薬情報
パーフェクソール徐放錠0.75ミリグラム(プラミペクソール塩酸塩一水和物)

パーフェクソール徐放錠0.75ミリグラム(プラミペクソール塩酸塩一水和物)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
プラミペキソール二塩酸塩一水和物›0.75mg / 1錠
製造・輸入元
サミル製薬株式会社
外形
白色または明るい灰色の両面が凸状の円形徐放性錠剤
包装
100錠(10錠/PTP x 10)
承認状況
正常

品目基準コード 201804306 · 承認 2018.10.31 · 保険コード 643903630

要約

主な用途
特発性パーキンソン病の治療
服用対象
成人
成人服用量
特発性パーキンソン症 本剤は1日1回、毎日同じ時刻に水とともに服用する。噛んだり、分割または粉砕したりせず、そのまま服用する。食事とともに、または食事なしで服用できる。 服用を忘れた場合、本剤は予定服用時刻から12時間以内に服用する。12時間を過ぎた場合は、忘れた分を服用せず、次の予定どおりに服用する。 1. 腎機能正常患者 1) 導入療法 第1週:総1日用量 (mg) 0.375、用量 (mg) 0.375 第2週:総1日用量 (mg) 0.75、用量 (mg) 0.75 第3週:総1日用量 (mg) 1.50、用量 (mg) 1.50 開始用量は総1日用量0.375mg/dayから徐々に増量する。増量頻度は5-7日ごとに1回程度とし、それより頻繁に増量しない。耐えられない副作用が現れない場合は、最大治療用量まで増量できる。臨床試験で推奨される増量は以下のとおりである。 さらに増量が必要な場合は、1週間ごとに0.75mgずつ増量し、1日最大4.5mgまで増量できる。すでにプラミペキソール普通錠を服用中の患者は、一晩の間隔をおいて、同じ1日用量の本剤に切り替えることができる。 2) 維持療法 1回投与量は1日0.375mgから最大4.5mgとする。主要な臨床試験では、早期および進行期のパーキンソン病のいずれにおいても、増量時の1日用量1.5mgから有効性が認められ、患者によっては1.5mgを超える用量でさらなる治療効果が得られる場合がある。この療法は、特にレボドパ用量の減量を予定している進行期パーキンソン病患者に適用する。本剤をレボドパと併用する患者では、プラミペキソールの増量および維持療法中にレボドパの減量を検討すること。これは過度のドパミン刺激を避けるために必要である。 2. 腎機能障害患者 プラミペキソールの消失は腎機能に応じて異なる。導入療法の場合、以下の用量計画が提案される。 creatinine CL>50ml/min:1日用量および投与頻度の調整は不要。 creatinine CL=30~50ml/min:2日に1回0.375mg、1日1回2.25mg creatinine CL<30ml/min:これらの患者における本剤の使用は十分に研究されていないため、プラミペキソール普通錠の服用を検討する。 維持療法中に腎機能が低下した場合は、上記の推奨事項に従って投与する。 3. 投与中止 本剤は、1日用量が0.75 mgに減少するまで0.75 mg/dayずつ減量し、その後は毎日0.375 mg/dayずつ減量する。

成分

製造会社
サミル製薬株式会社

効能・効果

特発性パーキンソン病の治療

  • 特発性パーキンソン症、初期パーキンソン病、進行したパーキンソン病
承認事項の原文を見る

この薬は特発性パーキンソン症、すなわちパーキンソン病患者の症状を改善するために使用されます。初期のパーキンソン病患者には単独で投与し、進行した患者にはレボドパと併用して効果を高めます。これにより患者の運動障害を緩和し、日常生活の能力を向上させるのに役立ちます。この薬はパーキンソン病治療に非常に重要な役割を果たすため、継続的に服用することが推奨されます。

