普瑞塔普胶囊150毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计，将每日总剂量分为2次给药，不受进食影响，口服。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能障碍患者”） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在3日到7日后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增加至300 mg/日。再过1周后，可增加至目标剂量600 mg/日。若患者不能耐受目标日剂量，可考虑降低剂量。（参见“4. 停药”） 2. 癫痫 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg ~ 450 mg/日。本品起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增加至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于使用300 mg/日仍未获得充分获益的患者，可在1周内增加至225 mg，每日2次（450 mg/日）。临床研究中也使用了600 mg/日的剂量，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有充分的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时，应至少间隔1周逐渐停药。 5. 肾功能障碍患者 本品经体循环后主要以原形经肾脏排泄。本品的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者的剂量应根据肌酐清除率个体化减少。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 本品可通过血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者应根据肾功能调整普瑞巴林的日剂量。除按肾功能确定的日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即额外给予补充剂量。 [表1]. 根据肾功能确定的普瑞巴林剂量 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) 普瑞巴林每日总剂量 a 给药方法 起始剂量 (mg/日) 最大剂量 (mg/日) ≥60: 起始剂量 150 mg/日, 最大剂量 600 mg/日, BID or TID ≥30 -＜60: 起始剂量 75 mg/日, 最大剂量 300 mg/日, BID or TID ≥15 -＜30: 起始剂量 25-50 mg/日, 最大剂量 150 mg/日, QD or BID ＜15: 起始剂量 25 mg/日, 最大剂量 75 mg/日, QD 血液透析后的补充剂量: 25 mg, 100 mg, 单次剂量 b TID = 将每日总剂量分为3次给药 BID = 将每日总剂量分为2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量 (mg/日) 应按给药方法所述分次给药。 b: 补充剂量是指额外给予的单次剂量。 6. 肝功能障碍患者 肝功能障碍患者无需调整剂量。 8. 老年人（满65岁以上） 肾功能减退的老年患者可能需要降低剂量。

儿童服用量

由于12岁以下儿童及12～17岁青少年患者的安全性和有效性资料不足，不建议给药。

该药物可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间如果出现抑郁或情绪变化，应立即咨询医生。 有过敏反应或乳糖不耐受等遗传问题的患者不应服用该药。 糖尿病患者由于体重增加，可能需要调节血糖控制药物的剂量，请注意。 如出现血管性水肿症状，应立即停止该药物的服用并告知医疗人员。 老年人由于眩晕或嗜睡可能会有摔倒的风险，因此在用药初期特别需要注意。 如有视力模糊或视力变化，应咨询医生。 突然停止该药物可能会出现失眠、头痛、恶心、焦虑等戒断症状，因此应按照医生的指示逐渐停药。 有药物滥用史的患者需要谨慎服用该药物，因为可能有滥用的风险。 肾功能降低的患者可能需要调整剂量。 心脏病患者服用该药时需注意。 与阿片类止痛药同时使用，可能增加中枢神经系统抑制的风险，请注意。 该药可能引起嗜睡和眩晕，驾驶或操作危险机械时应在确认症状后再进行。 在妊娠初期，可能增加胎儿畸形风险，因此妊娠期间应避免使用，适龄女性应采取有效的避孕措施。 哺乳期间，该药可能会从母乳中转移，因此应与医生讨论停止哺乳或停止用药的问题。 过量服用时，可能出现严重嗜睡、意识混乱、癫痫等症状，应立即就医，必要时可能需进行透析治疗。 应存放在儿童接触不到的地方，不应转移至其他容器中，以保证安全。 该药可能会有各种副作用，因此若出现新症状或异常反应，应立即告知医疗人员。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视野模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症状，坐立不安，抑郁，自杀念头，疼痛，癫痫发作，多汗，误用，滥用，依赖，体重增加，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲不振，低血糖，混乱，方向感障碍，刺激超敏，幸福感，性欲减退，离人症，性感觉异常，焦虑，情绪波动，情绪低落，情绪高涨，幻觉，异常的梦，性欲增加，恐慌发作，抑制不住，无动于衷，协调失调，运动协调异常，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，言语障碍，感觉异常，感觉减退，镇静，嗜睡症，认知障碍，眼球震颤，语言障碍，间歇性肌肉痉挛，反射减弱，运动异常，精神运动性过敏，体位性头晕，感知过敏，灼烧感，活动性颤抖，晕厥，混乱，运动减退症，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，复视，眩晕，听觉过敏，1度房室传导阻滞，心动过速，同性心动过缓，同性心动过速，同性心律失常，低血压，高血压，潮红，面部潮红，周围冷感，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽喉紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹部膨胀，便秘，口干，腹胀，唾液分泌过多，反流性食道炎，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹性皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，肢体疼痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉痉挛，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿量减少，肾功能衰竭，勃起功能障碍，射精延迟，性功能障碍，痛经，闭经，乳房疼痛，乳房分泌物，乳腺增生，周围水肿，水肿，步态异常，摔倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部紧迫感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，无力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶升高，血清肌酸磷酸激酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，血小板减少，血钾降低，血清肌酐升高，白血球减少，过敏性，过敏反应，头痛，角膜炎，充血性心力衰竭，肺水肿，舌水肿，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，尿潴留，男性乳房发育症，倦怠，谵妄，麻痹（面部麻痹），情感障碍，嗜睡，混乱状态，情绪波动，坐立不安，痉挛加重，休克，类过敏性反应，皮肤粘膜综合征，多形性红斑

该药应存放在密封容器中以避免接触空气或湿气，温度最好保持在15度至30度之间的阴凉处。

外观

含有白色或淡黄色粉末的上部分为白色、下部分为白色的硬胶囊剂

包装单位

30颗/瓶，100颗/瓶