药品信息
普拉培索缓释片0.75毫克(盐酸普拉克索一水合物)

普拉培索缓释片0.75毫克(盐酸普拉克索一水合物)

处方药片剂口服
成分・含量
盐酸普拉克索一水合物›0.75mg / 1片
生产/进口商
三一制药有限公司
外观
白色或浅灰色的双面凸圆形缓释片
包装
100片(10片/PTP x 10)
许可状态
正常

品目基准编码 201804306 · 批准 2018.10.31 · 医保编码 643903630

核心摘要

主要用途
治疗特发性帕金森病
服用对象
成人
成人服用量
特发性帕金森病 本品每日1次,在同一时间用水送服;应整片吞服,不得咀嚼、掰开或压碎。可随餐或空腹服用。 如漏服,应在预定服药时间后的12小时内服用本品。超过12小时后,应跳过漏服的剂量,并按下一个预定服药计划服用。 1. 肾功能正常患者 1) 起始治疗 第1周:每日总剂量(mg) 0.375,剂量(mg) 0.375 第2周:每日总剂量(mg) 0.75,剂量(mg) 0.75 第3周:每日总剂量(mg) 1.50,剂量(mg) 1.50 起始剂量为每日总量0.375mg/day,然后逐渐增加剂量;增量频率约为每5-7日1次,不得更频繁增加剂量。如未出现无法耐受的不良反应,可增加至最高治疗剂量。临床试验推荐的增量如下。 如需进一步增加剂量,可每隔1周增加0.75mg,直至每日最大剂量4.5mg。正在服用普拉克索普通片的患者,可间隔一夜后改用每日剂量相同的本品。 2) 维持治疗 每次给药剂量为每日0.375mg至最高4.5mg。在关键临床试验中,早期及晚期帕金森病患者均在剂量增加至每日1.5mg时观察到疗效,部分患者使用高于1.5mg的剂量可能获得额外疗效。该方案尤其适用于计划减少左旋多巴剂量的晚期帕金森病患者。与左旋多巴联用本品的患者,在增加普拉克索剂量及维持治疗期间应考虑减少左旋多巴剂量,以避免过度的多巴胺能刺激。 2. 肾功能损害患者 普拉克索的清除随肾功能而变化;起始治疗时建议采用以下剂量方案; creatinine CL>50ml/min:无需调整每日剂量及给药频率。 creatinine CL=30~50ml/min:每2日1次0.375mg,每日1次2.25mg creatinine CL<30ml/min:本品在此类患者中的使用尚未得到充分研究,因此应考虑服用普拉克索普通片。 维持治疗期间肾功能下降时,应遵循上述建议给药。 3. 停药 应以0.75 mg/day逐渐减量,直至每日剂量降至0.75 mg;此后每日以0.375 mg/day减量。

成分

生产厂家
三一制药有限公司

功效・作用

治疗特发性帕金森病

  • 特发性帕金森症、初期帕金森病、进展期帕金森病
查看批准原文

本药用于改善特发性帕金森症,即帕金森病患者的症状。初期帕金森病患者单独使用,进展期患者与左多巴合用以提高疗效。通过此药可以缓解患者运动障碍,改善日常生活能力。本药在帕金森病治疗中起非常重要的作用,因此应定期服用。