服用方法

成人服用量

特発性パーキンソン症 本剤は1日1回、毎日同じ時刻に水とともに服用する。噛んだり、分割または粉砕したりせず、そのまま服用する。食事とともに、または食事なしで服用できる。 服用を忘れた場合、本剤は予定服用時刻から12時間以内に服用する。12時間を過ぎた場合は、忘れた分を服用せず、次の予定どおりに服用する。 1. 腎機能正常患者 1) 導入療法 第1週:総1日用量 (mg) 0.375、用量 (mg) 0.375 第2週:総1日用量 (mg) 0.75、用量 (mg) 0.75 第3週:総1日用量 (mg) 1.50、用量 (mg) 1.50 開始用量は総1日用量0.375mg/dayから徐々に増量する。増量頻度は5-7日ごとに1回程度とし、それより頻繁に増量しない。耐えられない副作用が現れない場合は、最大治療用量まで増量できる。臨床試験で推奨される増量は以下のとおりである。 さらに増量が必要な場合は、1週間ごとに0.75mgずつ増量し、1日最大4.5mgまで増量できる。すでにプラミペキソール普通錠を服用中の患者は、一晩の間隔をおいて、同じ1日用量の本剤に切り替えることができる。 2) 維持療法 1回投与量は1日0.375mgから最大4.5mgとする。主要な臨床試験では、早期および進行期のパーキンソン病のいずれにおいても、増量時の1日用量1.5mgから有効性が認められ、患者によっては1.5mgを超える用量でさらなる治療効果が得られる場合がある。この療法は、特にレボドパ用量の減量を予定している進行期パーキンソン病患者に適用する。本剤をレボドパと併用する患者では、プラミペキソールの増量および維持療法中にレボドパの減量を検討すること。これは過度のドパミン刺激を避けるために必要である。 2. 腎機能障害患者 プラミペキソールの消失は腎機能に応じて異なる。導入療法の場合、以下の用量計画が提案される。 creatinine CL>50ml/min:1日用量および投与頻度の調整は不要。 creatinine CL=30~50ml/min:2日に1回0.375mg、1日1回2.25mg creatinine CL<30ml/min:これらの患者における本剤の使用は十分に研究されていないため、プラミペキソール普通錠の服用を検討する。 維持療法中に腎機能が低下した場合は、上記の推奨事項に従って投与する。 3. 投与中止 本剤は、1日用量が0.75 mgに減少するまで0.75 mg/dayずつ減量し、その後は毎日0.375 mg/dayずつ減量する。

注意事項

この薬はパーキンソン病治療に使用される薬であり、ドーパミン作用を通じて症状を緩和する役割を果たします。 この薬を服用している間に突然眠りに落ちたり、強い眠気が現れることがあるため、自動車の運転や危険な機械の操作などの活動は、眠気が完全に消失するまで避けるべきです。 また、幻覚や混乱などの精神的副作用が発生することがあり、特に高齢者ではこれらの副作用がより一般的に現れる可能性があるため、注意が必要です。 この薬は血圧を下げることがあり、起立性低血圧、すなわち立ち上がったときのめまいや失神の危険性があるため、最初に服用する際や用量を増加させるときには血圧をよく観察する必要があります。 腎機能が良くない患者や心疾患がある患者は、服用前に必ず医師に相談し、必要に応じて用量を調整する必要があります。 この薬は一部の薬物と相互作用することがあるため、他の薬を服用中の場合は必ず医療従事者に知らせるべきであり、特に鎮静薬や高血圧薬と併用する際には注意が必要です。 妊娠中または授乳中の場合、この薬の安全性は確実ではないため、必ず医師と相談の上、服用の可否を決定する必要があります。 子供への使用は安全性と効果が確認されていないため、行わない方が良いです。 過剰摂取の場合には、悪心、嘔吐、幻覚、低血圧などの症状が現れる可能性があるため、服用量を厳密に守り、医師の指示に従うべきです。 最後に、この薬は光と湿気を避け、子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えない方が良いです。

