时有呼吸抑制的风险，因此需小心。 在妊娠期间，可能导致胎儿耳部损伤，因此只有在必要情况下才给药，哺乳期间本药会通过母乳转移，需停止使用。 新生儿或低体重出生儿的肾功能未成熟，药物在体内滞留时间可能较长，因此应加大用药间隔等谨慎使用。 老年人因肾功能减退，药物在体内积累的风险增加，可能出现副作用，因此应调整剂量和用药间隔，并仔细观察病情。 在过量使用时可出现肾损害、听力及前庭功能障碍、肌肉麻痹、呼吸麻痹，需立即送医院进行血液透析等治疗。 本药与β-内酰胺类抗生素混合注射可能会降低效果，因此需通过不同途径给药。 对于大量输血患者使用本药可能会导致神经肌肉阻滞和呼吸麻痹，因此需引起注意。 最后，已报告部分耐药菌株，因此使用时须遵循医疗人员的指导。

休克，恶心，呕吐，食欲减退，口腔炎，腹泻，贫血，白细胞减少，白细胞增多，粒细胞增多，嗜酸细胞增多，血小板减少，头晕，耳鸣，听力损失，耳痛，耳堵感，唇部麻痹感，四肢麻痹感，嗜睡，头痛，昏睡，精神错乱，局部减少消失，头重，胡言乱语，方向感丧失，ALT增高，AST增高，血清LDH增高，胆红素增高，肝功能障碍，黄疸，急性肾衰竭，水肿，BUN升高，NPN升高，血清肌酐升高，少尿，蛋白尿，血尿，电解质异常，脱屑皮炎，中毒性表皮坏死松解症，多形红斑，史蒂文斯-约翰逊综合症，皮疹，荨麻疹，瘙痒，潮红，发热，维生素K缺乏症状，低プロトロンビン血症，出血倾向，维生素B群缺乏症状，舌炎，神经炎，注射部位疼痛，注射部位硬结，注射部位炎症，静脉炎，耐药菌过度生长

本药应放置在密封容器中以防止空气或湿气影响，建议保存在室温 1 度到 30 度之间的温度。如果如此保存，可以保持药物的效果较长时间。

外观

无色或淡黄白色透明液体装在无色透明安瓿中

包装单位

2mL-50安瓿/盒