服用方法

成人服用量

特发性帕金森病 本品每日1次,在同一时间用水送服;应整片吞服,不得咀嚼、掰开或压碎。可随餐或空腹服用。 如漏服,应在预定服药时间后的12小时内服用本品。超过12小时后,应跳过漏服的剂量,并按下一个预定服药计划服用。 1. 肾功能正常患者 1) 起始治疗 第1周:每日总剂量(mg) 0.375,剂量(mg) 0.375 第2周:每日总剂量(mg) 0.75,剂量(mg) 0.75 第3周:每日总剂量(mg) 1.50,剂量(mg) 1.50 起始剂量为每日总量0.375mg/day,然后逐渐增加剂量;增量频率约为每5-7日1次,不得更频繁增加剂量。如未出现无法耐受的不良反应,可增加至最高治疗剂量。临床试验推荐的增量如下。 如需进一步增加剂量,可每隔1周增加0.75mg,直至每日最大剂量4.5mg。正在服用普拉克索普通片的患者,可间隔一夜后改用每日剂量相同的本品。 2) 维持治疗 每次给药剂量为每日0.375mg至最高4.5mg。在关键临床试验中,早期及晚期帕金森病患者均在剂量增加至每日1.5mg时观察到疗效,部分患者使用高于1.5mg的剂量可能获得额外疗效。该方案尤其适用于计划减少左旋多巴剂量的晚期帕金森病患者。与左旋多巴联用本品的患者,在增加普拉克索剂量及维持治疗期间应考虑减少左旋多巴剂量,以避免过度的多巴胺能刺激。 2. 肾功能损害患者 普拉克索的清除随肾功能而变化;起始治疗时建议采用以下剂量方案; creatinine CL>50ml/min:无需调整每日剂量及给药频率。 creatinine CL=30~50ml/min:每2日1次0.375mg,每日1次2.25mg creatinine CL<30ml/min:本品在此类患者中的使用尚未得到充分研究,因此应考虑服用普拉克索普通片。 维持治疗期间肾功能下降时,应遵循上述建议给药。 3. 停药 应以0.75 mg/day逐渐减量,直至每日剂量降至0.75 mg;此后每日以0.375 mg/day减量。

注意事项

本药为帕金森病治疗药物,通过多巴胺作用来缓解症状。 服用期间可能会突然入睡或出现严重嗜睡,因此在嗜睡症状完全消失之前,应避免驾驶汽车或操作危险机器等活动。 此外,可能会出现幻觉或混乱等精神副作用,尤其在老年人中更为常见,因此需要小心。 本药可能会降低血压,导致体位性低血压,即站立时感到头晕或有晕厥风险,因此初次服用或增加剂量时须仔细观察血压。 肾功能不佳或有心脏病的患者使用前务必咨询医生,必要时应调整剂量。 本药可能与某些药物相互作用,因此正在服用其他药物时,务必告知医疗人员,特别是在与镇静剂或降压药合用时需谨慎。 孕期或哺乳期的女性,因本药安全性尚不确定,使用前需咨询医生后再决定是否服用。 儿童使用本药的安全性和有效性尚未确认,建议不使用。 过量服用可能会出现恶心、呕吐、幻觉、低血压等症状,因此应严格遵循用量,并根据医生指示进行服用。 最后,本药应避光和潮湿,存放在儿童无法触及的地方,且应避免转移至其他容器。