副作用

眠気、幻覚、混乱、嘔気、めまい、不眠症、便秘、無力症、頭痛、混乱、記憶喪失、知覚減退、運動失調、正坐不良、異常な思考、間代性筋痙攣、異常な視覚、勃起不全、一般的な浮腫、疲労、食欲減退、嚥下困難、末梢浮腫、体重減少、めまい、不眠症、混乱、記憶喪失、知覚減退、運動失調、異常な歩行、緊張亢進、口渇、忘却、頻尿、運動異常症、錐体外路症候群、めまい、偶発的な外傷、異常な夢、運動抑制症、呼吸困難、鼻炎、肺炎、皮膚疾患、異常な遠近調整、複視、尿路感染、尿失禁、睡眠障害、失神、視界ぼやけ、視力低下、心不全、低血圧、しゃっくり、嘔吐、皮膚のかゆみ、発疹、事故、錯乱、腸閉塞、運動過多症、突然の睡眠発作、記憶喪失、頭痛、運動過多症、失神、転倒事故、薬物毒性関連胃関節隆起炎、交通事故、日光やけ、腱破裂、貧血、鉄欠乏性貧血、白血球増加症、白血球減少症、リンパ節炎、リンパ節疾患、高血小板症、血小板減少症、狭心症、心室性不整脈、心房細動、1度心房心室ブロック、2度心房心室ブロック、徐脈、各ブロック、心停止、心不全、鬱血性心不全、心肥大、冠動脈閉塞、チアノーゼ、期外収縮、左心不全、心筋梗塞、結節不整脈、洞性不整脈、洞性徐脈、洞性頻脈、心室性期外収縮、心室性頻脈、頻脈、心室細動、心室の期外収縮、心室肥大、難聴、耳痛、聴覚損傷、聴覚障害、乗り物酔い、前庭機能障害、甲状腺腫、甲状腺機能亢進症、甲状腺機能低下症、一過性暗黒視、まぶた炎、まぶたけいれん、白内障、後天性涙道閉塞症、ドライアイ、眼出血、眼刺激、眼痛、眉毛浮腫、まぶた下垂、緑内障、角膜炎、黄斑変性、近視、光過敏、網膜剥離、網膜血管障害、暗点、視界のぼやけ、視力低下、硝子体浮遊物、腹部不快感、腹部膨満感、アフタ潰瘍、腹水、口唇炎、大腸炎、潰瘍性大腸炎、十二指腸潰瘍、十二指腸潰瘍性出血、腸炎、げっぷ、便失禁、胃潰瘍、胃潰瘍性出血、胃炎、消化管出血、胃食道逆流症、歯肉炎、吐血、血便、痔、膨満ヘルニア、過剰塩酸症、腸閉塞、そけい部ヘルニア、腸閉塞、過敏性腸症候群、食道けいれん、食道狭窄、食道炎、膵炎、歯周炎、直腸出血、逆流性食道炎、舌浮腫、舌潰瘍、歯痛、へそのヘルニア、胸部不快感、寒気、死亡、薬物禁断症状、顔面浮腫、発熱感、神経過敏、異常な歩行、創傷治癒機能障害、インフルエンザ様症状、刺激性、局所浮腫、浮腫、凹み浮腫、渇き、胆嚢けいれん、胆嚢炎、慢性胆嚢炎、胆石症、薬物過敏症、膿瘍、急性扁桃腺炎、虫垂炎、細気管支炎、気管炎、気管支肺炎、蜂窩織炎、膀胱炎、虫歯、憩室炎、中耳炎、毛包炎、真菌感染、腫物、壊死、胃腸炎、歯肉炎、単純ヘルペス、帯状疱疹、汗腺腫、椎間板炎、喉頭炎、大葉性肺炎、爪感染、爪水虫、口腔カンジダ症、精巣炎、骨髄炎、外耳道炎、中耳炎、爪周囲炎、腎盂腎炎、化膿性皮膚症、敗血症、皮膚感染、扁桃腺炎、歯膿、歯感染、上部呼吸器感染、尿道炎、膣カンジダ症、膣感染、ウイルス感染、創傷部位感染、転倒事故、薬物毒性関連胃関節隆起炎、交通事故、日光やけ、腱破裂、悪液質、食欲低下、脱水、糖尿病、体液貯留、痛風、高コレステロール血症、高血糖、高脂血症、高尿酸血症、低カルシウム血症、低血糖、低カリウム血症、低ナトリウム血症、ビタミン欠乏症、食欲増加、代謝性アルカローシス、骨痛、筋膜炎、脇腹の痛み、椎間板障害、椎間板ヘルニア、関節の滲出液、関節のこわばり、関節の腫れ、単関節炎、筋肉のこわばり、筋肉けいれん、筋骨格のこわばり、筋肉症、筋炎、頚部のこわばり、変形性関節症、骨壊死、骨粗鬆症、多発性筋痛症、リウマチ性関節炎、肩の痛み、脊椎関節炎、腱炎、腱鞘炎、腹部腫瘍、腺腫、良性腺腫、基底細胞がん、膀胱がん、乳がん、乳腺腫瘍