副作用

  • 嗜睡
  • 幻觉
  • 混乱
  • 恶心
  • 头晕
  • 失眠
  • 便秘
  • 无力症
  • 头痛
  • 混乱
再查看 517 项症状
  • 记忆丧失
  • 感知减退
  • 运动失调
  • 坐立不安
  • 非正常思维
  • 肝代谢性痉挛
  • 非正常视觉
  • 勃起功能障碍
  • 一般性浮肿
  • 疲劳
  • 食欲减退
  • 吞咽困难
  • 外周浮肿
  • 体重减轻
  • 头晕
  • 失眠
  • 混乱
  • 记忆丧失
  • 感知减退
  • 运动失调
  • 非正常步态
  • 紧张亢进
  • 口渴
  • 失忆症
  • 频尿
  • 运动障碍
  • 锥体外系综合征
  • 头晕
  • 偶发性损伤
  • 非正常梦境
  • 运动降低症
  • 呼吸困难
  • 鼻炎
  • 肺炎
  • 皮肤疾病
  • 远近调节异常
  • 复视
  • 尿路感染
  • 尿失禁
  • 睡眠障碍
  • 晕厥
  • 视野模糊
  • 视力下降
  • 心力衰竭
  • 低血压
  • 打嗝
  • 呕吐
  • 瘙痒症
  • 皮疹
  • 事故
  • 幻觉
  • 肠梗阻
  • 运动亢进症
  • 突发性睡眠
  • 记忆丧失
  • 头痛
  • 运动亢进症
  • 晕厥
  • 跌倒事故
  • 药物毒性相关胃肠道紊乱
  • 交通事故
  • 晒伤
  • 干撕裂
  • 贫血
  • 缺铁性贫血
  • 白细胞增多症
  • 白细胞减少症
  • 淋巴结炎
  • 淋巴结病
  • 高血小板症
  • 血小板减少症
  • 心绞痛
  • 心室上性心律失常
  • 心房颤动
  • 1度房室传导阻滞
  • 2度房室阻滞
  • 心动过缓
  • 各种阻滞
  • 心脏骤停
  • 心力衰竭
  • 淤血性心力衰竭
  • 心脏肥大
  • 冠状动脉阻塞
  • 发绀
  • 室性早搏
  • 左心室衰竭
  • 心肌梗塞
  • 结节性心律失常
  • 同性心律失常
  • 同性心动过缓
  • 同性心动过速
  • 心室上性早搏
  • 心室上性心动过速
  • 心动过速
  • 心室颤动
  • 心室早搏
  • 心室肥大
  • 听力下降
  • 耳痛
  • 听觉损伤
  • 听力障碍
  • 晕动病
  • 前庭器官功能障碍
  • 甲状腺肿
  • 甲状腺功能亢进
  • 甲状腺功能减退
  • 暂时性黑暗视
  • 眼睑炎
  • 眼睑痉挛
  • 白内障
  • 后天性泪道闭塞
  • 眼干
  • 眼出血
  • 眼刺激
  • 眼痛
  • 眉毛浮肿
  • 眼睑下垂
  • 青光眼
  • 角膜炎
  • 黄斑变性
  • 近视
  • 光敏感
  • 视网膜脱落
  • 视网膜血管障碍
  • 幽暗点
  • 视野模糊
  • 视力下降
  • 玻璃体漂浮物
  • 腹部不适
  • 腹部胀满感
  • 阿弗他溃疡
  • 腹水
  • 唇炎
  • 结肠炎
  • 溃疡性结肠炎
  • 十二指肠溃疡
  • 十二指肠溃疡出血
  • 肠炎
  • 打嗝
  • 大便失禁
  • 胃溃疡
  • 胃溃疡出血
  • 胃炎
  • 胃肠道出血
  • 胃食管反流病
  • 牙龈炎
  • 吐血
  • 血便
  • 痔疮
  • 熱孔疝
  • 过多盐酸症
  • 肠梗阻
  • 腹股沟疝
  • 肠梗阻
  • 过敏性肠综合症
  • 食管痉挛
  • 食管狭窄
  • 食管炎
  • 胰腺炎
  • 牙周炎
  • 直肠出血
  • 反流性食管炎
  • 舌肿胀
  • 舌溃疡
  • 牙痛
  • 脐疝
  • 胸部不适
  • 乏力
  • 死亡
  • 药物戒断症状
  • 面部浮肿
  • 发热感
  • 神经过敏
  • 非正常步态
  • 伤口愈合功能障碍
  • 流感样症状
  • 刺激性
  • 局部浮肿
  • 浮肿
  • 亢进性浮肿
  • 渴感
  • 胆痉挛
  • 胆囊炎
  • 慢性胆囊炎
  • 胆结石症
  • 药物过敏
  • 脓肿
  • 急性扁桃体炎
  • 阑尾炎
  • 小支气管炎
  • 支气管炎
  • 支气管肺炎
  • 感染性组织炎
  • 膀胱炎
  • 蛀牙
  • 干囊炎
  • 耳炎
  • 毛囊炎
  • 真菌感染
  • 疮
  • 坏死
  • 胃肠炎
  • 牙龈炎
  • 单纯疱疹
  • 带状疱疹
  • 疣
  • 椎间盘炎
  • 喉炎
  • 大叶性肺炎
  • 指甲感染
  • 手足癣
  • 口腔念珠菌感染
  • 睾丸炎
  • 骨髓炎
  • 外耳道炎
  • 中耳炎
  • 指甲周围炎
  • 肾盂肾炎
  • 化脓性皮肤病
  • 脓毒症
  • 皮肤感染
  • 扁桃体炎
  • 牙齿脓肿
  • 牙齿感染
  • 上呼吸道感染
  • 尿道炎
  • 阴道念珠菌感染
  • 阴道感染
  • 病毒感染
  • 伤口部位感染
  • 跌倒事故
  • 药物毒性相关胃肠道紊乱
  • 交通事故
  • 晒伤
  • 干撕裂
  • 恶病质
  • 食欲降低
  • 脱水
  • 糖尿病
  • 体液潴留
  • 痛风
  • 高胆固醇血症
  • 高血糖症
  • 高脂血症
  • 高尿酸血症
  • 低钙血症
  • 低血糖
  • 低钾血症
  • 低钠血症
  • 维生素缺乏症
  • 食欲增加
  • 代谢性碱血症
  • 骨痛
  • 筋膜炎
  • 腰痛
  • 椎间盘疾病
  • 椎间盘突出
  • 关节积液
  • 关节僵硬
  • 关节肿胀
  • 单关节炎
  • 肌肉僵直
  • 肌肉痉挛
  • 骨骼肌僵直
  • 肌病
  • 肌炎
  • 颈部僵硬
  • 骨关节炎
  • 骨坏死
  • 骨质疏松
  • 多发性肌肉疼痛
  • 类风湿关节炎
  • 肩痛
  • 脊椎关节炎
  • 腱炎
  • 腱鞘炎
  • 腹部肿瘤
  • 腺瘤
  • 良性腺瘤
  • 基底细胞癌
  • 膀胱癌
  • 乳腺癌
  • 乳腺肿瘤
  • 慢性淋巴细胞白血病
  • 结肠癌
  • 直肠结肠癌
  • 子宫内膜癌
  • 胆囊癌
  • 胃癌
  • 胃肠道肿瘤
  • 血管瘤
  • 肝肿瘤
  • 恶性肝肿瘤
  • 唇部及口腔癌
  • 恶性肺肿瘤
  • 转移性肺癌
  • 淋巴瘤
  • 恶性黑色素瘤
  • 黑色素细胞痣
  • 肺转移
  • 多发性骨髓瘤
  • 良性口腔肿瘤
  • 肿瘤
  • 恶性肿瘤
  • 前列腺肿瘤
  • 皮肤肿瘤
  • 神经瘤
  • 卵巢癌
  • 前列腺癌
  • 前列腺腺瘤
  • 伪淋巴瘤
  • 肾肿瘤
  • 皮肤癌
  • 皮肤乳头瘤
  • 鳞状细胞癌
  • 甲状腺肿瘤
  • 子宫平滑肌瘤
  • 无味觉症
  • 运动无能症
  • 抗胆碱能综合症
  • 语言丧失症
  • 平衡失常
  • 脑水肿
  • 颈动脉闭塞
  • 腕管综合症
  • 脑动脉栓塞
  • 脑出血
  • 脑梗塞
  • 脑缺血
  • 亨廷顿舞蹈病
  • 认知障碍
  • 昏迷
  • 抽搐
  • 协调运动障碍
  • 痴呆
  • 感知水平降低
  • 注意力障碍
  • 体位性头晕
  • 口吃
  • 书写障碍
  • 面瘫
  • 大发作抽搐
  • 偏瘫
  • 感觉过敏
  • 运动亢进症
  • 高反射症
  • 低反射症
  • 肌肉紧张减退症
  • 嗜睡症
  • 意识丧失
  • 记忆丧失
  • 偏头痛
  • 非自主性肌肉收缩
  • 嗜睡症
  • 神经痛
  • 神经病
  • 眼球震颤
  • 嗅觉异常
  • 精神运动过敏
  • 坐骨神经痛
  • 镇静
  • 感觉障碍
  • 睡眠节律障碍