、慢性リンパ性白血病、大腸がん、直腸結腸がん、子宮内膜がん、胆嚢がん、胃がん、消化管腫瘍、血管腫、肝腫瘍、悪性肝腫瘍、唇および口腔がん、悪性肺腫瘍、転移性肺がん、リンパ腫、悪性黒色腫、メラノサイト母斑、肺転移、多発性骨髄腫、良性口腔腫瘍、腫瘍、悪性腫瘍、前立腺腫瘍、皮膚腫瘍、神経腫、卵巣がん、前立腺がん、前立腺線腫、擬似リンパ腫、腎腫瘍、皮膚がん、皮膚乳頭腫、扁平上皮がん、甲状腺腫瘍、子宮平滑筋腫、無味覚症、運動障害症、抗コリン症候群、言語喪失症、バランス異常、脳浮腫、頸動脈閉塞、手首管症候群、脳動脈塞栓、脳出血、脳梗塞、脳虚血、舞踏病、認知障害、昏睡、痙攣、協調運動障害、認知症、知覚レベル低下、注意力障害、体位性めまい、吃音、書字障害、顔面麻痺、大発作の痙攣、半身麻痺、感覚過敏、運動過多症、高反射症、低反射症、筋緊張低下症、眠気症、意識喪失、記憶喪失、片頭痛、不随意筋収縮、麻痺、神経痛、神経症、眼振、異常嗅覚、精神運動過敏、坐骨神経痛、鎮静、感覚障害、睡眠リズム障害、夢遊病、混濁、迷走神経性失神、緊張性頭痛、感情不安定、攻撃性、不安、精神的遅滞、歯ぎしり、自殺、精神的錯乱、妄想異常、被害妄想、方向喪失、精神的解離、感情的緊張、陶酔、幻聴、視覚的幻覚、初期不眠症、性欲増加、躁病、中期不眠症、気分変化、悪夢、強迫観念、強迫性衝動障害、パニック反応、超睡眠、人格障害、精神障害、落ち着きのなさ、夢遊病、自殺衝動、色尿症、排尿困難、糖尿、血尿、切迫感、腎結石症、神経因性膀胱、夜尿症、乏尿、多尿、蛋白尿、腎動脈狭窄症、腎臓の痛み、腎嚢腫、腎不全、腎障害、尿貯留、無月経症、乳房痛、月経痛、精巣上体炎、女性化乳房、閉経の兆候、月経過多、子宮出血、卵巣腫瘍、持続勃起、前立腺炎、性機能障害、子宮内出血、帯下、膣内出血、一過性呼吸停止、吸気、喘息、窒息、慢性閉塞性肺疾患、咽頭乾燥、言語障害、運動性呼吸困難、鼻出血、喀血、しゃっくり、呼吸過多、気管支分泌増加、喉頭けいれん、鼻腔乾燥、鼻腔ポリープ、閉塞性気道障害、咽頭痛、胸膜炎、肺炎性吸気、気胸症、後鼻漏症候群、喀痰性咳嗽、肺塞栓症、肺水腫、呼吸器系アルカローシス、呼吸困難症候群、呼吸器系不全、呼吸器系鬱血、アレルギー性鼻炎、鼻漏、副鼻腔充血、睡眠時無呼吸症、くしゃみ、いびき、過呼吸、喘鳴、にきび、脱毛、発汗、皮膚嚢腫、皮膚炎、膨疱性皮膚炎、接触性皮膚炎、皮膚乾燥、斑状出血、湿疹、紅斑、角膜肥厚症、網状血管炎、発疹、目の周りの浮腫、点状出血、光過敏性アレルギー症状、乾癬、紫斑症、紅斑性湿疹、発疹性赤色、丘疹性赤色、いちご鼻、脂漏、脂漏性皮膚炎、皮膚の焼け感、皮膚脱色、皮膚剥離、皮膚色素過剰、皮膚肥厚、皮膚刺激、皮膚切開、体臭異常、皮膚潰瘍、蕁麻疹、動脈瘤、血管病変、動脈硬化症、循環障害、深部血管血栓症、塞栓症、血栓、顔面紅潮、高血圧性発症、リンパ性浮腫、蒼白、静脈炎、レイノー病、ショック、血栓性静脈炎、血栓

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光に敏感なため、光を遮る密閉容器に保管する必要があります。また、室温1度から30度の間の温度で保管し、湿気の少ない乾燥した場所に置くことが推奨されます。

外観・包装

外形

白色または明るい灰色の両面が凸状の円形徐放性錠剤

包装単位

100錠(10錠/PTP x 10)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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