  • 梦游
  • 恍惚
  • 迷走神经性晕厥
  • 紧张性头痛
  • 情绪不稳定
  • 攻击性
  • 烦躁
  • 精神迟缓
  • 牙齿磨损
  • 自杀
  • 精神错乱
  • 妄想症状
  • 被迫妄想
  • 方向感丧失
  • 精神解离
  • 情绪紧绷
  • 陶醉
  • 幻听
  • 视觉幻觉
  • 早期失眠
  • 性欲增加
  • 躁狂
  • 中期失眠
  • 情绪变化
  • 恶梦
  • 强迫思维
  • 强迫性冲动障碍
  • 惊恐反应
  • 过度睡眠
  • 性格障碍
  • 精神疾病
  • 不安
  • 梦游症
  • 自杀冲动
  • 尿色改变症
  • 排尿困难
  • 糖尿病
  • 血尿
  • 溺急
  • 肾结石症
  • 神经性膀胱
  • 遗尿症
  • 尿少
  • 多尿
  • 蛋白尿
  • 肾动脉狭窄症
  • 肾绞痛
  • 肾囊肿
  • 肾功能衰竭
  • 肾脏疾病
  • 尿潴留
  • 无月经症
  • 乳房疼痛
  • 月经痛
  • 附睾炎
  • 女性型乳房
  • 更年期症状
  • 月经过多
  • 子宫出血
  • 卵巢肿块
  • 持续勃起
  • 前列腺炎
  • 性功能障碍
  • 子宫内出血
  • 阴道
  • 阴道出血
  • 一时性呼吸停止
  • 吸气
  • 哮喘
  • 窒息
  • 慢性阻塞性肺病
  • 咽喉干燥
  • 语言障碍
  • 运动性呼吸困难
  • 鼻出血
  • 咯血
  • 打嗝
  • 呼吸急促
  • 支气管分泌物增加
  • 喉痉挛
  • 鼻腔干燥
  • 鼻息肉
  • 阻塞性气道异常
  • 咽喉痛
  • 胸膜炎
  • 肺炎性吸气
  • 气胸症
  • 后滴综合症
  • 咳痰性咳嗽
  • 肺栓塞
  • 肺水肿
  • 呼吸系统碱血症
  • 呼吸窘迫综合症
  • 呼吸系统衰竭
  • 呼吸系统淤血
  • 过敏性鼻炎
  • 鼻流
  • 鼻窦充血
  • 睡眠呼吸暂停症
  • 打喷嚏
  • 打鼾
  • 频繁呼吸
  • 哮喘音
  • 青春痘
  • 脱发
  • 出汗
  • 皮肤囊肿
  • 皮炎
  • 水泡性皮炎
  • 接触性皮炎
  • 皮肤干燥
  • 斑点出血
  • 湿疹
  • 红斑
  • 角膜增厚
  • 网状皮斑
  • 泛发性红斑
  • 眼周浮肿
  • 点状出血
  • 光敏性过敏症状
  • 牛皮癣
  • 紫癜症
  • 红斑性湿疹
  • 风团性红斑
  • 丘疹性红斑
  • 草莓鼻
  • 脂溢性皮炎
  • 皮肤灼热感
  • 皮肤脱色
  • 皮肤剥落
  • 皮肤色素过多
  • 皮肤增生
  • 皮肤刺激
  • 皮肤创伤
  • 体味异常
  • 皮肤溃疡
  • 荨麻疹
  • 动脉瘤
  • 血管病变
  • 动脉粥样硬化
  • 循环障碍
  • 深静脉血栓症
  • 栓塞症
  • 血栓
  • 面部潮红
  • 高血压性皮肤病
  • 淋巴性浮肿
  • 苍白
  • 静脉炎
  • 雷诺病
  • 休克
  • 血栓性静脉炎
  • 血栓
  • 静脉曲张

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对光敏感,应保存在防光的密闭容器中。此外,应在室温1度到30度之间保存,最好放在干燥阴凉的地方。

外观·包装

外观

白色或浅灰色的双面凸圆形缓释片

包装单位

100片(10片/PTP x 10)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

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有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。